脂肪组织衍生的全基质细胞 (TOST) 治疗膝骨关节炎

2018 年 1 月至 2021 年 12 月期间，对在 BSMMU 物理医学和康复科就诊的原发性膝骨关节炎 (KOA) 患者进行了 II 期随机临床试验 (RCT)。 该临床试验已获得 BSMMU 机构审查委员会的批准（参考编号：BSMMU/2018/25，日期为 01/01/2018）。 单次关节内 (IA) 注射含有间充质干细胞的自体脂肪组织衍生的总基质细胞 (TOST) 对疼痛、身体功能、僵硬和软骨厚度的影响，并在干预前后进行了评估和比较。 患者符合美国风湿病学会 (ACR) 的骨关节炎 (OA) 膝关节标准，纳入研究。 Kellgren-Lawrence (KL) 放射学评分用于定义 OA 等级；然而，高频肌肉骨骼超声（MSUS）被用来测量软骨厚度。 评估软骨厚度时没有可遵循的标准方案；然而，Podlipska 及其同事最近的工作值得考虑使用脂肪组织进行软骨再生。 由于内侧胫股关节是 KOA 中最常受累的关节，在这里，我们考虑内侧股骨软骨厚度。 评估使用带有 15 兆赫兹线性换能器 ML6-15 的市售超声设备（三星 Accuvix，2010 年，原产地 - 韩国）。 患者仰卧位，膝关节完全屈曲。 近端-远端探头扫过前中央膝关节区域，内侧股骨关节软骨在轴向平面上成像。 退化的软骨意味着表面锐度的丧失或内部回声性的增加；关节软骨局部或全部变薄。 关节软骨退化的定义如下： 0 级 - 单调无回声带，前后界面有尖锐的高回声，1 级 - 软骨界面的平均锐度丧失和/或软骨回声增强，2a 级 - 1 级以上关节软骨变薄小于 50%，2b 级 - 关节软骨变薄大于 50% 但小于 100%，3 级 -100% 软骨组织局部损失。

总共三十名 KOA 被随机分为两组 - 病例组和对照组。 两组均接受 KOA 的常规护理（对乙酰氨基酚 1 克，每天三次，持续 14 天，股四头肌强化锻炼，有氧运动，身心，本体感觉，机械诊断和治疗 (MDT) 锻炼，以及日常生活活动 (ADL) 调整 4， 18-20。 15 人接受了 6 毫升 (ml) 单剂量的自体脂肪组织来源的总基质细胞 (TOST) 和 3 ml 活化的 PRP。 每 0.9 毫升 PRP（1:9 比例）用 0.1 毫升葡萄糖酸钙激活 PRP。 然而，另外 15 名参与者没有服用矫形生物学产品。