Fedtvævs-afledt Total-Stromal-Cells (TOST) terapi ved knæartrose

Et fase II randomiseret klinisk forsøg (RCT) blev udført med primær knæartrose (KOA) i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering, BSMMU, mellem januar 2018 og december 2021. Godkendelse blev opnået fra BSMMU's institutionelle revisionsudvalg til dette kliniske forsøg (Referencenummer: BSMMU/2018/25, dateret 01/01/2018). Virkningerne af en enkelt intraartikulær (IA) injektion af autologt fedtvæv afledt totalstromale celler (TOST) indeholdende mesenkymale stamceller på smerte, fysisk funktion, stivhed og brusktykkelse vurderet og sammenlignet før og efter intervention. Patienterne opfyldte American College of Rheumatology (ACR) kriterierne for slidgigt (OA) knæ inkluderet i undersøgelsen. Kellgren-Lawrence (KL) radiologiske resultater blev brugt til at definere OA-grad; højfrekvent muskuloskeletal ultrasonogram (MSUS) blev dog brugt til at måle brusktykkelsen. Der er ingen standardprotokol at følge ved vurdering af brusktykkelse; Imidlertid ville nyere arbejde fra Podlipska og kolleger være værd at overveje for at bruge fedtvæv til bruskregenerering. Da medial tibio-femoral led er det mest almindeligt involverede i KOA, overvejer vi her medial lårbensbrusktykkelse. Vurderingen brugte en kommercielt tilgængelig ultralydsenhed (Samsung Accuvix, 2010, oprindelse-Sydkorea) med en 15 megahertz lineær transducer ML6-15. Patienten blev anbragt på ryggen med knæet i fuld fleksion. En proksimal-distal sonde, der fejer over det anterior-centrale knæområde, medial femoral ledbrusk afbildet i et aksialt plan. Degenereret brusk betød enten tab af overfladeskarphed eller øget indre ekkogenicitet; lokal eller total udtynding af ledbrusk. Definitionerne for ledbruskdegeneration er som følger: Grad 0 - et monotont anekoisk bånd med skarpe hyperekkoiske anteriore og posteriore grænseflader, Grad 1 - tab af den gennemsnitlige skarphed af bruskgrænseflader og eller øget ekkogenicitet af brusken, Grad 2a - grad 1 plus udtynding af ledbrusk mindre end 50%, Grad 2b - mere end 50% men mindre end 100% udtynding af ledbrusk, Grad 3 -100% lokalt tab af bruskvævet.

I alt tredive KOA blev tilfældigt opdelt i to grupper - case og kontrol. Begge grupper modtog konventionel behandling for KOA (acetaminophen 1 gram tre gange dagligt i 14 dage, quadriceps-styrkende øvelser, aerob træning, sind-krop, proprioception, mekanisk diagnose og terapi (MDT) øvelser og ændringer i dagliglivets aktiviteter (ADL)4, 18-20. Femten modtog seks milliliter (ml) enkeltdosis af autologt fedtvæv afledt af totalstromale celler (TOST) og 3 ml aktiveret PRP. PRP blev aktiveret med 0,1 ml calciumgluconat pr. 0,9 ml PRP (1:9-forhold). Der blev dog ikke givet noget ortobiologisk produkt hos yderligere femten deltagere.