Aus Fettgewebe gewonnene Total-Stroma-Zellen-Therapie (TOST) bei Knie-Arthrose

Zwischen Januar 2018 und Dezember 2021 wurde in der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der BSMMU eine randomisierte klinische Phase-II-Studie (RCT) mit primärer Knie-Arthrose (KOA) durchgeführt. Die Genehmigung für diese klinische Studie wurde vom Institutional Review Board der BSMMU eingeholt (Referenznummer: BSMMU/2018/25, vom 01.01.2018). Die Auswirkungen einer einzelnen intraartikulären (IA) Injektion von aus autologem Fettgewebe gewonnenen Total-Stroma-Zellen (TOST), die mesenchymale Stammzellen enthalten, auf Schmerzen, körperliche Funktion, Steifheit und Knorpeldicke wurden vor und nach dem Eingriff bewertet und verglichen. Die Patienten erfüllten die in die Studie einbezogenen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Osteoarthritis (OA) im Knie. Zur Definition des OA-Grades wurden die radiologischen Scores nach Kellgren-Lawrence (KL) herangezogen; Zur Messung der Knorpeldicke wurde jedoch ein Hochfrequenz-Muskel-Skelett-Ultraschall (MSUS) verwendet. Bei der Beurteilung der Knorpeldicke gibt es kein Standardprotokoll. Allerdings wären neuere Arbeiten von Podlipska und Mitarbeitern eine Überlegung wert, wenn es darum geht, Fettgewebe zur Knorpelregeneration zu nutzen. Da das mediale Tibio-Femoral-Gelenk am häufigsten von KOA betroffen ist, betrachten wir hier die Dicke des medialen Femurknorpels. Für die Beurteilung wurde ein handelsübliches Ultraschallgerät (Samsung Accuvix, 2010, Herkunft: Südkorea) mit einem 15-Megahertz-Linearwandler ML6-15 verwendet. Der Patient lag auf dem Rücken, das Knie war vollständig gebeugt. Eine proximal-distale Sonde, die über den anterior-zentralen Kniebereich streicht, medialer femoraler Gelenkknorpel, abgebildet in einer axialen Ebene. Degenerierter Knorpel bedeutete entweder einen Verlust der Oberflächenschärfe oder eine erhöhte innere Echogenität; lokale oder vollständige Ausdünnung des Gelenkknorpels. Die Definitionen für die Degeneration des Gelenkknorpels lauten wie folgt: Grad 0 – ein monotones echofreies Band mit scharfen echoreichen vorderen und hinteren Grenzflächen, Grad 1 – Verlust der durchschnittlichen Schärfe der Knorpelgrenzflächen und/oder erhöhte Echogenität des Knorpels, Grad 2a – Grad 1 plus Ausdünnung des Gelenkknorpels um weniger als 50 %, Grad 2b – mehr als 50 %, aber weniger als 100 % Ausdünnung des Gelenkknorpels, Grad 3 – 100 % lokaler Verlust des Knorpelgewebes.

Insgesamt dreißig KOA wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt – Fall- und Kontrollgruppe. Beide Gruppen erhielten konventionelle KOA-Behandlung (Paracetamol 1 Gramm dreimal täglich für 14 Tage, Quadrizeps-Stärkungsübungen, Aerobic-Übungen, Geist-Körper-Übungen, Propriozeption, mechanische Diagnose und Therapie (MDT) sowie Modifikationen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)4. 18-20. Fünfzehn erhielten sechs Milliliter (ml) Einzeldosis autologer, aus Fettgewebe gewonnener Gesamtstromazellen (TOST) und 3 ml aktiviertes PRP. PRP wurde mit 0,1 ml Calciumgluconat pro 0,9 ml PRP (Verhältnis 1:9) aktiviert. Bei weiteren fünfzehn Teilnehmern wurde jedoch kein orthobiologisches Produkt verabreicht.