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過活動膀胱の症状、性機能、抑うつ症状、自律神経機能、および動脈硬化に関する HRT

2024年6月13日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

過活動膀胱の症状、性機能、抑うつ症状、自律神経機能、および動脈硬化に対するさまざまなホルモン療法レジメンの影響

したがって、この研究の目的は、過活動膀胱の症状、性機能、心拍変動、動脈硬化、アテローム性動脈硬化症、睡眠、およびチボロンと E2V/MPA の間のうつ病に対する治療効果を評価することです。

結果から、研究者は、過活動膀胱の症状、性機能、自律神経機能、動脈硬化、アテローム性動脈硬化症、睡眠、うつ病に対するチボロンと E2V/MPA の効果を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

更年期症候群には、過活動膀胱症状、自律神経症状、さらには性機能障害が含まれます。 ホルモン療法 (HT) は、更年期症状を制御するために広く使用されています。 無傷の子宮を伴う更年期症候群の一般的な HT には、チボロン、吉草酸エストラジオール (E2V) 1mg および酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA)、共役馬エストロゲン (CEE) および MPA が含まれます。

しかし、チボロンの治療効果について言及した文献はごくわずかであり、過活動膀胱の症状、性機能、心拍変動、動脈硬化、アテローム性動脈硬化症、睡眠、うつ病に対する治療効果に関する比較研究が不足しています. 上記の治療効果の知識は、適切な薬を選択するために重要です。 したがって、この研究の目的は、過活動膀胱の症状、性機能、心拍変動、およびチボロンと E2V/MPA の間の動脈硬化に対する治療効果を評価することです。

2021 年 10 月から極東記念病院で閉経症候群の治療を受けた、子宮が損傷していないすべての女性患者が含まれます。 非盲検の前向き比較研究デザインが使用されます。 HT には、1 日あたりチボロン (2.5 mg/日) または E2V (1 mg) & MPA (2.5 mg) が含まれていました。 登録された女性は、グリーン更年期スケール、緊急重症度スケール、過活動膀胱症状スコア、国際前立腺症状スコア（IPSS）、女性性機能指数（FSFI）、ピッツバーグ睡眠の質指数、疫学研究センターを完了するよう求められます。ベースライン時、および治療後4週間（訪問2）および12週間（訪問3）のうつ病アンケート、心拍変動、動脈硬化およびアテローム性動脈硬化検査。

結果から、研究者は、過活動膀胱の症状、性機能、自律神経機能、動脈硬化、アテローム性動脈硬化症、睡眠、うつ病に対するチボロンと E2V/MPA の効果を比較します。 現在、私たちの現在の研究と同様の研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sheng-Mou Hsiao, MD
  • 電話番号：1818 +8868966700
  • メール：smhsiao2@gmail.com

研究場所

  • 台湾
    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • 電話番号：1818 +886-2-89667000
          • メール：smhsiao2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

更年期症状のある女性

説明

包含基準:

  • ＞20歳女性
  • 更年期の症状があり、まだ子宮があり、乳がんやその他のがんはなく、脳卒中などの血管閉塞疾患もありません。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
チボロン
チボロン 2.5 mg/日
薬：チボロン 2.5mg
チボロン 2.5 mg/日
他の名前：
  • リビアル
インディビナ
エストラジオールバレレート (E2V) 1mg & 酢酸メドロキシプロゲステロン 2.5mg (MPA)/日
薬：吉草酸エストラジオール 1mg/酢酸メドロキシプロゲステロン 2.5mg
吉草酸エストラジオール 1mg/酢酸メドロキシプロゲステロン 2.5mg/日
他の名前：
  • インディビナ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過活動膀胱の症状
時間枠：3ヶ月
過活動膀胱症状の合計スコアに対するチボロンと E2V/MPA の効果を比較します スコア 合計スコア:0-15、最小値、および最小スコアがより良い結果を意味するかどうか
3ヶ月
性機能指数
時間枠：3ヶ月
女性性機能指数の合計スコアに対するチボロンと E2V/MPA の効果を比較します。合計スコア: 4 ～ 95、最大値、およびスコアが高いほど結果が良いことを意味するかどうか。
3ヶ月
自律神経機能
時間枠：3ヶ月
心拍変動パラメーターに対するチボロンと E2V/MPA の効果を比較する
3ヶ月
動脈硬化
時間枠：3ヶ月
心足首血管指数に対するチボロンと E2V/MPA の効果の比較
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム性動脈硬化症
時間枠：3ヶ月
足首上腕圧指数に対するチボロンと E2V/MPA の効果の比較
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Far Eastern Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sheng-Mou Hsiao, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月4日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110262-F

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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