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HRT 对膀胱过度活动症、性功能、抑郁症状、自主神经功能和动脉硬化的影响

2024年6月13日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

不同激素治疗方案对膀胱过度活动症、性功能、抑郁症状、自主神经功能和动脉硬化的影响

因此，本研究的目的是评估替勃龙和 E2V/MPA 对膀胱过度活动症症状、性功能、心率变异性、动脉硬化、动脉粥样硬化、睡眠和抑郁症的治疗效果。

根据结果​​，研究人员将比较替勃龙与 E2V/MPA 对膀胱过度活动症、性功能、自主神经功能、动脉硬化、动脉粥样硬化、睡眠和抑郁症的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

更年期综合症包括膀胱过度活动症、植物神经症状，甚至性功能障碍。 激素疗法 (HT) 广泛用于控制更年期症状。 用于完整子宫的更年期综合征的常见 HT 包括替勃龙、戊酸雌二醇 (E2V) 1mg 和醋酸甲羟孕酮 (MPA)，以及结合马雌激素 (CEE) 和 MPA。

然而，只有少数文献提及替勃龙的治疗作用，而缺乏关于其对膀胱过度活动症症状、性功能、心率变异性、动脉硬化、动脉粥样硬化、睡眠和抑郁症的治疗作用的比较研究。 了解上述治疗效果对于选择合适的药物应该很重要。 因此，本研究的目的是评估替勃龙和 E2V/MPA 对膀胱过度活动症症状、性功能、心率变异性和动脉硬度的治疗效果。

将包括所有自 2021 年 10 月起在远东纪念医院接受更年期综合症治疗且子宫完整的女性患者。 将使用开放标签、前瞻性、比较研究设计。 HT 包括替勃龙（2.5 毫克/天）或 E2V（1 毫克）和 MPA（2.5 毫克）/天。 登记的妇女将被要求完成格林更年期量表、尿急严重程度量表、膀胱过度活跃症状评分、国际前列腺症状评分 (IPSS)、女性性功能指数 (FSFI)、匹兹堡睡眠质量指数、流行病学研究中心基线时以及治疗后 4 周（第 2 次访问）和 12 周（第 3 次访问）时的抑郁问卷、心率变异性、动脉硬度和动脉粥样硬化检查。

根据结果​​，研究人员将比较替勃龙与 E2V/MPA 对膀胱过度活动症、性功能、自主神经功能、动脉硬化、动脉粥样硬化、睡眠和抑郁症的影响。 目前，没有与我们当前研究类似的研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Sheng-Mou Hsiao, MD
  • 电话号码：1818 +8868966700
  • 邮箱：smhsiao2@gmail.com

学习地点

  • 台湾
    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • 招聘中
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有更年期症状的女性

描述

纳入标准：

  • >20岁女性
  • 没有更年期症状，仍然有子宫，没有乳腺癌或其他癌症，也没有中风等血管阻塞性疾病。

排除标准：

  • 零。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
替勃龙
替勃龙 2.5 毫克/天
药品：替勃龙 2.5 毫克
替勃龙 2.5 毫克/天
其他名称：
  • 活泼的
英迪维纳
戊酸雌二醇 (E2V) 1mg 和醋酸甲羟孕酮 2.5 mg (MPA) 每天
药品：戊酸雌二醇 1 毫克/醋酸甲羟孕酮 2.5 毫克
戊酸雌二醇 1 毫克/醋酸甲羟孕酮 2.5 毫克/天
其他名称：
  • 英迪维纳

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱过度活动症症状
大体时间：3个月
比较替勃龙与 E2V/MPA 对膀胱过度活动症总分的影响 总分：0-15，最小值以及最低分是否意味着更好的结果
3个月
性功能指数
大体时间：3个月
比较替勃龙与 E2V/MPA 对女性性功能指数总分的影响总分：4-95，最大值以及更高的分数是否意味着更好的结果。
3个月
自主功能
大体时间：3个月
比较替勃龙与 E2V/MPA 对心率变异性参数的影响
3个月
动脉硬化
大体时间：3个月
比较替勃龙与 E2V/MPA 对心踝血管指数的影响
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉粥样硬化
大体时间：3个月
比较替勃龙与 E2V/MPA 对踝臂压力指数的影响
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Far Eastern Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Sheng-Mou Hsiao, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 110262-F

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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