Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HRT a túlműködő hólyag tüneteire, a szexuális működésre, a depressziós tünetekre, az autonóm funkcióra és az artériás merevségre

2023. január 29. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

A különböző hormonterápiás módszerek hatása a túlműködő hólyag tüneteire, a szexuális működésre, a depressziós tünetekre, az autonóm funkcióra és az artériás merevségre

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a terápiás hatást a hiperaktív hólyag tüneteire, a szexuális funkcióra, a szívfrekvencia variabilitására, az artériás merevségre, az atherosclerosisra, az alvásra, valamint a tibolon és az E2V/MPA közötti depresszióra.

Az eredmények alapján a kutatók összehasonlítják a tibolon és az E2V/MPA hatását a túlműködő hólyag tüneteire, a szexuális funkcióra, az autonóm funkcióra, az artériás merevségre, az érelmeszesedésre, az alvásra és a depresszióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A menopauzális szindrómák közé tartozik a túlműködő hólyag tünet, az autonóm tünetek és még a szexuális diszfunkció is. A hormonterápiát (HT) széles körben alkalmazzák a menopauza tüneteinek kezelésére. Az ép méhtel járó menopauzális szindróma gyakori HT-ja a tibolon, az ösztradiol-valerát (E2V) 1 mg és a medroxiprogeszteron-acetát (MPA), valamint a konjugált lóösztrogének (CEE) és az MPA.

A tibolon terápiás hatásáról azonban csak néhány szakirodalom esik szó, de az összehasonlító kutatások hiánya a hiperaktív hólyagtünetek, a szexuális funkció, a pulzusszám változékonyság, az artériás merevség, az érelmeszesedés, az alvás és a depresszió terápiás hatásáról. A fenti terápiás hatások ismerete fontos a megfelelő gyógyszer kiválasztásához. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a tibolon és az E2V/MPA közötti terápiás hatást a túlműködő hólyag tüneteire, a szexuális funkcióra, a pulzusszám variabilitására és az artériás merevségre.

Minden olyan ép méhű nőbeteg, akit 2021 októberétől a Far Eastern Memorial Hospital-ban menopauzális szindróma miatt kezeltek, beletartoznak. Nyílt címkével ellátott, prospektív, összehasonlító vizsgálati terv kerül alkalmazásra. A HT napi tibolont (2,5 mg/nap) vagy E2V-t (1 mg) és MPA-t (2,5 mg) tartalmazott. A beiratkozott nőknek fel kell tölteniük a Greene-klimaxer skálát, a sürgősségi súlyossági skálát, a túlműködő hólyag tünet pontszámát, a nemzetközi prosztata tünet pontszámot (IPSS), a női szexuális funkcióindexet (FSFI), a pittsburghi alvásminőségi indexet, az epidemiológiai tanulmányok központját. Depressziós kérdőív, szívritmus-variabilitás, artériás merevség és atherosclerosis vizsgálatok a kiinduláskor, valamint 4 héttel (2. vizit) és 12 héttel (3. vizit) a kezelés után.

Az eredmények alapján a kutatók összehasonlítják a tibolon és az E2V/MPA hatását a túlműködő hólyag tüneteire, a szexuális funkcióra, az autonóm funkcióra, az artériás merevségre, az érelmeszesedésre, az alvásra és a depresszióra. Jelenleg nincs hasonló kutatás, mint a jelenlegi tanulmányunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
        • Toborzás
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Menopauza tüneteivel rendelkező nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >20 éves nő
  • Menopauza tünetei, még mindig van méh, nincs mell- vagy egyéb rák, és nincsenek érblokkoló betegségek, mint például a stroke.

Kizárási kritériumok:

  • Nulla.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tibolone
Tibolone 2,5 mg naponta
Drog: Tibolone 2,5 mg
Tibolone 2,5 mg naponta
Más nevek:
  • Liviális
Indivina
Ösztradiol-valerát (E2V) 1 mg és medroxiprogeszteron-acetát 2,5 mg (MPA) naponta
Drog: Ösztradiol-valerát 1 mg/medroxiprogeszteron-acetát 2,5 mg
Ösztradiol-valerát 1 mg/medroxiprogeszteron-acetát 2,5 mg naponta
Más nevek:
  • Indivina

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlműködő hólyag tünetei
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a tibolon és az E2V/MPA hatását a hiperaktív hólyag tüneteinek összpontszámára Pontszám Összpontszám: 0-15, a minimális értékek, és hogy a legalacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek-e
3 hónap
Szexuális funkció index
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a tibolon és az E2V/MPA hatását a női szexuális funkcióindex összpontszámára: 4-95, a maximális értékek, és hogy a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek-e.
3 hónap
Autonóm funkció
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a tibolon és az E2V/MPA hatását a szívfrekvencia variabilitási paramétereire
3 hónap
Artériás merevség
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a tibolon és az E2V/MPA hatását a szív-boka érindexre
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érelmeszesedés
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a tibolon és az E2V/MPA hatását a boka-kar nyomásindexre
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110262-F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tibolone 2,5 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel