ЗГТ на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, депрессивные симптомы, вегетативную функцию и артериальную ригидность
Влияние различных режимов гормональной терапии на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, симптомы депрессии, вегетативную функцию и артериальную ригидность
Таким образом, целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, вариабельность сердечного ритма, жесткость артерий, атеросклероз, сон и депрессию между тиболоном и E2V/MPA.
На основе результатов исследователи будут сравнивать влияние тиболона и E2V/MPA на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, вегетативную функцию, жесткость артерий, атеросклероз, сон и депрессию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Менопаузальные синдромы включают симптом гиперактивного мочевого пузыря, вегетативные симптомы и даже сексуальную дисфункцию. Гормональная терапия (ГТ) широко используется для контроля симптомов менопаузы. Обычная ГТ при менопаузальном синдроме с интактной маткой включает тиболон, эстрадиола валерат (E2V) 1 мг и медроксипрогестерона ацетат (МПА), а также конъюгированные конские эстрогены (СЕЕ) и МПА.
Тем не менее, лишь в нескольких источниках упоминается о терапевтическом эффекте тиболона, и отсутствуют сравнительные исследования об их терапевтическом влиянии на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, вариабельность сердечного ритма, жесткость артерий, атеросклероз, сон и депрессию. Знание вышеуказанных терапевтических эффектов должно быть важным для выбора подходящего лекарства. Таким образом, целью данного исследования является оценка терапевтического эффекта на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, вариабельность сердечного ритма и жесткость артерий между тиболоном и E2V/MPA.
Будут включены все пациентки с интактной маткой, проходившие лечение по поводу климактерического синдрома в Дальневосточном мемориальном госпитале с октября 2021 года. Будет использован открытый проспективный сравнительный дизайн исследования. ГТ включала тиболон (2,5 мг/день) или E2V (1 мг) и МПА (2,5 мг) в день. Зарегистрированным женщинам будет предложено заполнить шкалу климактерического периода Грина, шкалу тяжести неотложных состояний, шкалу симптомов гиперактивного мочевого пузыря, международную шкалу симптомов простаты (IPSS), индекс женской сексуальной функции (FSFI), Питтсбургский индекс качества сна, Центр эпидемиологических исследований. Опросник депрессии, вариабельность сердечного ритма, жесткость артерий и атеросклероз исходно, а также через 4 недели (посещение 2) и 12 недель (посещение 3) после лечения.
На основе результатов исследователи будут сравнивать влияние тиболона и E2V/MPA на симптомы гиперактивного мочевого пузыря, сексуальную функцию, вегетативную функцию, жесткость артерий, атеросклероз, сон и депрессию. В настоящее время нет исследований, аналогичных нашему текущему исследованию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheng-Mou Hsiao, MD
- Номер телефона: 1818 +8868966700
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Номер телефона: 1818 +886-2-89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >женщина 20 лет
- Симптомы менопаузы, все еще есть матка, нет молочной железы или других видов рака, а также нет болезней, блокирующих сосуды, таких как инсульт.
Критерий исключения:
- ноль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тиболоне
Тиболон 2,5 мг в день
|
Тиболон 2,5 мг в день
Другие имена:
|
|
Индивина
Эстрадиола валерат (E2V) 1 мг и медроксипрогестерона ацетат 2,5 мг (МПА) в день
|
Эстрадиола валерат 1 мг/медроксипрогестерона ацетат 2,5 мг в сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните влияние тиболона по сравнению с E2V/MPA на общую оценку симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Сумма баллов: 0-15, минимальные значения и означают ли самые низкие баллы лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Индекс половой функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните влияние тиболона по сравнению с E2V/MPA на общий балл индекса женской сексуальной функции. Общее количество баллов: 4-95, максимальные значения и то, означают ли более высокие баллы лучший результат.
|
3 месяца
|
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните влияние тиболона и Э2В/МПА на параметры вариабельности сердечного ритма.
|
3 месяца
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните влияние тиболона и Э2В/МПА на сердечно-лодыжечный сосудистый индекс.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атеросклероз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните влияние тиболона и Э2В/МПА на лодыжечно-плечевой индекс давления.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Депрессия
- Мочевой пузырь, гиперактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Антигипертензивные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Эстрогены
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Антагонисты андрогенов
- Противозачаточные средства, мужчины
- Анаболические агенты
- Эстрадиол
- Эстрадиола 17 бета-ципионат
- Эстрадиола 3-бензоат
- Полиэстрадиола фосфат
- Медроксипрогестерона ацетат
- Медроксипрогестерон
- Тиболоне
Другие идентификационные номера исследования
- 110262-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .