- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05280028
과민성 방광 증상, 성기능, 우울 증상, 자율신경 기능 및 동맥 경직에 대한 HRT
다양한 호르몬 요법이 과민성 방광 증상, 성기능, 우울 증상, 자율신경 기능 및 동맥 경직에 미치는 영향
따라서 본 연구의 목적은 tibolone과 E2V/MPA의 과민성방광 증상, 성기능, 심박변이도, 동맥경화, 죽상동맥경화증, 수면 및 우울증에 대한 치료효과를 평가하는 것이다.
결과에서 연구자들은 과민성 방광 증상, 성기능, 자율신경 기능, 동맥경화, 죽상동맥경화증, 수면 및 우울증에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갱년기 증후군에는 과민성 방광 증상, 자율신경계 증상, 심지어 성기능 장애까지 포함됩니다. 호르몬 요법(HT)은 갱년기 증상을 조절하는 데 널리 사용됩니다. 자궁이 손상되지 않은 갱년기 증후군에 대한 일반적인 HT에는 티볼론, 에스트라디올 발레레이트(E2V) 1mg 및 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA), 복합 말 에스트로겐(CEE) 및 MPA가 포함됩니다.
그러나 티볼론의 치료효과에 대해서는 언급된 문헌이 많지 않고, 과민성방광증상, 성기능, 심박변이도, 동맥경화, 죽상동맥경화증, 수면 및 우울증에 대한 치료효과에 대한 비교연구는 부족한 실정이다. 위의 치료 효과에 대한 지식은 적절한 약물을 선택하는 데 중요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 티볼론과 E2V/MPA의 과민성 방광 증상, 성기능, 심박 변이도 및 동맥 경화에 대한 치료 효과를 평가하는 것이다.
2021년 10월부터 극동기념병원에서 갱년기 증후군 치료를 받은 자궁이 온전한 모든 여성 환자가 포함됩니다. 개방형, 전향적, 비교 연구 설계가 사용됩니다. HT에는 하루에 티볼론(2.5mg) 또는 E2V(1mg) 및 MPA(2.5mg)가 포함되었습니다. 등록된 여성은 Greene climacteric scale, Urgency Severity Scale, Overactive Bladder Symptom Score, International Prostate Symptom Score (IPSS), Female Sexual Function Index (FSFI), Pittsburgh Sleep Quality Index, Center for Epidemiological Studies를 완료해야 합니다. 기준선 및 치료 후 4주(2차 방문) 및 12주(3차 방문)에서의 우울증 설문지, 심박 변이도, 동맥경화 및 죽상동맥경화증 검사.
결과에서 연구자들은 과민성 방광 증상, 성기능, 자율신경 기능, 동맥경화, 죽상동맥경화증, 수면 및 우울증에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과를 비교할 것입니다. 현재 우리의 현재 연구와 유사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheng-Mou Hsiao, MD
- 전화번호: 1818 +8868966700
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 전화번호: 1818 +886-2-89667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >20세 여성
- 갱년기 증상, 여전히 자궁이 있고, 유방암이나 다른 암이 없고, 뇌졸중과 같은 혈관 차단 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 무.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
티볼론
하루 티볼론 2.5mg
|
하루 티볼론 2.5mg
다른 이름들:
|
|
인디비나
에스트라디올 발레레이트(E2V) 1mg 및 메드록시프로게스테론 아세테이트 2.5mg(MPA)/일
|
Estradiol valerate 1mg/medroxyprogesterone acetate 2.5mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성 방광 증상
기간: 3 개월
|
과민성 방광 증상의 총 점수에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과 비교 점수 총 점수:0-15, 최소값 및 최저 점수가 더 나은 결과를 의미하는지 여부
|
3 개월
|
|
성기능 지수
기간: 3 개월
|
여성 성기능 지수 총점: 4-95의 총점, 최대값 및 높은 점수가 더 나은 결과를 의미하는지 여부에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과를 비교합니다.
|
3 개월
|
|
자율 기능
기간: 3 개월
|
심박수 가변성 매개변수에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과 비교
|
3 개월
|
|
동맥 경직
기간: 3 개월
|
심장-발목 혈관 지수에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과 비교
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽상동맥경화증
기간: 3 개월
|
발목-팔 압력 지수에 대한 티볼론 대 E2V/MPA의 효과 비교
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Mou Hsiao, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 비뇨기과 질환
- 방광 질환
- 하부 요로 증상
- 비뇨기과 증상
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 비뇨생식기 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 우울증
- 방광, 과잉활동
- 약물의 생리적 효과
- 항고혈압제
- 항종양제
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 에스트로겐
- 호르몬 길항제
- 피임약, 호르몬
- 피임약
- 생식 조절제
- 피임약, 경구
- 피임약, 여성
- 피임약, 경구, 합성
- 피임약, 경구, 호르몬
- 에스트로겐 수용체 조절제
- 안드로겐 길항제
- 피임약, 남성
- 단백 동화 작용제
- 에스트라디올
- 에스트라디올 17 베타-사이피오네이트
- 에스트라디올 3-벤조에이트
- 폴리에스트라디올 포스페이트
- 메드록시프로게스테론 아세테이트
- 메드록시프로게스테론
- 티볼론
기타 연구 ID 번호
- 110262-F
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .