高齢者の睡眠の質、アレキシサイミア、不安、抑うつに対する12週間の有酸素運動とレジスタンス運動からなるグリーンエクササイズプログラムの効果
2022年8月23日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
この研究の目的は、有酸素運動とレジスタンス運動の組み合わせが高齢者のうつ病、不安神経症、失感情症、睡眠の質に与える影響を調査することです。
65歳以上の高齢者が研究に含まれます。
それぞれ20人の2つのグループが研究に参加します。
1 つのグループには、有酸素運動と抵抗運動を 12 週間、週 2 日、グリーン エクササイズのコンセプトで行います。もう 1 つのグループはコントロール グループであり、運動プログラムには含まれません。
参加者は、研究の開始時と12週間の終わりに2回評価されます。
調査の概要
詳細な説明
65歳以上の40人のボランティア参加者が研究に含まれます。
参加者は、実験群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けられます。
実験グループは有酸素運動と抵抗運動の両方を受け、対照グループは運動を受けません。
演習は、オープンで緑のエリアで開催されます。
高齢者のうつ病、不安症、失感情症、および睡眠の質は、治療の開始時および12週目の終わりに評価されます。
運動プログラムは、週 2 日、12 週間行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- 募集
- Istanbul Medeniyet University
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コンタクト：
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主任研究者：
- EMEL METE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の方
- 医師による最初の心臓検査の後、運動プログラムに参加できる状態であること
- ミニメンタルテストで24点以上
除外基準:
- 神経筋疾患を患っている
- 深刻な病状（例えば、進行した悪性腫瘍、主要な神経疾患、精神疾患、内分泌疾患、呼吸不全など）
- 歩行に支障をきたす整形外科疾患がある
- ミニメンタルテストで24点以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリーンエクササイズコンセプトの有酸素運動と抵抗運動の両方
グリーンエクササイズは、屋外で行うエクササイズの一種です。
日光の恩恵を受け、不安を軽減するのに有利なタイプの運動です。
このグループの参加者は、屋外で有酸素運動とレジスタンス運動を行います。
選択基準を満たした 20 人の参加者については、最初に 10 分間のウォームアップ エクササイズ、次に 20 分間の中程度の強度 (心拍数の 65%) のウォーキング、続いて 15 分間の低強度 (最大反復回数の 50%) のウォーキングを行いました。レジスタンスエクササイズは、理学療法士の立ち会いの下でトレーニングされます。
抵抗運動は、肩の屈筋と外転筋、肘の屈筋と伸筋、股関節の屈筋と伸筋、膝の屈筋と伸筋、股関節外転筋群に対して行われます。
各セッションの最後に、5 分間のストレッチ エクササイズもトレーニングされます。
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グリーンエクササイズは、屋外で行うエクササイズの一種です。
日光の恩恵を受け、不安を軽減するのに有利なタイプの運動です。
このグループの参加者は、屋外で有酸素運動とレジスタンス運動を行います。
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介入なし：対照群
運動プログラムは実施されません。
評価は研究の開始時と終了時に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：12 週目のベースラインの睡眠の質からの変化。
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) で評価されます。
PUKI は Buysee らによって開発されました。 1989 年に、睡眠の質の定量的な尺度を提供します。
全部で 24 の質問が含まれています。
各項目は 0 ～ 3 点で採点されます。
7 つの要素 (主観的な睡眠の質、睡眠時間、睡眠障害、睡眠潜時、習慣的な睡眠効率、睡眠薬の使用、日中の機能障害) があります。
これら 7 つのコンポーネントのスコアの合計が、インデックスの合計スコアになります。
高得点は睡眠の質が悪いことを示します。
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12 週目のベースラインの睡眠の質からの変化。
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不安
時間枠：12 週目のベースラインの不安レベルからの変化。
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不安は老年不安尺度で評価されます。
これは、不安症状を観察し、身体的、認知的、および感情的なサブスケールを持つ、高齢者向けに開発された自己記入式のスケールです。
これは、0 ～ 3 の間で採点される 4 段階のリッカート スケールであり、合計 30 の質問で構成されています。
24 から 28 の間の項目は合計スコアには含まれません。臨床医はこれらの項目を使用して不安の領域を決定します。
合計スコアは 0 ～ 75 の範囲です。
高いスコアは、高いレベルの不安を示します。
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12 週目のベースラインの不安レベルからの変化。
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うつ
時間枠：12週目のベースラインうつ病レベルからの変化。
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うつ病は、老年うつ病スケールで評価されます。
GDS は、30 の質問からなる自己申告型の尺度であり、はい/いいえの形式で回答するよう求められます。
スケールの採点では、うつ病を支持する各回答に 1 点が与えられ、その他の回答には 0 点が与えられ、合計スコアがうつ病スコアとして受け入れられます。
スケールから取得できるスコアは 0 ～ 30 です。
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12週目のベースラインうつ病レベルからの変化。
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アレキシサイミア
時間枠：12週目のベースラインアレキシサイミアレベルからの変化。
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失感情症は感情難聴とも呼ばれ、自分の感情を理解し、定義し、表現することが困難な精神病理です。
アレキシサイミアは、トロントアレキシサイミアスケール-20で評価されます。
1～5点で採点されるリッカート型の尺度で、合計20問あります。
項目 4、5、10、18、および 19 は逆スコアです。
合計スコアが 61 以上の人は、アレキシサイミアがあると見なされます。
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12週目のベースラインアレキシサイミアレベルからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (予想される)
2022年9月12日
研究の完了 (予想される)
2022年10月17日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。