Die Auswirkungen eines grünen Übungsprogramms, bestehend aus 12-wöchigen Aerobic- und Widerstandsübungen, auf die Schlafqualität, Alexithymie, Angstzustände und Depressionen bei älteren Menschen
23. August 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination von Aerobic- und Widerstandsübungen im grünen Übungskonzept auf Depressionen, Angstzustände, Alexithymie und die Schlafqualität älterer Personen zu untersuchen.
Ältere Personen über 65 Jahren werden in die Studie eingeschlossen.
An der Studie nehmen zwei Gruppen zu je 20 Personen teil.
Eine Gruppe erhält 12 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche Aerobic- und Widerstandsübungen im grünen Bewegungskonzept, die andere Gruppe ist die Kontrollgruppe und wird nicht in das Bewegungsprogramm aufgenommen.
Die Teilnehmer werden zweimal bewertet, zu Beginn der Studie und am Ende der 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig freiwillige Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Während die experimentelle Gruppe sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen erhält, erhält die Kontrollgruppe keine Übungen.
Die Übungen werden auf einer offenen und grünen Fläche abgehalten.
Depression, Angst, Alexithymie und Schlafqualität älterer Personen werden zu Beginn der Behandlung und am Ende der zwölften Woche bewertet.
Das Übungsprogramm wird 12 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Istanbul Medeniyet University
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Kontakt:
- E-Mail: e_emel86@hotmail.com
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Hauptermittler:
- EMEL METE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen über 65 Jahre
- Eignung zur Teilnahme am Bewegungsprogramm nach der ersten kardiologischen Untersuchung durch den Arzt
- Eine Punktzahl von über 24 im Minimentaltest
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen haben
- Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemversagen usw.)
- Eine orthopädische Erkrankung haben, die das Gehen beeinträchtigt
- Eine Punktzahl unter 24 im Minimentaltest haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sowohl aerobe als auch Widerstandsübungen im grünen Übungskonzept
Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird.
Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aerobic- und Widerstandsübungen im Freien.
Für 20 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, zuerst 10 Minuten Aufwärmübungen, dann 20 Minuten Gehen mit mittlerer Intensität (65 % der Herzfrequenz), gefolgt von 15 Minuten mit niedriger Intensität (50 % der maximalen Wiederholungen) Widerstandsübungen werden in Anwesenheit eines Physiotherapeuten trainiert.
Widerstandsübungen werden für Schulterbeuger und -abduktoren, Ellenbogenbeuger und -strecker, Hüftbeuger und -strecker, Kniebeuger und -strecker, Hüftabduktoren-Muskelgruppen durchgeführt.
Am Ende jeder Einheit werden zusätzlich 5 Minuten Dehnübungen trainiert.
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Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird.
Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Aerobic- und Widerstandsübungen im Freien.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm wird nicht durchgeführt.
Zu Beginn und am Ende der Studie werden Evaluationen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität in Woche 12.
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI) bewertet.
PUKI wurde von Buysee et al. entwickelt. im Jahr 1989 und liefert ein quantitatives Maß für die Schlafqualität.
Es enthält insgesamt 24 Fragen.
Jedes Item wird mit 0-3 Punkten bewertet.
Es hat 7 Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlafdauer, Schlafstörung, Schlaflatenz, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörungen).
Die Summe der Werte dieser sieben Komponenten ergibt den Gesamtindexwert.
Hohe Werte weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Änderung der Ausgangsschlafqualität in Woche 12.
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Angst
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Grundlinien-Angstniveau in Woche 12.
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Die Angst wird mit der Geriatric Anxiety Scale bewertet.
Es ist eine selbstausfüllende Skala, die für ältere Menschen entwickelt wurde, Angstsymptome beobachtet und somatische, kognitive und affektive Subskalen enthält.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die zwischen 0-3 bewertet wird und aus insgesamt 30 Fragen besteht.
Items zwischen 24 und 28 sind nicht in der Gesamtpunktzahl enthalten, Ärzte verwenden diese Items, um den Angstbereich zu bestimmen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 75.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
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Veränderung gegenüber dem Grundlinien-Angstniveau in Woche 12.
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Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Depressionslevel zu Beginn in Woche 12.
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Die Depression wird mit der Geriatric Depression Scale bewertet.
GDS ist eine Selbstauskunftsskala, die aus 30 Fragen besteht und gebeten wird, in einem Ja/Nein-Format beantwortet zu werden.
Bei der Bewertung der Skala wird für jede Antwort zugunsten von Depression 1 Punkt vergeben, für die andere Antwort wird 0 Punkt vergeben und die Gesamtpunktzahl wird als Depressionspunktzahl akzeptiert.
Die aus der Skala erzielbaren Punktzahlen liegen zwischen 0-30.
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Veränderung gegenüber dem Depressionslevel zu Beginn in Woche 12.
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Alexithymie
Zeitfenster: Veränderung vom Alexithymie-Ausgangswert in Woche 12.
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Alexithymie, auch emotionale Taubheit genannt, ist eine Psychopathologie, die durch Schwierigkeiten beim Verstehen, Definieren und Ausdrücken der eigenen Emotionen gekennzeichnet ist.
Alexithymia wird auf der Toronto Alexithymia Scale-20 bewertet.
Es handelt sich um eine Likert-Skala mit Werten zwischen 1 und 5, die insgesamt 20 Fragen umfasst.
Items 4,5,10,18 und 19 sind umgekehrt gewertet.
Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 61 und mehr gelten als Alexithymie.
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Veränderung vom Alexithymie-Ausgangswert in Woche 12.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07.03.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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