Los efectos del programa de ejercicio verde que consta de ejercicios aeróbicos y de resistencia de 12 semanas sobre la calidad del sueño, la alexitimia, la ansiedad y la depresión en personas mayores
23 de agosto de 2022 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia en el concepto de ejercicio verde sobre la depresión, la ansiedad, la alexitimia y la calidad del sueño de las personas mayores.
Se incluirán en el estudio personas mayores de 65 años.
En el estudio participarán dos grupos de 20 personas cada uno.
A un grupo se le darán ejercicios aeróbicos y de resistencia durante 12 semanas, 2 días a la semana en el concepto de ejercicio verde, el otro grupo será el grupo de control y no se incluirá en el programa de ejercicios.
Los participantes serán evaluados dos veces, al comienzo del estudio y al final de las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio cuarenta participantes voluntarios mayores de 65 años.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupo experimental y grupo de control.
Mientras que el grupo experimental recibirá ejercicios aeróbicos y de resistencia y el grupo de control no recibirá ningún ejercicio.
Los ejercicios se realizarán en un área abierta y verde.
La depresión, la ansiedad, la alexitimia y la calidad del sueño de las personas mayores se evaluarán al inicio del tratamiento y al final de la duodécima semana.
El programa de ejercicios se realizará durante 12 semanas, 2 días a la semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University
-
Contacto:
- Correo electrónico: e_emel86@hotmail.com
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Investigador principal:
- EMEL METE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 65 años
- Estar en forma para participar en el programa de ejercicios después del primer examen cardíaco realizado por el médico.
- Tener una puntuación superior a 24 en el Test Minimental
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neuromuscular
- Condición médica grave (por ejemplo, malignidad avanzada o enfermedad neurológica, psiquiátrica o endocrina importante, insuficiencia respiratoria, etc.)
- Tener una enfermedad ortopédica que interfiere con la marcha
- Tener una puntuación inferior a 24 en el Test Minimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios aeróbicos y de resistencia en el concepto de ejercicio verde
El ejercicio verde es un tipo de ejercicio que se realiza al aire libre.
Es un tipo de ejercicio ventajoso para beneficiarse de la luz solar y reducir la ansiedad.
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios aeróbicos y de resistencia al aire libre.
Para 20 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión, primero 10 minutos de ejercicios de calentamiento, luego 20 minutos de caminata de intensidad moderada (65% de la frecuencia cardíaca), seguidos de 15 minutos de baja intensidad (50% de las repeticiones máximas) Los ejercicios de resistencia se entrenarán en presencia de un fisioterapeuta.
Se realizarán ejercicios de resistencia para flexores y abductores del hombro, flexores y extensores del codo, flexores y extensores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla, grupos de músculos abductores de la cadera.
Al final de cada sesión, también se entrenarán 5 minutos de ejercicios de estiramiento.
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El ejercicio verde es un tipo de ejercicio que se realiza al aire libre.
Es un tipo de ejercicio ventajoso para beneficiarse de la luz solar y reducir la ansiedad.
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios aeróbicos y de resistencia al aire libre.
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Sin intervención: Grupo de control
El programa de ejercicios no se implementará.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad del sueño inicial en la semana 12.
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La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburg (PUKI).
PUKI fue desarrollado por Buysee et al. en 1989 y proporciona una medida cuantitativa de la calidad del sueño.
Contiene un total de 24 preguntas.
Cada ítem se puntúa entre 0-3 puntos.
Tiene 7 componentes (calidad subjetiva del sueño, duración del sueño, alteración del sueño, latencia del sueño, eficiencia habitual del sueño, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna).
La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da la puntuación total del índice.
Las puntuaciones altas indican una mala calidad del sueño.
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Cambio desde la calidad del sueño inicial en la semana 12.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ansiedad inicial en la semana 12.
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La ansiedad se evaluará con la Escala de Ansiedad Geriátrica.
Es una escala de autollenado desarrollada para ancianos, observando síntomas de ansiedad, teniendo subescalas somática, cognitiva y afectiva.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos con una puntuación de 0 a 3 y consta de 30 preguntas en total.
Los elementos entre 24 y 28 no se incluyen en la puntuación total; los médicos utilizan estos elementos para determinar el dominio de la ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 75.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial en la semana 12.
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de depresión inicial en la semana 12.
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La depresión se evaluará con la Escala de Depresión Geriátrica.
GDS es una escala de autoinforme que consta de 30 preguntas y se pide que se responda en un formato de sí/no.
Al calificar la escala, se otorga 1 punto por cada respuesta a favor de la depresión, 0 puntos por la otra respuesta y el puntaje total se acepta como el puntaje de depresión.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala están entre 0-30.
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Cambio desde el nivel de depresión inicial en la semana 12.
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Alexitimia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de alexitimia en la semana 12.
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La alexitimia, también llamada sordera emocional, es una psicopatología caracterizada por dificultades para comprender, definir y expresar las propias emociones.
La alexitimia se evaluará en la Escala de Alexitimia de Toronto-20.
Es una escala tipo Likert que se puntúa entre 1 y 5, e incluye 20 preguntas en total.
Los ítems 4, 5, 10, 18 y 19 se puntúan al revés.
Se considera que aquellos con una puntuación total de 61 o más tienen alexitimia.
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Cambio desde el nivel inicial de alexitimia en la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07.03.2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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