A 12 hetes aerob és rezisztencia gyakorlatokat tartalmazó zöld gyakorlatok hatásai az alvásminőségre, az alexitímiára, a szorongásra és a depresszióra idős embereknél
2022. augusztus 23. frissítette: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az aerob és az ellenállási gyakorlatok kombinációjának hatását a zöld gyakorlat koncepciójában a depresszióra, szorongásra, alexitímiára és az idősek alvásminőségére.
A vizsgálatba 65 év feletti idős személyeket is bevonnak.
Két, egyenként 20 fős csoport vesz részt a vizsgálatban.
Az egyik csoport 12 héten keresztül, heti 2 napon keresztül aerob és ellenálló gyakorlatokat kap a zöld gyakorlat koncepciójában, a másik csoport a kontrollcsoport lesz, és nem kerül be az edzésprogramba.
A résztvevőket kétszer értékelik, a vizsgálat elején és a 12 hét végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban negyven, 65 év feletti önkéntes vesz részt.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják kísérleti és kontrollcsoportként.
Míg a kísérleti csoport aerob és ellenálló gyakorlatokat is kap, addig a kontrollcsoport nem.
A gyakorlatokat nyitott és zöld területen tartjuk.
Idősek depresszióját, szorongását, alexitímiáját és alvásminőségét a kezelés elején és a tizenkettedik hét végén értékelik.
Az edzésprogramot 12 héten keresztül, heti 2 napon keresztül végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Toborzás
- Istanbul Medeniyet University
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: e_emel86@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- EMEL METE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek
- Legyen alkalmas az edzésprogramban való részvételre az első orvosi szívvizsgálat után
- 24 feletti pontszám a Minimental teszten
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségben szenved
- Súlyos egészségügyi állapot (például előrehaladott rosszindulatú daganat vagy súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy endokrin betegség, légzési elégtelenség stb.)
- Ortopédiai betegsége van, amely akadályozza a járást
- 24 alatti pontszám a Minimental teszten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob és ellenállás gyakorlatok a zöld gyakorlat koncepciójában
A zöld gyakorlat a szabadban végzett gyakorlatok egyik fajtája.
Ez egy előnyös gyakorlattípus a napfény előnyeinek kihasználására és a szorongás csökkentésére.
A csoport résztvevőinek aerob és ellenállási gyakorlatokat végeznek a szabadban.
20 résztvevő esetében, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, először 10 perc bemelegítő gyakorlat, majd 20 perc közepes intenzitású (a pulzusszám 65%-a) séta, majd 15 perc alacsony intenzitású (a maximális ismétlésszám 50%-a) az ellenállási gyakorlatokat gyógytornász jelenlétében végezzük.
ellenállási gyakorlatokat hajtanak végre a vállhajlító és -elrabló, a könyökhajlító és -feszítő, a csípőhajlító és -feszítő, a térdhajlító és -nyújtó, a csípőrabló izomcsoportokra.
Minden foglalkozás végén 5 perces nyújtó gyakorlatokat is végeznek.
|
A zöld gyakorlat a szabadban végzett gyakorlatok egyik fajtája.
Ez egy előnyös gyakorlattípus a napfény előnyeinek kihasználására és a szorongás csökkentésére.
A csoport résztvevőinek aerob és ellenállási gyakorlatokat végeznek a szabadban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az edzésprogram nem kerül végrehajtásra.
Az értékelések a tanulmány elején és végén történnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Változás a kiindulási alvásminőséghez képest a 12. héten.
|
Az alvásminőséget a Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI) segítségével értékeljük.
A PUKI-t Buysee et al. 1989-ben, és az alvás minőségének kvantitatív mérőszámát adja.
Összesen 24 kérdést tartalmaz.
Minden tétel 0-3 pont között jár.
7 összetevője van (szubjektív alvásminőség, alvás időtartama, alvászavar, alvási késleltetés, szokásos alvási hatékonyság, altatók használata, nappali diszfunkció).
E hét komponens pontszámainak összege adja a teljes indexpontszámot.
A magas pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek.
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest a 12. héten.
|
|
Szorongás
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásszinthez képest a 12. héten.
|
A szorongást az időskori szorongásos skála segítségével értékeljük.
Idősek számára kifejlesztett, szorongásos tüneteket figyelő, önkitöltő skála, melynek szomatikus, kognitív és affektív alskálája van.
Ez egy 4 pontos Likert skála, 0-3 közötti pontszámmal, és összesen 30 kérdésből áll.
A 24 és 28 közötti tételek nem szerepelnek az összpontszámban, a klinikusok ezeket az elemeket használják a szorongás tartományának meghatározására.
Az összpontszám 0 és 75 között van.
A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
|
Változás a kiindulási szorongásszinthez képest a 12. héten.
|
|
Depresszió
Időkeret: Változás a depresszió kiindulási szintjéhez képest a 12. héten.
|
A depressziót a Geriátriai Depresszió Skálával értékelik.
A GDS egy önbevallásos skála, amely 30 kérdésből áll, és igen/nem formátumban kérik a választ.
A skála pontozásánál minden válasz 1 pontot ad a depresszió javára, 0 pontot a másik válaszért, és az összpontszámot fogadjuk el depressziós pontszámnak.
A skálán elérhető pontszámok 0-30 között vannak.
|
Változás a depresszió kiindulási szintjéhez képest a 12. héten.
|
|
Alexitímia
Időkeret: Változás a kiindulási alexithymia szinthez képest a 12. héten.
|
Az Alexithymia, más néven érzelmi süketség, egy pszichopatológia, amelyet saját érzelmeik megértésének, meghatározásának és kifejezésének nehézségei jellemeznek.
Az Alexithymia értékelése a Toronto Alexithymia Scale-20 szerint történik.
Ez egy Likert típusú skála, 1 és 5 közötti pontszámmal, és összesen 20 kérdést tartalmaz.
A 4., 5., 10., 18. és 19. pont fordított pontozású.
Azok, akiknek összpontszáma legalább 61, alexitímiásnak minősül.
|
Változás a kiindulási alexithymia szinthez képest a 12. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07.03.2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .