Effekterna av grönt träningsprogram som består av 12-veckors aerobic- och motståndsövningar på sömnkvalitet, Alexitymi, ångest och depression hos äldre människor
23 augusti 2022 uppdaterad av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kombinationen av aerob träning och motståndsövningar i konceptet grön träning på depression, ångest, alexithymi och sömnkvalitet hos äldre individer.
Äldre personer över 65 år kommer att inkluderas i studien.
Två grupper om 20 personer vardera kommer att delta i studien.
Den ena gruppen kommer att ges aerobic och motståndsövningar under 12 veckor, 2 dagar i veckan i grönt träningskoncept, den andra gruppen kommer att vara kontrollgrupp och kommer inte att ingå i träningsprogrammet.
Deltagarna kommer att utvärderas två gånger, i början av studien och i slutet av 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio frivilliga deltagare i åldern 65 år kommer att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som experiment- och kontrollgrupp.
Medan experimentgrupp kommer att få både aerob och motståndsövningar och kontrollgruppen kommer att få ingen träning.
Övningar kommer att hållas i ett öppet och grönt område.
Depression, ångest, alexithymi och sömnkvalitet hos äldre individer kommer att utvärderas i början av behandlingen och i slutet av den tolfte veckan.
Träningsprogrammet kommer att genomföras under 12 veckor, 2 dagar i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Rekrytering
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- E-post: e_emel86@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- EMEL METE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 65 år
- Passa på att delta i träningsprogrammet efter den första hjärtundersökningen av läkaren
- Att ha en poäng över 24 i Minimental Test
Exklusions kriterier:
- Har neuromuskulär sjukdom
- Allvarligt medicinskt tillstånd (till exempel avancerad malignitet eller större neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sjukdom, andningssvikt, etc.)
- Har en ortopedisk sjukdom som stör promenader
- Att ha en poäng under 24 i Minimental Test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Både aerobic och motståndsövningar i grönträningskonceptet
Grön träning är en typ av träning som görs utomhus.
Det är en fördelaktig typ av träning för att dra nytta av solljus och minska ångest.
Deltagarna i denna grupp kommer att ges aerobic och motståndsövningar i det fria.
För 20 deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna, först 10 minuter av uppvärmningsövningar, sedan 20 minuters promenad med måttlig intensitet (65 % av pulsen), följt av 15 minuter med lågintensiv (50 % av de maximala repetitionerna) motståndsövningar kommer att tränas i närvaro av en sjukgymnast.
motståndsövningar kommer att utföras för axelböjare och -abduktorer, armbågsböjare och -sträckare, höftböjare och -sträckare, knäböjare och -sträckare, höftabduktormuskelgrupper.
I slutet av varje pass kommer även 5 minuters stretchövningar att tränas.
|
Grön träning är en typ av träning som görs utomhus.
Det är en fördelaktig typ av träning för att dra nytta av solljus och minska ångest.
Deltagarna i denna grupp kommer att ges aerobic och motståndsövningar i det fria.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Träningsprogrammet kommer inte att genomföras.
Utvärderingar kommer att göras i början och slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid vecka 12.
|
Sömnkvaliteten kommer att utvärderas med Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI).
PUKI utvecklades av Buysee et al. år 1989 och ger ett kvantitativt mått på sömnkvaliteten.
Den innehåller totalt 24 frågor.
Varje föremål får mellan 0-3 poäng.
Den har 7 komponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlängd, sömnstörningar, sömnfördröjning, vanligt sömneffektivitet, användning av sömnmedicin, dysfunktion under dagtid).
Summan av poängen för dessa sju komponenter ger den totala indexpoängen.
Höga poäng indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Ändring från baslinjens sömnkvalitet vid vecka 12.
|
|
Ångest
Tidsram: Ändring från baslinjens ångestnivå vid vecka 12.
|
Ångest kommer att utvärderas med Geriatric Anxiety Scale.
Det är en självfylld skala utvecklad för äldre, som observerar ångestsymtom, har somatiska, kognitiva och affektiva subskalor.
Det är en 4-gradig Likert-skala med poäng mellan 0-3 och består av totalt 30 frågor.
Föremål mellan 24 och 28 ingår inte i totalpoängen, läkare använder dessa föremål för att fastställa ångestdomänen.
Den totala poängen varierar från 0 till 75.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av ångest.
|
Ändring från baslinjens ångestnivå vid vecka 12.
|
|
Depression
Tidsram: Förändring från utgångsnivån för depression vid vecka 12.
|
Depression kommer att bedömas med Geriatric Depression Scale.
GDS är en självrapporterad skala som består av 30 frågor och ombeds att besvaras i ett ja/nej-format.
Vid poängsättning av skalan ges 1 poäng för varje svar till förmån för depression, 0 poäng ges för det andra svaret och den totala poängen accepteras som depressionspoäng.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-30.
|
Förändring från utgångsnivån för depression vid vecka 12.
|
|
Alexitymi
Tidsram: Förändring från baslinjenivån för alexitymi vid vecka 12.
|
Alexitymi, även kallad emotionell dövhet, är en psykopatologi som kännetecknas av svårigheter att förstå, definiera och uttrycka sina egna känslor.
Alexithymia kommer att utvärderas Toronto Alexithymia Scale-20.
Det är en Likert-skala med poäng mellan 1 och 5 och innehåller totalt 20 frågor.
Punkterna 4,5,10,18 och 19 är omvända poängsatta.
De med en totalpoäng på 61 och högre anses ha alexitymi.
|
Förändring från baslinjenivån för alexitymi vid vecka 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
12 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
17 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07.03.2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .