Vihreän harjoitusohjelman, joka koostuu 12 viikon aerobisista ja vastustusharjoituksista, vaikutukset unen laatuun, Aleksitymiaan, ahdistukseen ja masennukseen iäkkäillä
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vihreän liikuntakonseptin aerobisten ja vastustusharjoitusten yhdistelmän vaikutuksia ikääntyneiden ihmisten masennukseen, ahdistuneisuuteen, aleksitymiaan ja unen laatuun.
Iäkkäät, yli 65-vuotiaat henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuu kaksi 20 hengen ryhmää.
Yhdelle ryhmälle annetaan aerobisia ja vastustusharjoituksia 12 viikon ajan, 2 päivää viikossa vihreän liikuntakonseptin mukaisesti, toinen ryhmä on kontrolliryhmä, jota ei oteta mukaan harjoitusohjelmaan.
Osallistujat arvioidaan kahdesti, tutkimuksen alussa ja 12 viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 yli 65-vuotiasta vapaaehtoista osallistujaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmäksi.
Vaikka koeryhmä saa sekä aerobisia että vastusharjoituksia, ja kontrolliryhmä ei saa harjoituksia.
Harjoitukset pidetään avoimella ja viheralueella.
Iäkkäiden ihmisten masennusta, ahdistusta, aleksitymiaa ja unen laatua arvioidaan hoidon alussa ja kahdennentoista viikon lopussa.
Harjoitusohjelmaa tehdään 12 viikkoa, 2 päivää viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: e_emel86@hotmail.com
-
Päätutkija:
- EMEL METE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat
- Ole hyvässä kunnossa osallistumaan harjoitusohjelmaan lääkärin ensimmäisen sydäntutkimuksen jälkeen
- Minimental-testin pistemäärä on yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Vakava sairaus (esimerkiksi pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain tai vakava neurologinen, psykiatrinen tai endokriininen sairaus, hengitysvajaus jne.)
- Ortopedinen sairaus, joka häiritsee kävelyä
- Minimental-testin pistemäärä on alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekä aerobisia että vastusharjoituksia vihreässä harjoituskonseptissa
Vihreä harjoitus on eräänlaista ulkoilua.
Se on edullinen harjoitusmuoto auringonvalon hyödyntämisessä ja ahdistuksen vähentämisessä.
Tämän ryhmän osallistujille annetaan aerobisia ja vastustusharjoituksia ulkoilmassa.
20 osallistujalle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ensin 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, sitten 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin (65 % sykkeestä) kävelyä ja sen jälkeen 15 minuuttia matalatehoista (50 % maksimitoistoista) vastusharjoituksia harjoitellaan fysioterapeutin läsnäollessa.
vastusharjoituksia tehdään olkapään koukistajille ja abduktoreille, kyynärpään koukistajille ja ojentajalihaksille, lonkan koukistajille ja ojentajalihaksille, polven koukistajille ja ojentajalihaksille, lonkan abduktoreille.
Jokaisen harjoituksen lopussa harjoitellaan myös 5 minuutin venytysharjoituksia.
|
Vihreä harjoitus on eräänlaista ulkoilua.
Se on edullinen harjoitusmuoto auringonvalon hyödyntämisessä ja ahdistuksen vähentämisessä.
Tämän ryhmän osallistujille annetaan aerobisia ja vastustusharjoituksia ulkoilmassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Harjoitusohjelmaa ei toteuteta.
Arvioinnit tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos unen laatuun verrattuna viikolla 12.
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburg Sleep Quality Indexin (PUKI) avulla.
PUKI:n ovat kehittäneet Buysee et al. vuonna 1989 ja tarjoaa kvantitatiivisen mittarin unen laadusta.
Se sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä.
Siinä on 7 komponenttia (subjektiivinen unen laatu, unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, tavallinen unen tehokkuus, unilääkitys, päiväsaikaan toimintahäiriö).
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa indeksin kokonaispistemäärän.
Korkeat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
|
Muutos unen laatuun verrattuna viikolla 12.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta viikolla 12.
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan geriatrisella ahdistusasteikolla.
Se on itsetäytetty asteikko, joka on kehitetty vanhuksille, jotka tarkkailevat ahdistuneisuusoireita ja joilla on somaattinen, kognitiivinen ja affektiivinen alaasteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko 0-3 ja koostuu yhteensä 30 kysymyksestä.
Kohteita välillä 24–28 ei sisällytetä kokonaispisteisiin, vaan kliinikot käyttävät näitä kohteita määrittäessään ahdistuneisuuden alueen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-75.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta viikolla 12.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos masennuksen lähtötasosta viikolla 12.
|
Masennusta arvioidaan Geriatric Depression Scale -asteikolla.
GDS on itseraportoitu asteikko, joka koostuu 30 kysymyksestä ja johon pyydetään vastaus kyllä/ei-muodossa.
Asteikkoa pisteytettäessä kustakin masennuksen puolesta annetusta vastauksesta 1 piste, toisesta vastauksesta 0 pistettä ja masennuksen arvosanaksi hyväksytään kokonaispistemäärä.
Asteikolta saatavat pisteet ovat välillä 0-30.
|
Muutos masennuksen lähtötasosta viikolla 12.
|
|
Alexithymia
Aikaikkuna: Muutos aleksitymiatasosta lähtötilanteessa viikolla 12.
|
Alexithymia, jota kutsutaan myös tunnekuuroudeksi, on psykopatologia, jolle on ominaista vaikeuksia ymmärtää, määritellä ja ilmaista omia tunteitaan.
Alexithymia arvioidaan Toronto Alexithymia Scale-20.
Se on Likert-tyyppinen asteikko 1-5 ja sisältää yhteensä 20 kysymystä.
Kohteet 4,5,10,18 ja 19 pisteytetään käänteisesti.
Niiden, joiden kokonaispistemäärä on 61 tai enemmän, katsotaan kärsivän aleksitymiasta.
|
Muutos aleksitymiatasosta lähtötilanteessa viikolla 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.03.2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .