Effektene av grønt treningsprogram som består av 12-ukers aerobic- og motstandsøvelser på søvnkvalitet, aleksitymi, angst og depresjon hos eldre mennesker
23. august 2022 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kombinasjon av aerobic og motstandsøvelser i det grønne treningskonseptet på depresjon, angst, aleksithymi og søvnkvalitet hos eldre individer.
Eldre personer over 65 år vil bli inkludert i studien.
To grupper på 20 personer hver skal delta i studien.
Den ene gruppen vil få aerobic- og motstandsøvelser i 12 uker, 2 dager i uken i det grønne treningskonseptet, den andre gruppen vil være kontrollgruppe og vil ikke inngå i treningsprogrammet.
Deltakerne vil bli evaluert to ganger, ved begynnelsen av studien og ved slutten av 12 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti frivillige deltakere i alderen 65 år over vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som eksperimentell og kontrollgruppe.
Mens eksperimentell gruppe vil motta både aerobic og motstandsøvelser og kontrollgruppen vil ikke motta trening.
Øvelser vil foregå i et åpent og grønt område.
Depresjon, angst, aleksithymi og søvnkvalitet hos eldre vil bli evaluert i begynnelsen av behandlingen og ved slutten av den tolvte uken.
Treningsprogrammet vil bli gjennomført i 12 uker, 2 dager i uken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University
-
Ta kontakt med:
- E-post: e_emel86@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- EMEL METE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 65 år
- Vær i form til å delta i treningsprogram etter den første hjerteundersøkelsen av legen
- Å ha en poengsum over 24 i Minimental Test
Ekskluderingskriterier:
- Har nevromuskulær sykdom
- Alvorlig medisinsk tilstand (for eksempel avansert malignitet eller alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin sykdom, respirasjonssvikt, etc.)
- Har en ortopedisk sykdom som forstyrrer gange
- Å ha en poengsum under 24 i Minimental Test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Både aerobic- og motstandsøvelser i det grønne treningskonseptet
Grønn trening er en type trening som gjøres utendørs.
Det er en fordelaktig treningsform for å dra nytte av sollys og redusere angst.
Deltakere i denne gruppen vil få aerobic- og motstandsøvelser i friluft.
For 20 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene, først 10 minutter med oppvarmingsøvelser, deretter 20 minutter med moderat intensitet (65 % av hjertefrekvensen) gange, etterfulgt av 15 minutter med lav intensitet (50 % av maksimale repetisjoner) motstandsøvelser vil trenes i nærvær av fysioterapeut.
motstandsøvelser vil bli utført for skulderbøyere og -abduktorer, albuebøyere og -ekstensorer, hoftebøyere og -ekstensorer, knebøyere og -ekstensorer, hofteabduktormuskelgrupper.
På slutten av hver økt vil det også trenes 5 minutter med tøyningsøvelser.
|
Grønn trening er en type trening som gjøres utendørs.
Det er en fordelaktig treningsform for å dra nytte av sollys og redusere angst.
Deltakere i denne gruppen vil få aerobic- og motstandsøvelser i friluft.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Treningsprogrammet vil ikke bli implementert.
Evalueringer vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved uke 12.
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI).
PUKI ble utviklet av Buysee et al. i 1989 og gir et kvantitativt mål på søvnkvalitet.
Den inneholder totalt 24 spørsmål.
Hvert element gis mellom 0-3 poeng.
Den har 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnforstyrrelse, søvnlatens, vanlig søvneffektivitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid).
Summen av poengsummen til disse syv komponentene gir den totale indekspoengsummen.
Høye skårer indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved uke 12.
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivå ved uke 12.
|
Angst vil bli evaluert med Geriatric Anxiety Scale.
Det er en selvutfylt skala utviklet for eldre, som observerer angstsymptomer, har somatiske, kognitive og affektive underskalaer.
Det er en 4-punkts Likert-skala med skår mellom 0-3 og består av totalt 30 spørsmål.
Elementer mellom 24 og 28 er ikke inkludert i den totale poengsummen, klinikere bruker disse elementene for å bestemme domenet til angst.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 75.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst.
|
Endring fra baseline angstnivå ved uke 12.
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjonsnivå ved uke 12.
|
Depresjon vil bli vurdert med Geriatric Depression Scale.
GDS er en selvrapportert skala bestående av 30 spørsmål og bedt om å bli besvart i et ja/nei-format.
Ved skåring av skalaen gis 1 poeng for hvert svar til fordel for depresjon, 0 poeng for det andre svaret, og den totale poengsummen aksepteres som depresjonspoeng.
Poengsummene som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-30.
|
Endring fra baseline depresjonsnivå ved uke 12.
|
|
Alexitymi
Tidsramme: Endring fra baseline aleksithyminivå ved uke 12.
|
Alexitymi, også kalt emosjonell døvhet, er en psykopatologi preget av vanskeligheter med å forstå, definere og uttrykke sine egne følelser.
Alexithymia vil bli evaluert Toronto Alexithymia Scale-20.
Det er en Likert-skala som scores mellom 1 og 5, og inkluderer totalt 20 spørsmål.
Artikkel 4,5,10,18 og 19 er omvendt skåret.
De med en total poengsum på 61 og over anses å ha aleksithymi.
|
Endring fra baseline aleksithyminivå ved uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
12. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07.03.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .