Wpływ zielonego programu ćwiczeń składającego się z 12-tygodniowych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych na jakość snu, aleksytymię, niepokój i depresję u osób starszych
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu kombinacji ćwiczeń aerobowych i oporowych w koncepcji zielonych ćwiczeń na depresję, lęk, aleksytymię i jakość snu osób starszych.
Do badania zostaną włączone osoby w wieku powyżej 65 lat.
W badaniu wezmą udział dwie grupy po 20 osób każda.
Jedna grupa będzie miała ćwiczenia aerobowe i oporowe przez 12 tygodni, 2 dni w tygodniu w koncepcji zielonych ćwiczeń, druga grupa będzie grupą kontrolną i nie będzie objęta programem ćwiczeń.
Uczestnicy będą oceniani dwukrotnie, na początku badania i na koniec 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział czterdziestu ochotników w wieku powyżej 65 lat.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i kontrolną.
Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnych ćwiczeń.
Ćwiczenia odbywać się będą na terenie otwartym i zielonym.
Depresja, lęk, aleksytymia i jakość snu osób starszych będą oceniane na początku leczenia i pod koniec dwunastego tygodnia.
Program ćwiczeń będzie realizowany przez 12 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- E-mail: e_emel86@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- EMEL METE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób w wieku powyżej 65 lat
- Być zdolnym do udziału w programie ćwiczeń po pierwszym badaniu kardiologicznym przeprowadzonym przez lekarza
- Uzyskanie wyniku powyżej 24 punktów w teście minimalnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Poważny stan zdrowia (na przykład zaawansowany nowotwór lub poważna choroba neurologiczna, psychiatryczna lub endokrynologiczna, niewydolność oddechowa itp.)
- Choroby ortopedyczne, które utrudniają chodzenie
- Uzyskanie wyniku poniżej 24 punktów w teście minimalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe w zielonej koncepcji ćwiczeń
Zielone ćwiczenia to rodzaj ćwiczeń wykonywanych na świeżym powietrzu.
Jest to korzystny rodzaj ćwiczeń w korzystaniu ze światła słonecznego i zmniejszaniu lęku.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ćwiczeniom aerobowym i oporowym na świeżym powietrzu.
Dla 20 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia, najpierw 10 minut rozgrzewki, następnie 20 minut marszu o umiarkowanej intensywności (65% tętna), a następnie 15 minut marszu o niskiej intensywności (50% maksymalnej liczby powtórzeń) ćwiczenia oporowe będą trenowane w obecności fizjoterapeuty.
będą wykonywane ćwiczenia oporowe na zginacze i odwodziciele barków, zginacze i prostowniki łokci, zginacze i prostowniki bioder, zginacze i prostowniki kolan, grupy mięśni odwodzicieli bioder.
Na koniec każdej sesji zostanie również przeszkolonych 5 minut ćwiczeń rozciągających.
|
Zielone ćwiczenia to rodzaj ćwiczeń wykonywanych na świeżym powietrzu.
Jest to korzystny rodzaj ćwiczeń w korzystaniu ze światła słonecznego i zmniejszaniu lęku.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani ćwiczeniom aerobowym i oporowym na świeżym powietrzu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń nie będzie realizowany.
Oceny zostaną dokonane na początku i na końcu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu.
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI).
PUKI został opracowany przez Buysee i in. w 1989 roku i zapewnia ilościową miarę jakości snu.
Zawiera łącznie 24 pytania.
Każdy element oceniany jest w przedziale od 0 do 3 punktów.
Składa się z 7 komponentów (subiektywnej jakości snu, czasu trwania snu, zaburzeń snu, latencji snu, nawykowej efektywności snu, stosowania leków nasennych, dysfunkcji w ciągu dnia).
Suma punktów z tych siedmiu składników daje całkowity wynik indeksu.
Wysokie wyniki wskazują na słabą jakość snu.
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu lęku w 12 tygodniu.
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Geriatrycznej Skali Lęku.
Jest to samouzupełniająca się skala opracowana dla osób starszych, obserwujących objawy lękowe, posiadająca podskale somatyczną, poznawczą i afektywną.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, punktowana od 0 do 3 i składająca się łącznie z 30 pytań.
Pozycje od 24 do 28 nie są uwzględniane w ogólnej punktacji, klinicyści wykorzystują te pozycje do określenia domeny lęku.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 75.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
Zmiana od wyjściowego poziomu lęku w 12 tygodniu.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poziomu depresji w 12. tygodniu.
|
Depresja zostanie oceniona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji.
GDS to samoopisowa skala składająca się z 30 pytań, na które należy odpowiedzieć w formacie tak/nie.
W punktacji skali za każdą odpowiedź na korzyść depresji przyznaje się 1 punkt, za drugą odpowiedź 0 punktów, a wynik całkowity przyjmuje się za ocenę depresji.
Punkty, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
|
Zmiana od początkowego poziomu depresji w 12. tygodniu.
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poziomu aleksytymii w 12. tygodniu.
|
Aleksytymia, zwana także głuchotą emocjonalną, jest psychopatologią charakteryzującą się trudnościami w rozumieniu, definiowaniu i wyrażaniu własnych emocji.
Aleksytymia zostanie oceniona w Toronto Alexithymia Scale-20.
Jest to skala typu Likerta, punktowana od 1 do 5 i zawiera łącznie 20 pytań.
Pozycje 4,5,10,18 i 19 mają odwróconą punktację.
Uważa się, że osoby z łącznym wynikiem 61 i wyższym mają aleksytymię.
|
Zmiana od wyjściowego poziomu aleksytymii w 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07.03.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .