Влияние зеленой программы упражнений, состоящей из 12-недельных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, на качество сна, алекситимию, тревогу и депрессию у пожилых людей
23 августа 2022 г. обновлено: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Целью данного исследования является изучение влияния комбинации аэробных упражнений и упражнений с отягощениями в концепции «зеленых упражнений» на депрессию, тревогу, алекситимию и качество сна у пожилых людей.
В исследование будут включены пожилые люди старше 65 лет.
В исследовании примут участие две группы по 20 человек в каждой.
Одна группа будет выполнять аэробные упражнения и упражнения с отягощениями в течение 12 недель, 2 дня в неделю в соответствии с концепцией «зеленых упражнений», другая группа будет контрольной и не будет включена в программу упражнений.
Участники будут оцениваться дважды, в начале исследования и в конце 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 40 добровольцев в возрасте старше 65 лет.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную.
В то время как экспериментальная группа будет получать как аэробные, так и силовые упражнения, а контрольная группа не будет выполнять никаких упражнений.
Учения будут проходить на открытой и зеленой территории.
Депрессию, тревогу, алекситимию и качество сна у пожилых людей оценивают в начале лечения и в конце двенадцатой недели.
Программа упражнений будет выполняться в течение 12 недель, 2 дня в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Istanbul Medeniyet University
-
Контакт:
- Электронная почта: e_emel86@hotmail.com
-
Главный следователь:
- EMEL METE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- люди старше 65 лет
- Быть готовым к участию в программе упражнений после первого кардиологического осмотра врачом
- Набрать более 24 баллов в Минимальном тесте
Критерий исключения:
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Серьезное заболевание (например, прогрессирующее злокачественное новообразование или серьезное неврологическое, психиатрическое или эндокринное заболевание, дыхательная недостаточность и т. д.)
- Наличие ортопедического заболевания, препятствующего ходьбе
- Набрать менее 24 баллов в Минимальном тесте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Как аэробные, так и силовые упражнения в концепции зеленых упражнений
Зеленые упражнения — это упражнения, выполняемые на открытом воздухе.
Это полезный вид упражнений для получения пользы от солнечного света и уменьшения беспокойства.
Участникам этой группы будут предложены аэробные и силовые упражнения на свежем воздухе.
Для 20 участников, которые соответствовали критериям включения, сначала 10 минут разогревающих упражнений, затем 20 минут ходьбы средней интенсивности (65% от частоты сердечных сокращений), а затем 15 минут низкой интенсивности (50% от максимального числа повторений). упражнения с отягощениями будут отрабатываться в присутствии физиотерапевта.
упражнения с сопротивлением будут выполняться для сгибателей и отводящих мышц плеча, сгибателей и разгибателей локтя, сгибателей и разгибателей бедра, сгибателей и разгибателей колена, групп мышц, отводящих бедро.
В конце каждого занятия также будут выполняться 5-минутные упражнения на растяжку.
|
Зеленые упражнения — это упражнения, выполняемые на открытом воздухе.
Это полезный вид упражнений для получения пользы от солнечного света и уменьшения беспокойства.
Участникам этой группы будут предложены аэробные и силовые упражнения на свежем воздухе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Программа упражнений не будет реализована.
Оценки будут производиться в начале и в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PUKI).
PUKI был разработан Buysee et al. в 1989 году и обеспечивает количественную оценку качества сна.
Всего в нем 24 вопроса.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Он состоит из 7 компонентов (субъективное качество сна, продолжительность сна, нарушение сна, латентность сна, привычная эффективность сна, использование снотворных, дневная дисфункция).
Сумма баллов по этим семи компонентам дает общий балл индекса.
Высокие баллы указывают на плохое качество сна.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности на 12-й неделе.
|
Тревожность будет оцениваться по гериатрической шкале тревожности.
Это самозаполняемая шкала, разработанная для пожилых людей, у которых наблюдаются симптомы тревоги, включающая соматические, когнитивные и аффективные субшкалы.
Это 4-балльная шкала Лайкерта с баллами от 0 до 3, состоящая всего из 30 вопросов.
Пункты между 24 и 28 не включаются в общий балл, клиницисты используют эти пункты для определения области тревоги.
Сумма баллов варьируется от 0 до 75.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности на 12-й неделе.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии на 12-й неделе.
|
Депрессию оценивают по гериатрической шкале депрессии.
GDS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 30 вопросов, на которые предлагается ответить в формате «да/нет».
При подсчете баллов по шкале за каждый ответ в пользу депрессии дается 1 балл, за другой ответ - 0 баллов, а общий балл принимается за оценку депрессии.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 0 до 30.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии на 12-й неделе.
|
|
Алекситимия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем алекситимии на 12-й неделе.
|
Алекситимия, также называемая эмоциональной глухотой, представляет собой психопатологию, характеризующуюся трудностями в понимании, определении и выражении собственных эмоций.
Alexithymia будет оцениваться по шкале Toronto Alexithymia Scale-20.
Это шкала типа Лайкерта с баллами от 1 до 5, включающая в общей сложности 20 вопросов.
Пункты 4,5,10,18 и 19 оцениваются в обратном порядке.
Те, у кого общий балл 61 и выше, считаются имеющими алекситимию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем алекситимии на 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.03.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .