Gli effetti del programma di esercizi verdi composto da 12 settimane di esercizi aerobici e di resistenza sulla qualità del sonno, alessitimia, ansia e depressione negli anziani
23 agosto 2022 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della combinazione di esercizi aerobici e di resistenza nel concetto di esercizio verde su depressione, ansia, alessitimia e qualità del sonno degli individui anziani.
Saranno inclusi nello studio soggetti anziani di età superiore ai 65 anni.
Parteciperanno allo studio due gruppi di 20 persone ciascuno.
Un gruppo riceverà esercizi aerobici e di resistenza per 12 settimane, 2 giorni a settimana nel concetto di esercizio verde, l'altro gruppo sarà il gruppo di controllo e non sarà incluso nel programma di esercizi.
I partecipanti saranno valutati due volte, all'inizio dello studio e alla fine delle 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta partecipanti volontari di età superiore ai 65 anni saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Mentre il gruppo sperimentale riceverà sia esercizi aerobici che di resistenza e il gruppo di controllo non riceverà alcun esercizio.
Le esercitazioni si svolgeranno in un'area aperta e verdeggiante.
La depressione, l'ansia, l'alessitimia e la qualità del sonno dei soggetti anziani saranno valutate all'inizio del trattamento e alla fine della dodicesima settimana.
Il programma di esercizi sarà svolto per 12 settimane, 2 giorni a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- İstanbul medeniyet University
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Contatto:
- Email: e_emel86@hotmail.com
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Investigatore principale:
- EMEL METE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 65 anni
- Essere in grado di partecipare al programma di esercizi dopo il primo esame cardiaco da parte del medico
- Avere un punteggio superiore a 24 nel Minimental Test
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neuromuscolare
- Condizione medica grave (ad esempio, tumore maligno avanzato o grave malattia neurologica, psichiatrica o endocrina, insufficienza respiratoria, ecc.)
- Avere una malattia ortopedica che interferisce con la deambulazione
- Avere un punteggio inferiore a 24 nel Minimental Test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Entrambi gli esercizi aerobici e di resistenza nel concetto di esercizio verde
L'esercizio verde è un tipo di esercizio svolto all'aperto.
È un tipo di esercizio vantaggioso per beneficiare della luce solare e ridurre l'ansia.
Ai partecipanti di questo gruppo verranno dati esercizi aerobici e di resistenza all'aria aperta.
Per 20 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione, primi 10 minuti di esercizi di riscaldamento, quindi 20 minuti di camminata a intensità moderata (65% della frequenza cardiaca), seguiti da 15 minuti a bassa intensità (50% delle ripetizioni massime) gli esercizi di resistenza saranno allenati in presenza di un fisioterapista.
verranno eseguiti esercizi di resistenza per i flessori e gli abduttori della spalla, i flessori e gli estensori del gomito, i flessori e gli estensori dell'anca, i flessori e gli estensori del ginocchio, i gruppi muscolari degli abduttori dell'anca.
Al termine di ogni sessione verranno inoltre allenati 5 minuti di esercizi di stretching.
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L'esercizio verde è un tipo di esercizio svolto all'aperto.
È un tipo di esercizio vantaggioso per beneficiare della luce solare e ridurre l'ansia.
Ai partecipanti di questo gruppo verranno dati esercizi aerobici e di resistenza all'aria aperta.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il programma di esercizi non sarà implementato.
Le valutazioni saranno effettuate all'inizio e alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla qualità del sonno di base alla settimana 12.
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La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI).
PUKI è stato sviluppato da Buysee et al. nel 1989 e fornisce una misura quantitativa della qualità del sonno.
Contiene un totale di 24 domande.
Ogni elemento è segnato tra 0-3 punti.
Ha 7 componenti (qualità soggettiva del sonno, durata del sonno, disturbi del sonno, latenza del sonno, efficienza del sonno abituale, uso di farmaci per il sonno, disfunzione diurna).
La somma dei punteggi di questi sette componenti fornisce il punteggio totale dell'indice.
Punteggi alti indicano una scarsa qualità del sonno.
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Variazione rispetto alla qualità del sonno di base alla settimana 12.
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Ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale alla settimana 12.
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L'ansia sarà valutata con Geriatric Anxiety Scale.
È una scala autocompilata sviluppata per gli anziani, che osserva i sintomi dell'ansia, con sottoscale somatiche, cognitive e affettive.
È una scala Likert a 4 punti con un punteggio compreso tra 0 e 3 e consiste in un totale di 30 domande.
Gli elementi tra 24 e 28 non sono inclusi nel punteggio totale, i medici utilizzano questi elementi per determinare il dominio dell'ansia.
Il punteggio totale va da 0 a 75.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia.
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Variazione rispetto al livello di ansia basale alla settimana 12.
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione dal livello di depressione basale alla settimana 12.
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La depressione sarà valutata con la Geriatric Depression Scale.
GDS è una scala auto-segnalata composta da 30 domande a cui viene chiesto di rispondere in un formato sì/no.
Nel punteggio della scala, viene assegnato 1 punto per ogni risposta a favore della depressione, 0 punti per l'altra risposta e il punteggio totale è accettato come punteggio della depressione.
I punteggi ottenibili dalla scala sono compresi tra 0 e 30.
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Variazione dal livello di depressione basale alla settimana 12.
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Alessitimia
Lasso di tempo: Variazione dal livello di alessitimia basale alla settimana 12.
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L'alessitimia, detta anche sordità emotiva, è una psicopatologia caratterizzata da difficoltà a comprendere, definire ed esprimere le proprie emozioni.
Alexithymia sarà valutata Toronto Alexithymia Scale-20.
Si tratta di una scala di tipo Likert con punteggio compreso tra 1 e 5, e comprende 20 domande in totale.
Gli elementi 4,5,10,18 e 19 hanno punteggio inverso.
Quelli con un punteggio totale di 61 e oltre sono considerati affetti da alessitimia.
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Variazione dal livello di alessitimia basale alla settimana 12.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
12 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
17 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07.03.2022
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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