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Os efeitos do programa de exercícios verdes composto por 12 semanas de exercícios aeróbicos e de resistência na qualidade do sono, alexitimia, ansiedade e depressão em idosos

23 de agosto de 2022 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da combinação de exercícios aeróbicos e resistidos no conceito de exercício verde sobre depressão, ansiedade, alexitimia e qualidade do sono de idosos. Idosos com idade superior a 65 anos serão incluídos no estudo. Dois grupos de 20 pessoas cada participarão do estudo. Um grupo receberá exercícios aeróbicos e de resistência por 12 semanas, 2 dias por semana no conceito de exercício verde, o outro grupo será o grupo controle e não será incluído no programa de exercícios. Os participantes serão avaliados duas vezes, no início do estudo e no final de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta participantes voluntários com mais de 65 anos serão incluídos no estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo experimental e grupo controle. Enquanto o grupo experimental receberá exercícios aeróbicos e resistidos e o grupo controle não receberá nenhum exercício. Os exercícios serão realizados em uma área aberta e verde. Depressão, ansiedade, alexitimia e qualidade do sono de idosos serão avaliados no início do tratamento e ao final da décima segunda semana. O programa de exercícios será feito por 12 semanas, 2 dias por semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Recrutamento
        • İstanbul medeniyet University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EMEL METE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com mais de 65 anos
  • Estar apto para participar do programa de exercícios após o primeiro exame cardíaco pelo médico
  • Ter uma pontuação acima de 24 no Teste Minimental

Critério de exclusão:

  • Ter doença neuromuscular
  • Condição médica grave (por exemplo, malignidade avançada ou doença neurológica, psiquiátrica ou endócrina grave, insuficiência respiratória, etc.)
  • Ter uma doença ortopédica que interfere na caminhada
  • Ter uma pontuação abaixo de 24 no Teste Minimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios aeróbicos e de resistência no conceito de exercício verde
O exercício verde é um tipo de exercício feito ao ar livre. É um tipo de exercício vantajoso por se beneficiar da luz solar e reduzir a ansiedade. Os participantes deste grupo receberão exercícios aeróbicos e de resistência ao ar livre. Para 20 participantes que atenderam aos critérios de inclusão, primeiro 10 minutos de exercícios de aquecimento, depois 20 minutos de caminhada de intensidade moderada (65% da frequência cardíaca), seguidos de 15 minutos de baixa intensidade (50% das repetições máximas) exercícios de resistência serão treinados na presença de um fisioterapeuta. Serão realizados exercícios resistidos para flexores e abdutores de ombro, flexores e extensores de cotovelo, flexores e extensores de quadril, flexores e extensores de joelho, grupos musculares abdutores de quadril. Ao final de cada sessão, também serão treinados 5 minutos de exercícios de alongamento.
O exercício verde é um tipo de exercício feito ao ar livre. É um tipo de exercício vantajoso por se beneficiar da luz solar e reduzir a ansiedade. Os participantes deste grupo receberão exercícios aeróbicos e de resistência ao ar livre.
Sem intervenção: Grupo de controle
O programa de exercícios não será implementado. As avaliações serão feitas no início e no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Alteração da qualidade do sono basal na semana 12.
A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PUKI). O PUKI foi desenvolvido por Buysee et al. em 1989 e fornece uma medida quantitativa da qualidade do sono. Ele contém um total de 24 questões. Cada item é pontuado entre 0-3 pontos. Possui 7 componentes (qualidade subjetiva do sono, duração do sono, distúrbios do sono, latência do sono, eficiência habitual do sono, uso de medicamentos para dormir, disfunção diurna). A soma das pontuações desses sete componentes dá a pontuação total do índice. Escores altos indicam má qualidade do sono.
Alteração da qualidade do sono basal na semana 12.
Ansiedade
Prazo: Alteração do nível de ansiedade basal na semana 12.
A ansiedade será avaliada com a Escala de Ansiedade Geriátrica. Trata-se de uma escala de autopreenchimento desenvolvida para idosos, observando sintomas de ansiedade, possuindo subescalas somática, cognitiva e afetiva. É uma escala Likert de 4 pontos pontuada entre 0-3 e consiste em 30 perguntas no total. Os itens entre 24 e 28 não estão incluídos na pontuação total, os médicos usam esses itens para determinar o domínio da ansiedade. A pontuação total varia de 0 a 75. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
Alteração do nível de ansiedade basal na semana 12.
Depressão
Prazo: Alteração do nível de depressão basal na semana 12.
A depressão será avaliada com a Escala de Depressão Geriátrica. A GDS é uma escala de autorrelato composta por 30 perguntas e cujas respostas devem ser respondidas no formato sim/não. Ao pontuar a escala, 1 ponto é dado para cada resposta a favor da depressão, 0 ponto é dado para a outra resposta, e a pontuação total é aceita como a pontuação da depressão. As pontuações que podem ser obtidas a partir da escala estão entre 0-30.
Alteração do nível de depressão basal na semana 12.
Alexitimia
Prazo: Alteração do nível basal de alexitimia na semana 12.
A alexitimia, também chamada de surdez emocional, é uma psicopatologia caracterizada por dificuldades em compreender, definir e expressar as próprias emoções. A alexitimia será avaliada na Toronto Alexithymia Scale-20. É uma escala do tipo Likert pontuada entre 1 e 5, e inclui 20 questões no total. Os itens 4,5,10,18 e 19 são pontuados inversamente. Aqueles com uma pontuação total de 61 e acima são considerados portadores de alexitimia.
Alteração do nível basal de alexitimia na semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07.03.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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