Effekterne af grøn træningsprogram bestående af 12-ugers aerobe øvelser og modstandsøvelser på søvnkvalitet, aleksitymi, angst og depression hos ældre mennesker
23. august 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kombinationen af aerobe øvelser og modstandsøvelser i det grønne træningskoncept på depression, angst, alexithymi og søvnkvalitet hos ældre personer.
Ældre personer over 65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
To grupper på hver 20 personer vil deltage i undersøgelsen.
Den ene gruppe får aerobic- og modstandsøvelser i 12 uger, 2 dage om ugen i det grønne træningskoncept, den anden gruppe vil være kontrolgruppe og vil ikke indgå i træningsprogrammet.
Deltagerne vil blive evalueret to gange, i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af 12 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre frivillige deltagere i alderen 65 år over vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som eksperimentel og kontrolgruppe.
Mens den eksperimentelle gruppe vil modtage både aerobe og modstandsøvelser, og kontrolgruppen vil ikke modtage nogen motion.
Øvelser vil blive afholdt i et åbent og grønt område.
Depression, angst, alexithymi og søvnkvalitet hos ældre personer vil blive evalueret i begyndelsen af behandlingen og i slutningen af den tolvte uge.
Træningsprogrammet vil blive gennemført i 12 uger, 2 dage om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- E-mail: e_emel86@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- EMEL METE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 65 år
- Vær i stand til at deltage i træningsprogram efter den første hjerteundersøgelse af lægen
- At have en score over 24 i Minimental Test
Ekskluderingskriterier:
- Har neuromuskulær sygdom
- Alvorlig medicinsk tilstand (for eksempel fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.)
- Har en ortopædisk sygdom, der forstyrrer gang
- At have en score under 24 i Minimental Test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Både aerobic og modstandsøvelser i det grønne træningskoncept
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs.
Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst.
Deltagerne i denne gruppe vil få aerobe og modstandsøvelser i det fri.
For 20 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, først 10 minutters opvarmningsøvelser, derefter 20 minutters gang med moderat intensitet (65 % af puls), efterfulgt af 15 minutter med lav intensitet (50 % af de maksimale gentagelser) modstandsøvelser vil blive trænet i nærværelse af en fysioterapeut.
Der vil blive udført modstandsøvelser for skulderbøjere og -abduktorer, albuebøjere og -straktorer, hoftebøjere og -ekstensorer, knæbøjere og -straktorer, hofteabduktormuskelgrupper.
I slutningen af hver session vil der også blive trænet 5 minutters strækøvelser.
|
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs.
Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst.
Deltagerne i denne gruppe vil få aerobe og modstandsøvelser i det fri.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Træningsprogrammet vil ikke blive implementeret.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet i uge 12.
|
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI).
PUKI blev udviklet af Buysee et al. i 1989 og giver et kvantitativt mål for søvnkvalitet.
Den indeholder i alt 24 spørgsmål.
Hvert emne får mellem 0-3 point.
Det har 7 komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnforstyrrelse, søvnforsinkelse, sædvanlig søvneffektivitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne).
Summen af pointene for disse syv komponenter giver den samlede indeksscore.
Høje score indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet i uge 12.
|
|
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau i uge 12.
|
Angst vil blive evalueret med Geriatrisk angstskala.
Det er en selvudfyldt skala udviklet til ældre, der observerer angstsymptomer, har somatiske, kognitive og affektive underskalaer.
Det er en 4-punkts Likert-skala med en score mellem 0-3 og består af i alt 30 spørgsmål.
Elementer mellem 24 og 28 er ikke inkluderet i den samlede score, klinikere bruger disse elementer til at bestemme domænet for angst.
Den samlede score spænder fra 0 til 75.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
|
Ændring fra baseline angstniveau i uge 12.
|
|
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depressionsniveau i uge 12.
|
Depression vil blive vurderet med Geriatric Depression Scale.
GDS er en selvrapporteret skala bestående af 30 spørgsmål og bedt om at blive besvaret i et ja/nej-format.
Ved scoring af skalaen gives 1 point for hvert svar til fordel for depression, 0 point for det andet svar, og den samlede score accepteres som depressionsscore.
De karakterer, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-30.
|
Ændring fra baseline depressionsniveau i uge 12.
|
|
Alexitymi
Tidsramme: Ændring fra baseline alexthymi-niveau i uge 12.
|
Alexithymia, også kaldet følelsesmæssig døvhed, er en psykopatologi karakteriseret ved vanskeligheder med at forstå, definere og udtrykke deres egne følelser.
Alexithymia vil blive evalueret Toronto Alexithymia Scale-20.
Det er en Likert-skala, der scores mellem 1 og 5, og omfatter 20 spørgsmål i alt.
Punkterne 4,5,10,18 og 19 er omvendt scoret.
Dem med en samlet score på 61 og derover anses for at have alexitymi.
|
Ændring fra baseline alexthymi-niveau i uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07.03.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .