Účinky zeleného cvičebního programu sestávajícího z 12týdenních aerobních a odporových cvičení na kvalitu spánku, alexithymii, úzkost a depresi u starších lidí
23. srpna 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinace aerobních a odporových cvičení v konceptu zeleného cvičení na depresi, úzkost, alexithymii a kvalitu spánku starších jedinců.
Do studie budou zařazeni starší jedinci nad 65 let.
Studie se zúčastní dvě skupiny po 20 lidech.
Jedné skupině se bude věnovat aerobní a odporové cvičení po dobu 12 týdnů 2 dny v týdnu v konceptu zeleného cvičení, druhá skupina bude kontrolní skupinou a nebude zařazena do cvičebního programu.
Účastníci budou hodnoceni dvakrát, na začátku studie a na konci 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto čtyřicet dobrovolných účastníků ve věku 65 let.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin na experimentální a kontrolní skupinu.
Zatímco experimentální skupina bude dostávat aerobní i odporová cvičení a kontrolní skupina nebude cvičit žádné.
Cvičení bude probíhat na otevřeném a zeleném prostranství.
Deprese, úzkost, alexithymie a kvalita spánku u starších jedinců budou hodnoceny na začátku léčby a na konci dvanáctého týdne.
Cvičební program bude probíhat 12 týdnů, 2 dny v týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- E-mail: e_emel86@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- EMEL METE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé starší 65 let
- Po prvním kardiologickém vyšetření lékařem buďte způsobilí zúčastnit se cvičebního programu
- Mít skóre nad 24 v minimálním testu
Kritéria vyloučení:
- S neuromuskulárním onemocněním
- Závažný zdravotní stav (například pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.)
- Máte ortopedické onemocnění, které narušuje chůzi
- Mít skóre pod 24 v minimálním testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní i odporové cvičení v konceptu zeleného cvičení
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku.
Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost.
Účastníci této skupiny budou mít aerobní a odporové cvičení pod širým nebem.
Pro 20 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, nejprve 10 minut zahřívacích cvičení, poté 20 minut středně intenzivní (65 % tepové frekvence) chůze, následovaných 15 minutami nízké intenzity (50 % maximálních opakování) odporová cvičení budou trénována za přítomnosti fyzioterapeuta.
budou prováděna odporová cvičení pro flexory a abduktory ramen, flexory a extenzory loktů, flexory a extenzory kyčle, flexory a extenzory kolen, svalové skupiny abduktorů kyčle.
Na konci každého sezení bude také trénováno 5 minut protahovacích cvičení.
|
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku.
Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost.
Účastníci této skupiny budou mít aerobní a odporové cvičení pod širým nebem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičební program nebude realizován.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozí kvality spánku ve 12. týdnu.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku (PUKI).
PUKI byl vyvinut Buysee et al. v roce 1989 a poskytuje kvantitativní měřítko kvality spánku.
Obsahuje celkem 24 otázek.
Každá položka je hodnocena mezi 0-3 body.
Má 7 složek (subjektivní kvalita spánku, délka spánku, poruchy spánku, latence spánku, obvyklá účinnost spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce).
Součet skóre těchto sedmi složek dává celkové skóre indexu.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Změna od výchozí kvality spánku ve 12. týdnu.
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úrovně úzkosti v týdnu 12.
|
Úzkost bude hodnocena pomocí geriatrické škály úzkosti.
Je to samovyplňovací škála vyvinutá pro seniory, pozorující symptomy úzkosti, mající somatické, kognitivní a afektivní subškály.
Jedná se o 4-bodovou Likertovu škálu bodovanou mezi 0-3 a skládá se z celkem 30 otázek.
Položky mezi 24 a 28 nejsou zahrnuty do celkového skóre, lékaři tyto položky používají k určení domény úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 75.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
Změna od výchozí úrovně úzkosti v týdnu 12.
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí úrovně deprese ve 12. týdnu.
|
Deprese bude hodnocena pomocí stupnice geriatrické deprese.
GDS je škála skládající se z 30 otázek, na které se požaduje odpověď ve formátu ano/ne.
Při bodování stupnice se za každou odpověď ve prospěch deprese dává 1 bod, za druhou odpověď se dává 0 bodu a jako skóre deprese se přijímá celkové skóre.
Skóre, které lze získat ze škály, jsou mezi 0-30.
|
Změna od výchozí úrovně deprese ve 12. týdnu.
|
|
Alexithymie
Časové okno: Změna od výchozí úrovně alexithymie ve 12. týdnu.
|
Alexithymie, také nazývaná emoční hluchota, je psychopatologie charakterizovaná obtížemi v porozumění, definování a vyjadřování vlastních emocí.
Alexithymia bude hodnocena Toronto Alexithymia Scale-20.
Je to škála Likertova typu hodnocená mezi 1 a 5 a zahrnuje celkem 20 otázek.
Položky 4, 5, 10, 18 a 19 jsou bodovány obráceně.
Osoby s celkovým skóre 61 a vyšším jsou považovány za osoby trpící alexithymií.
|
Změna od výchozí úrovně alexithymie ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
12. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
17. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07.03.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .