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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280249
Les effets du programme d'exercices verts consistant en des exercices d'aérobie et de résistance de 12 semaines sur la qualité du sommeil, l'alexithymie, l'anxiété et la dépression chez les personnes âgées
23 août 2022 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la combinaison d'exercices aérobies et de résistance dans le concept d'exercice vert sur la dépression, l'anxiété, l'alexithymie et la qualité du sommeil des personnes âgées.
Les personnes âgées de plus de 65 ans seront incluses dans l'étude.
Deux groupes de 20 personnes chacun participeront à l'étude.
Un groupe recevra des exercices d'aérobie et de résistance pendant 12 semaines, 2 jours par semaine dans le cadre du concept d'exercice vert, l'autre groupe sera le groupe témoin et ne sera pas inclus dans le programme d'exercices.
Les participants seront évalués deux fois, au début de l'étude et à la fin des 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante participants volontaires âgés de 65 ans et plus seront inclus dans l'étude.
Les participants seront divisés au hasard en deux groupes en tant que groupe expérimental et groupe témoin.
Alors que le groupe expérimental recevra à la fois des exercices d'aérobie et de résistance, le groupe témoin ne recevra aucun exercice.
Les exercices se dérouleront dans un espace ouvert et vert.
La dépression, l'anxiété, l'alexithymie et la qualité du sommeil des personnes âgées seront évaluées au début du traitement et à la fin de la douzième semaine.
Le programme d'exercices se fera pendant 12 semaines, 2 jours par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Recrutement
- Istanbul Medeniyet University
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Contact:
- E-mail: e_emel86@hotmail.com
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Chercheur principal:
- EMEL METE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de plus de 65 ans
- Être apte à participer au programme d'exercice après le premier examen cardiaque par le médecin
- Avoir un score supérieur à 24 au test minimental
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Condition médicale grave (par exemple, malignité avancée ou maladie neurologique, psychiatrique ou endocrinienne majeure, insuffisance respiratoire, etc.)
- Avoir une maladie orthopédique qui interfère avec la marche
- Avoir un score inférieur à 24 au test minimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices d'aérobie et de résistance dans le concept d'exercice vert
L'exercice vert est un type d'exercice fait à l'extérieur.
C'est un type d'exercice avantageux pour profiter de la lumière du soleil et réduire l'anxiété.
Les participants de ce groupe recevront des exercices d'aérobie et de résistance en plein air.
Pour 20 participants répondant aux critères d'inclusion, 10 premières minutes d'exercices d'échauffement, puis 20 minutes de marche à intensité modérée (65 % de la fréquence cardiaque), suivies de 15 minutes de marche à faible intensité (50 % des répétitions maximales) des exercices de résistance seront pratiqués en présence d'un kinésithérapeute.
des exercices de résistance seront effectués pour les fléchisseurs et abducteurs de l'épaule, les fléchisseurs et extenseurs du coude, les fléchisseurs et extenseurs de la hanche, les fléchisseurs et extenseurs du genou, les groupes de muscles abducteurs de la hanche.
À la fin de chaque séance, 5 minutes d'exercices d'étirement seront également pratiqués.
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L'exercice vert est un type d'exercice fait à l'extérieur.
C'est un type d'exercice avantageux pour profiter de la lumière du soleil et réduire l'anxiété.
Les participants de ce groupe recevront des exercices d'aérobie et de résistance en plein air.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme d'exercices ne sera pas mis en œuvre.
Des évaluations seront faites au début et à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à la semaine 12.
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La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PUKI).
PUKI a été développé par Buysee et al. en 1989 et fournit une mesure quantitative de la qualité du sommeil.
Il contient un total de 24 questions.
Chaque élément est noté entre 0 et 3 points.
Il comporte 7 composantes (qualité subjective du sommeil, durée du sommeil, perturbation du sommeil, latence du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne).
La somme des scores de ces sept composantes donne le score total de l'indice.
Des scores élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
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Changement par rapport à la qualité du sommeil de base à la semaine 12.
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Anxiété
Délai: Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à la semaine 12.
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L'anxiété sera évaluée avec l'échelle d'anxiété gériatrique.
Il s'agit d'une échelle auto-remplie développée pour les personnes âgées, observant les symptômes d'anxiété, ayant des sous-échelles somatiques, cognitives et affectives.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points notée entre 0 et 3 et composée de 30 questions au total.
Les items entre 24 et 28 ne sont pas inclus dans le score total, les cliniciens utilisent ces items pour déterminer le domaine de l'anxiété.
Le score total varie de 0 à 75.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété.
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Changement par rapport au niveau d'anxiété de base à la semaine 12.
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Dépression
Délai: Changement par rapport au niveau de dépression de base à la semaine 12.
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique.
Le GDS est une échelle autodéclarée composée de 30 questions auxquelles il est demandé de répondre dans un format oui/non.
Lors de la notation de l'échelle, 1 point est attribué pour chaque réponse en faveur de la dépression, 0 point est attribué pour l'autre réponse et le score total est accepté comme score de dépression.
Les scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont compris entre 0 et 30.
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Changement par rapport au niveau de dépression de base à la semaine 12.
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Alexithymie
Délai: Changement par rapport au niveau d'alexithymie de base à la semaine 12.
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L'alexithymie, également appelée surdité émotionnelle, est une psychopathologie caractérisée par des difficultés à comprendre, définir et exprimer ses propres émotions.
L'alexithymie sera évaluée sur l'échelle d'alexithymie de Toronto-20.
Il s'agit d'une échelle de type Likert notée entre 1 et 5, et comprend 20 questions au total.
Les items 4, 5, 10, 18 et 19 sont notés à l'envers.
Ceux qui ont un score total de 61 et plus sont considérés comme souffrant d'alexithymie.
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Changement par rapport au niveau d'alexithymie de base à la semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
12 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.03.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .