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由 12 周有氧运动和抗阻运动组成的绿色运动计划对老年人睡眠质量、述情障碍、焦虑和抑郁的影响

2022年8月23日 更新者:Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
本研究旨在探讨绿色运动理念中有氧运动与抗阻运动相结合对老年人抑郁、焦虑、述情障碍和睡眠质量的影响。 65 岁以上的老年人将被纳入研究。 两组各 20 人将参加这项研究。 一组将在绿色运动概念中进行为期12周、每周2天的有氧运动和阻力运动,另一组将作为对照组,不纳入运动计划。 参与者将在研究开始时和 12 周结束时接受两次评估。

研究概览

详细说明

40 名 65 岁以上的志愿者参与者将被纳入研究。 参与者将被随机分为两组,即实验组和对照组。 而实验组将接受有氧运动和阻力运动,而对照组则不进行任何运动。 演习将在开阔的绿地进行。 在治疗开始和第十二周结束时评估老年人的抑郁、焦虑、述情障碍和睡眠质量。 锻炼计划将进行 12 周,每周 2 天。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • 招聘中
        • İstanbul Medeniyet University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • EMEL METE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上的人
  • 经医生第一次心脏检查后适合参加运动计划
  • 在 Minimental Test 中获得 24 分以上的分数

排除标准:

  • 患有神经肌肉疾病
  • 严重的身体状况(例如晚期恶性肿瘤或重大神经、精神或内分泌疾病、呼吸衰竭等)
  • 患有影响行走的骨科疾病
  • 在 Minimental Test 中得分低于 24

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绿色运动概念中的有氧运动和阻力运动
绿色运动是一种在户外进行的运动。 这是一种受益于阳光和减少焦虑的有益运动。 该小组的参与者将在露天进行有氧运动和阻力运动。 对于符合纳入标准的 20 名参与者,首先进行 10 分钟的热身运动,然后进行 20 分钟的中等强度(心率的 65%)步行,然后进行 15 分钟的低强度(最大重复次数的 50%)阻力训练将在物理治疗师在场的情况下进行。 将针对肩屈肌和外展肌、肘屈肌和伸肌、髋屈肌和伸肌、膝屈肌和伸肌、髋外展肌群进行阻力训练。 每节课结束时,还会进行5分钟的伸展运动训练。
绿色运动是一种在户外进行的运动。 这是一种受益于阳光和减少焦虑的有益运动。 该小组的参与者将在露天进行有氧运动和阻力运动。
无干预:控制组
演习计划将不会实施。 评估将在研究开始和结束时进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:第 12 周时基线睡眠质量的变化。
睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PUKI) 进行评估。 PUKI 由 Buysee 等人开发。于 1989 年提出并提供了睡眠质量的定量测量方法。 它总共包含 24 个问题。 每项得分在 0-3 分之间。 它有 7 个组成部分(主观睡眠质量、睡眠持续时间、睡眠障碍、睡眠潜伏期、习惯性睡眠效率、睡眠药物使用、日间功能障碍)。 这七个组成部分的得分之和就是总指数得分。 高分表示睡眠质量差。
第 12 周时基线睡眠质量的变化。
焦虑
大体时间:第 12 周基线焦虑水平的变化。
焦虑将通过老年焦虑量表进行评估。 它是为老年人开发的自填量表,观察焦虑症状,具有躯体、认知和情感分量表。 这是一个 4 点 Likert 量表,得分在 0-3 之间,总共由 30 个问题组成。 24-28之间的项目不计入总分,临床医生使用这些项目来确定焦虑的范围。 总分范围从 0 到 75。 得分高表示焦虑程度高。
第 12 周基线焦虑水平的变化。
沮丧
大体时间:第 12 周时基线抑郁水平的变化。
抑郁症将通过老年抑郁量表进行评估。 GDS 是一个自我报告的量表,由 30 个问题组成,并要求以是/否格式回答。 在量表评分时,每个回答有利于抑郁得1分,其他回答得0分,总分作为抑郁评分。 从量表中可以获得的分数在 0-30 之间。
第 12 周时基线抑郁水平的变化。
述情障碍
大体时间:从第 12 周时基线述情障碍水平的变化。
述情障碍,也称为情绪性耳聋,是一种精神病理学,其特征是难以理解、定义和表达自己的情绪。 述情障碍将通过 Toronto Alexithymia Scale-20 进行评估。 它是一个李克特式量表,得分在 1 到 5 之间,总共包括 20 个问题。 第 4、5、10、18 和 19 项是反向计分的。 总分61分及以上者,视为述情障碍。
从第 12 周时基线述情障碍水平的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月4日

初级完成 (预期的)

2022年9月12日

研究完成 (预期的)

2022年10月17日

研究注册日期

首次提交

2022年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月7日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07.03.2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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