Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een groen oefenprogramma bestaande uit 12 weken durende aërobe en weerstandsoefeningen op slaapkwaliteit, alexithymie, angst en depressie bij ouderen

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een combinatie van aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen in het groene oefenconcept op depressie, angst, alexithymie en slaapkwaliteit van ouderen. Ouderen ouder dan 65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. Twee groepen van elk 20 personen nemen deel aan het onderzoek. De ene groep krijgt 12 weken aerobics en weerstandsoefeningen, 2 dagen per week in het groene beweegconcept, de andere groep is de controlegroep en wordt niet opgenomen in het beweegprogramma. Deelnemers worden tweemaal geëvalueerd, aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig vrijwillige deelnemers van 65 jaar en ouder zullen aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen als experimentele en controlegroep. Terwijl de experimentele groep zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen krijgt en de controlegroep geen oefeningen krijgt. Er wordt geoefend in een open en groene ruimte. Depressie, angst, alexithymie en slaapkwaliteit van oudere personen zullen worden beoordeeld aan het begin van de behandeling en aan het einde van de twaalfde week. Het oefenprogramma duurt 12 weken, 2 dagen per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Werving
        • Istanbul Medeniyet University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • EMEL METE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen ouder dan 65 jaar
  • Fit zijn om deel te nemen aan het oefenprogramma na het eerste hartonderzoek door de arts
  • Een score boven de 24 hebben op de Minimental Test

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekte hebben
  • Ernstige medische aandoening (bijvoorbeeld gevorderde maligniteit of ernstige neurologische, psychiatrische of endocriene ziekte, respiratoire insufficiëntie, enz.)
  • Een orthopedische ziekte hebben die het lopen verstoort
  • Een score van minder dan 24 hebben op de Minimental Test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zowel aerobe als weerstandsoefeningen in het groene beweegconcept
Groene oefening is een soort oefening die buitenshuis wordt gedaan. Het is een voordelige vorm van lichaamsbeweging om te profiteren van zonlicht en angst te verminderen. Deelnemers aan deze groep krijgen aerobics- en weerstandsoefeningen in de open lucht. Voor 20 deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria, eerst 10 minuten opwarmingsoefeningen, daarna 20 minuten matig intensief (65% van de hartslag) wandelen, gevolgd door 15 minuten laagintensief (50% van de maximale herhalingen) weerstandsoefeningen worden getraind in aanwezigheid van een fysiotherapeut. weerstandsoefeningen worden uitgevoerd voor schouderflexoren en -abductoren, elleboogflexoren en -extensoren, heupflexoren en -extensoren, knieflexoren en -extensoren, spiergroepen van de heupabductoren. Aan het einde van elke sessie worden ook 5 minuten rekoefeningen getraind.
Ander: zowel aerobe oefeningen als weerstandsoefeningen in het groene bewegingsconcept
Groene oefening is een soort oefening die buitenshuis wordt gedaan. Het is een voordelige vorm van lichaamsbeweging om te profiteren van zonlicht en angst te verminderen. Deelnemers aan deze groep krijgen aerobics- en weerstandsoefeningen in de open lucht.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het oefenprogramma wordt niet uitgevoerd. Aan het begin en einde van het onderzoek vindt er een evaluatie plaats.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de slaapkwaliteit bij aanvang in week 12.
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI). PUKI is ontwikkeld door Buysee et al. in 1989 en biedt een kwantitatieve maatstaf voor de slaapkwaliteit. Het bevat in totaal 24 vragen. Elk item wordt gescoord tussen 0-3 punten. Het heeft 7 componenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaapduur, slaapverstoring, slaaplatentie, gebruikelijke slaapefficiëntie, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag). De som van de scores van deze zeven onderdelen geeft de totale indexscore. Hoge scores duiden op een slechte slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van de slaapkwaliteit bij aanvang in week 12.
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisniveau van angst in week 12.
Angst wordt beoordeeld met de Geriatrische Angstschaal. Het is een zelfinvulbare schaal ontwikkeld voor ouderen, die angstsymptomen observeert, met somatische, cognitieve en affectieve subschalen. Het is een 4-punts Likertschaal gescoord tussen 0-3 en bestaat uit in totaal 30 vragen. Items tussen 24 en 28 tellen niet mee in de totaalscore, clinici gebruiken deze items om het domein van angst te bepalen. De totaalscore loopt van 0 tot 75. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.
Verandering ten opzichte van het basisniveau van angst in week 12.
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijndepressieniveau in week 12.
Depressie wordt beoordeeld met de Geriatric Depression Scale. GDS is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit 30 vragen en wordt gevraagd om te worden beantwoord in een ja/nee-indeling. Bij het scoren van de schaal wordt 1 punt gegeven voor elk antwoord in het voordeel van depressie, 0 punt voor het andere antwoord en de totale score wordt geaccepteerd als de depressiescore. De scores die uit de schaal gehaald kunnen worden liggen tussen de 0-30.
Verandering ten opzichte van het basislijndepressieniveau in week 12.
Alexithymie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline alexithymieniveau in week 12.
Alexithymie, ook wel emotionele doofheid genoemd, is een psychopathologie die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het begrijpen, definiëren en uiten van de eigen emoties. Alexithymia zal worden geëvalueerd Toronto Alexithymia Scale-20. Het is een Likert-schaal met een score tussen 1 en 5 en bevat in totaal 20 vragen. Items 4,5,10,18 en 19 worden omgekeerd gescoord. Degenen met een totale score van 61 en hoger worden beschouwd als alexithymie.
Verandering ten opzichte van baseline alexithymieniveau in week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

17 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07.03.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren