マルチセンター真空調理法による凍傷
2025年12月9日 更新者：Nicholas Daniel, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
凍傷になった四肢の急性再加温のための真空温水浴の評価
この研究の目的は、急性凍傷の再加温に使用される循環温水浴を加熱および維持するための真空調理装置の使用の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
凍傷は、四肢を脅かす重篤な損傷となる可能性があります。
治療には、一定の温度の温水浴で積極的に再加温することが含まれますが、適切な温度の水を維持することは臨床的に困難です。
現在、これらの水槽は手動で作成および監視されているため、再加温が不十分になり、資源が非効率的に使用されます。
「真空調理法」装置は、手動による水浴法の代替手段を提供します。
私たちの研究の具体的な目的は、多施設の前向きコホートにおいて四肢凍傷患者における真空調理器具の使用の安全性、有効性、実現可能性を評価することです。
この療法の安全性の証拠が広がることに加えて、真空調理器がウォーターバスの目標温度を加温し、正確に維持する能力を実証するデータは、凍傷治療における真空調理器のより広範な使用を裏付けるものとなるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 17 歳未満の場合は親または保護者の同意が必要
- 英語を理解する能力
- 研究に同意する能力
- 手および/または足の急性凍傷
除外基準:
- 親または保護者のいない18歳未満の子供
- すでに解けた凍傷
- 手または足以外の組織の凍傷
- 英語が理解できない
- 同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：真空調理器
この介入は、手動で水を交換したり凍傷になった組織を流水の下に置いたりする従来の方法ではなく、真空調理器を使用して水槽を摂氏38度に加熱することになります。
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凍結した各四肢について、室温の水差しからの水で洗面器をマーク線まで満たします。
真空調理装置 (SVD) は洗面器の遠位端に取り付けられます。
SVD がオンになり、浴槽を 30 分間一定の摂氏 38 度に維持するように設定されます。
温度計の電源は継続的にオンになり、研究者は各温度計と SVD から 2 分ごとに同時に温度を記録します。
30 分間の治療の終わりに、研究者は四肢の温かさと柔軟性を評価しました。
四肢がまだ冷たいか凍っていると感じる場合は、さらに 30 分間ウォーターバスに浸かり、その後再評価を行います。
影響を受けた組織が赤または紫になり、柔らかく柔軟になった場合、復温は完了したと見なされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再温暖化
時間枠：90分まで
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凍傷になった四肢を実験装置で作成した温水浴で解凍できるかどうかを評価します。
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90分まで
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数分で再加熱する時間
時間枠：90分まで
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四肢が赤みを帯びた色または紫色になり、柔らかくしなやかになるまで、凍傷した四肢を温めるのに必要な時間を測定します
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90分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ：プロバイダーレビュー
時間枠：復温直後、最大90分間
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プロバイダーは、アンケートに回答することで復温モダリティの使いやすさを報告します。
このアンケートは2つの質問で構成されており、プロバイダーにデバイスの使いやすさを0〜10の尺度で評価するよう求めます。ここで、0は簡単、10は難しいことを示します。
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復温直後、最大90分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Daniel, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月12日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。