다심성 수비드 동상
2025년 12월 9일 업데이트: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
동상에 걸린 사지의 급성 재가온을 위한 Sous Vide 물 목욕의 평가
본 연구의 목적은 급성동상 재가온에 사용되는 순환온수욕의 가열 및 유지를 위한 수비드 장치의 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
동상은 파괴적이고 사지를 위협하는 부상일 수 있습니다.
치료에는 일정한 온도의 온수 욕조에서 능동적으로 재가열하는 것이 포함되지만 정확한 온도의 물을 유지하는 것은 임상적으로 어렵습니다.
현재 이러한 수조는 수동으로 생성 및 모니터링되어 열악한 재가열 및 비효율적인 자원 사용으로 이어집니다.
"sous vide" 장치는 수동 수조 방법에 대한 대안을 제공합니다.
본 연구의 구체적인 목적은 다기관 전향적 코호트에서 사지 동상 환자를 대상으로 수비드 장치의 안전성, 효능 및 사용 타당성을 평가하는 것입니다.
수비드 장치가 수조 목표 온도를 따뜻하게 하고 정확하게 유지하는 능력을 입증하는 데이터와 이 양식의 안전성에 대한 확장된 증거는 동상 치료에서 수비드 장치의 광범위한 사용을 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부모 또는 보호자의 동의가 있는 17세 미만
- 영어 이해 능력
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 손 및/또는 발의 급성 동상
제외 기준:
- 부모나 보호자가 없는 18세 미만의 어린이
- 이미 해동된 동상
- 손이나 발 이외 조직의 동상
- 영어 이해 불가
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수비드 장치
개입은 수비드 장치를 사용하여 수조를 섭씨 38도까지 가열하는 것입니다. 수동 물 교환이나 동상에 걸린 조직을 흐르는 물에 두는 전통적인 방법이 아닙니다.
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대야는 각 얼어붙은 말단에 대해 상온의 물통에서 표시된 선까지 채워집니다.
수비드 장치(SVD)는 대야의 원위 가장자리에 부착됩니다.
SVD가 켜지고 수조를 섭씨 38도에서 30분 동안 일정하게 유지하도록 설정됩니다.
온도계는 지속적으로 전원이 켜지고 연구원은 2분마다 각 온도계와 SVD에서 동시에 온도를 기록합니다.
30분 치료가 끝날 때 연구원은 사지의 따뜻함과 유연성을 평가했습니다.
팔다리가 여전히 차갑거나 얼어붙은 느낌이 들면 수조에서 추가로 30분간 목욕을 시작한 후 다시 평가합니다.
영향을 받은 조직이 빨간색 또는 보라색이 되고 부드럽고 유연해지면 재가온이 완료된 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재가열
기간: 최대 90분
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동상에 걸린 사지가 실험 장치에 의해 생성된 온수 욕조에서 해동될 수 있는지 평가합니다.
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최대 90분
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재가열 시간(분)
기간: 최대 90분
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동상에 걸린 사지가 붉은색 또는 자주색으로 변하고 부드럽고 유연해질 때까지 동상에 걸린 사지를 다시 데우는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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최대 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 편의성: 제공자 리뷰
기간: 재가열 직후, 최대 90분 동안
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공급자는 설문조사를 완료하여 재가온 방식의 사용 편의성을 보고할 것입니다.
설문조사는 공급자가 장치의 사용 편의성을 0에서 10까지의 척도로 표시하도록 요청하는 두 가지 질문으로 구성되어 있으며, 여기서 0은 쉬움을 나타내고 10은 어려움을 나타냅니다.
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재가열 직후, 최대 90분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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