多中心真空低温低温烹调法冻伤
2025年12月9日 更新者：Nicholas Daniel, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sous Vide 水浴对冻伤四肢急性复温的评估
本研究的目的是确定使用真空低温烹调法加热和维持用于急性冻伤复温的循环温水浴的效果。
研究概览
详细说明
冻伤可能是一种毁灭性的、危及肢体的伤害。
治疗包括在恒定温度的温水浴中主动复温，但保持正确的水温在临床上具有挑战性。
目前，这些水浴是手动创建和监控的——导致复温不佳和资源利用效率低下。
“sous vide”设备提供了一种替代手动水浴方法的方法。
我们研究的具体目的是评估在多中心前瞻性队列中使用真空低温烹调法治疗肢体冻伤患者的安全性、有效性和可行性。
显示真空低温烹调法设备加热和精确维持水浴目标温度的能力的数据，以及这种模式安全性的扩展证据，将支持真空低温低温烹调法设备在冻伤护理中的更广泛使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 经父母或监护人同意，年龄 <17 岁
- 英语理解能力
- 同意研究的能力
- 手和/或脚的急性冻伤
排除标准：
- 没有父母或监护人的 18 岁以下儿童
- 已经解冻的冻伤
- 手或脚以外的组织冻伤
- 无法理解英语
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真空低温烹调法设备
干预将使用真空低温烹调法设备将水浴加热到 38 摄氏度，而不是传统的手动换水方法或将冻伤组织置于流水下。
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对于每个冰冻的肢体，将在室温下用水壶中的水装满水盆至标记线。
真空低温烹调法设备 (SVD) 将连接到盆的远端边缘。
SVD 将打开并设置为将浴槽保持在恒定的 38 摄氏度，持续 30 分钟。
温度计将持续通电，研究人员将每 2 分钟同时记录每个温度计和 SVD 的温度。
在 30 分钟的治疗结束时，研究人员评估了肢体的温暖度和柔韧性。
如果肢体仍然感觉寒冷或冰冻，将开始在水浴中再浸泡 30 分钟，随后进行重新评估。
当受影响的组织变成红色或紫色、柔软且柔韧时，将认为复温完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复温
大体时间：长达 90 分钟
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评估冻伤的四肢是否可以在实验装置产生的温水浴中解冻。
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长达 90 分钟
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几分钟内复温
大体时间：长达 90 分钟
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测量使冻伤的四肢复温直至四肢呈微红色或紫色并且柔软柔韧所需的时间
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长达 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易用性：提供商评论
大体时间：复温后立即，最长90分钟
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提供者将通过完成一项调查来报告复温方式的使用便捷性。
该调查包含两个问题，要求提供者在0-10的范围内指出设备的使用便捷程度，其中0表示容易，10表示困难。
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复温后立即，最长90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Daniel, DO、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月12日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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