Monikeskus Sous Vide Frostbite
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Sous Vide -vesihauteiden arviointi paleltumien raajojen akuuttiin lämmittämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sous vide -laitteiden käytön tehokkuutta akuutin paleltuman lämmittämiseen käytettävän kiertävän lämpimän vesihauteen lämmittämiseen ja ylläpitämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paleltuma voi olla tuhoisa ja raajoja uhkaava vamma.
Hoito sisältää aktiivisen lämmittämisen lämpimässä vesihauteessa tasaisessa lämpötilassa, mutta oikean lämpötilan ylläpitäminen on kliinisesti haastavaa.
Tällä hetkellä näitä vesihauteita luodaan ja valvotaan manuaalisesti, mikä johtaa huonoon lämpenemiseen ja resurssien tehottomaan käyttöön.
"Sous vide" -laite tarjoaa vaihtoehdon manuaaliselle vesihaudemenetelmälle.
Tutkimuksemme erityistavoitteena on arvioida sous vide -laitteen turvallisuutta, tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on raajojen paleltumavamma monikeskuspotentiaalisessa kohortissa.
Tiedot, jotka osoittavat sous vide -laitteen kyvyn lämmittää ja ylläpitää tarkasti vesihauteen tavoitelämpötiloja, tämän tavan turvallisuuden laajennetun näytön lisäksi tukevat sous vide -laitteiden laajempaa käyttöä paleltumien hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ikä alle 17 vanhemman tai huoltajan suostumuksella
- Kyky ymmärtää englantia
- Kyky antaa suostumus tutkimukseen
- Käsien ja/tai jalkojen akuutti paleltuma
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset ilman huoltajaa
- Paleltuma, joka on jo sulanut
- Muiden kudosten kuin käsien tai jalkojen paleltuma
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sous vide laite
Toimenpide on sous vide -laitteen käyttö vesihauteen lämmittämiseksi 38 celsiusasteeseen sen sijaan, että käytetään perinteisiä manuaalisia vedenvaihtomenetelmiä tai paleltumakudoksen asettamista juoksevan veden alle.
|
Allas täytetään merkittyyn viivaan asti vedellä huoneenlämpöisellä kannulla jokaista jäädytettyä ääripäätä kohti.
Sous vide -laite (SVD) kiinnitetään altaan distaaliseen reunaan.
SVD käynnistetään ja asetetaan pitämään kylpyamme vakiona 38 celsiusasteessa 30 minuutin ajan.
Lämpömittarit ovat jatkuvasti päällä ja tutkija tallentaa lämpötiloja samanaikaisesti jokaisesta lämpömittarista ja SVD:stä 2 minuutin välein.
30 minuutin hoidon lopussa tutkija arvioi raajan lämmön ja taipuisuuden.
Jos raaja tuntuu edelleen kylmältä tai jäätyneeltä, aloitetaan vielä 30 minuuttia vesihauteessa, jonka jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi.
Uudelleenlämmittäminen katsotaan päättyneeksi, kun vahingoittunut kudos muuttuu punaiseksi tai violetiksi, pehmeäksi ja taipuisaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmittää
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Arvioi, voidaanko paleltumat raajat sulattaa koelaitteen luomassa lämpimässä vesihauteessa.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Aika lämmittää minuuteissa
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Mittaa aika, joka tarvitaan paleltuneiden raajojen lämmittämiseen, kunnes raaja on väriltään punertava tai purppurainen ja pehmeä ja taipuisa
|
Jopa 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytön Helppous: Palveluntarjoajan Arvostelu
Aikaikkuna: Välittömästi lämmityksen jälkeen, jopa 90 minuuttia
|
Palveluntarjoajat raportoivat lämmitysmenetelmän helppokäyttöisyyden täyttämällä kyselyn.
Kysely koostuu kahdesta kysymyksestä, joissa pyydetään palveluntarjoajia ilmoittamaan laitteen helppokäyttöisyys asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa helppoa ja 10 vaikeaa.
|
Välittömästi lämmityksen jälkeen, jopa 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Daniel, DO, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .