陣痛と満足度に対する仮想現実の効果
2022年3月12日 更新者：zeliha sunay、Inonu University
初産婦の知覚された分娩痛と満足度に対するトラベイルでの仮想現実アプリケーションの効果：デザインベースの研究
初産婦は、分娩中、ゲームをしたり、運動をしたりしている間、仮想メガネを着用していました。
妊婦は2つのグループに分けられました。
実験群と対照群は、それぞれ 60 人の妊婦で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、分娩時のバーチャル リアリティ アプリケーションが初産婦の陣痛の知覚と満足度に及ぼす影響を判断するために実施されました。
材料と方法: この研究は、2020 年 6 月から 2021 年 6 月までの間に Elazig Fethi Sekin City Hospital の分娩室に申し込んだ合計 120 人の初産婦を対象に無作為に制御された方法で実施されました (60 人の実験、60 人の対照)。 実験グループの妊婦は、研究用に設計され、陣痛に対処するために使用される方法を含む仮想現実メガネを使用して、分娩の活動期および移行期に研究者によって演じられました。 通常のケアを除いて、対照群の妊婦には適用されませんでした。 妊娠中の女性の痛みのレベルを判断するために、SDS と SCS をバーチャル リアリティ アプリケーションの前後に 4 回適用しました。 分娩後、DME-C を両群に適用した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥
- Inonu University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 口頭で意思疎通ができた妊婦全員
- 妊娠37～42週の間
- 単一の生きた胎児と頭部のプレゼンテーション
- 分娩室への入場時の陣痛追跡フォームに基づく子宮頸部の開口部<4 cmがサンプルに含まれていました
除外基準:
- 危険な妊娠診断を受けた女性（子癇前症、前置胎盤、妊娠糖尿病など）
- 分娩時の産科合併症（胎児仮死、出血など）
- 視覚と聴覚の問題
- 適用された薬理学的鎮痛法は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
仮想現実アプリケーション
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実験グループの妊娠中の女性は、研究用に設計され、陣痛に対処するために使用される方法を含む仮想現実メガネを使用して、分娩の活動期および移行期に研究者によって演じられました。
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介入なし：対照群
標準治療グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜伏期の 1 時間以内の疼痛スコアの変化
時間枠：SDS は、潜伏期の両方のグループのすべての妊婦にプレテストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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妊娠中の女性の痛みのレベルを判断するために、潜在期と活動期のバーチャル リアリティ アプリケーションの前後に SDS を 4 回適用しました。
SDS は、スケール 0 (ゼロ) から 10 (10) まで評価されます。
スケールでは、0 (ゼロ) は痛みがないことを意味し、10 (10) は耐え難いほどの痛みを意味します。
人は、このスケールで痛みの重症度に応じてマークを付けることができます.
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SDS は、潜伏期の両方のグループのすべての妊婦にプレテストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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活動期の 1 時間以内の疼痛スコアの変化
時間枠：SDS は、アクティブ フェーズの両方のグループのすべての妊婦に事前テストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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妊娠中の女性の痛みのレベルを判断するために、潜在期と活動期のバーチャル リアリティ アプリケーションの前後に SDS を 4 回適用しました。
SDS は、スケール 0 (ゼロ) から 10 (10) まで評価されます。
スケールでは、0 (ゼロ) は痛みがないことを意味し、10 (10) は耐え難いほどの痛みを意味します。
人は、このスケールで痛みの重症度に応じてマークを付けることができます.
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SDS は、アクティブ フェーズの両方のグループのすべての妊婦に事前テストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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潜伏期の 1 時間以内の疼痛スコアの変化
時間枠：SCS は、潜伏期の両方のグループのすべての妊婦にプレテストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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妊娠中の女性の痛みのレベルを決定するために、SCS は、潜伏期と活動期のバーチャル リアリティ アプリケーションの前後に 4 回適用されました。
この尺度は、痛みの状態を説明するために最も適切な言葉を選択した人に基づいています。
痛みの強さは、軽度から耐え難いものまでさまざまです。
痛みの強さは、(1)「軽度」、(2)「邪魔」、(3)「重度」、(4)「非常に重度」、(5)「耐えられない」の 5 段階に分類されます。
スケールの利点は、適用が簡単で、分類が簡単なことです。
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SCS は、潜伏期の両方のグループのすべての妊婦にプレテストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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活動期の 1 時間以内の疼痛スコアの変化
時間枠：SCS は、アクティブ フェーズの両方のグループのすべての妊婦に事前テストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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妊娠中の女性の痛みのレベルを決定するために、SCS は、潜伏期と活動期のバーチャル リアリティ アプリケーションの前後に 4 回適用されました。
この尺度は、痛みの状態を説明するために最も適切な言葉を選択した人に基づいています。
痛みの強さは、軽度から耐え難いものまでさまざまです。
痛みの強さは、(1)「軽度」、(2)「邪魔」、(3)「重度」、(4)「非常に重度」、(5)「耐えられない」の 5 段階に分類されます。
スケールの利点は、適用が簡単で、分類が簡単なことです。
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SCS は、アクティブ フェーズの両方のグループのすべての妊婦に事前テストとして適用されました。 1 時間後、事後テストとして両グループのすべての妊婦に適用されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：zeliha sunay, Phd、munzur üniversitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月12日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月12日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。