Virtual Reality-effekt på förlossningssmärta och tillfredsställelse
12 mars 2022 uppdaterad av: zeliha sunay, Inonu University
Effekten av Virtual Reality-applikationer i resor på upplevd förlossningssmärta och tillfredsställelse i Primiparous: A Design Based Study
De primipariska kvinnorna bar virtuella glasögon under förlossningen, spelade spel och tränade.
gravida kvinnor delades in i två grupper.
Experiment- och kontrollgrupper bestod vardera av 60 gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Forskningen utfördes för att bestämma effekten av virtual reality-tillämpning under förlossningen på upplevd förlossningssmärta och tillfredsställelsenivåer hos primipar.
Material och metod: Studien genomfördes på ett randomiserat kontrollerat sätt med totalt 120 ungkvinnor som sökte sig till förlossningsrummet på Elazig Fethi Sekin City Hospital mellan juni 2020 och juni 2021 (60 experiment, 60 kontroller). De gravida kvinnorna i experimentgruppen spelades av forskaren under förlossningens aktiva och övergångsfas med virtual reality-glasögon, som var designade för forskning och innefattade metoder som användes för att hantera förlossningsvärk. Förutom rutinvård gjordes ingen ansökan till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. För att fastställa smärtnivån hos de gravida kvinnorna applicerades SDS och SCS fyra gånger, före och efter Virtual Reality-applikationerna. Efter leverans applicerades DME-C på båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla gravida kvinnor som kunde kommunicera verbalt
- Mellan 37-42 veckors graviditet
- Presentation av singel, levande foster och huvud
- Cervikal öppning <4 cm baserat på förlossningsuppföljningsformuläret vid inläggning på förlossningsrummet ingick i provet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med en riskfylld graviditetsdiagnos (som havandeskapsförgiftning, placenta previa, graviditetsdiabetes)
- Obstetriska komplikationer under förlossningen (som fosterbesvär, blödning)
- Syn- och hörselproblem
- Alla farmakologiska smärtreducerande metoder som användes uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
virtual reality-applikation
|
De gravida kvinnorna i experimentgruppen spelades av forskaren under förlossningens aktiva och övergångsfas med virtual reality-glasögon, som var designade för forskning och inkluderade metoder som användes för att hantera förlossningsvärk
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
standardvårdsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i smärtpoäng inom en timme under den latenta fasen
Tidsram: SDS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den latenta fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
För att fastställa smärtnivån hos de gravida kvinnorna applicerades SDS fyra gånger, före och efter Virtual Reality-applikationerna i latenta och aktiva faser.
SDS är klassad från skala 0 (noll) till 10 (tio).
På skalan betyder 0 (noll) ingen smärta, 10 (tio) betyder outhärdlig smärta.
Personen kan markera efter hur allvarlig smärtan är på denna skala.
|
SDS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den latenta fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
|
förändring i smärtpoäng inom en timme under den aktiva fasen
Tidsram: SDS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den aktiva fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
För att fastställa smärtnivån hos de gravida kvinnorna applicerades SDS fyra gånger, före och efter Virtual Reality-applikationerna i latenta och aktiva faser.
SDS är klassad från skala 0 (noll) till 10 (tio).
På skalan betyder 0 (noll) ingen smärta, 10 (tio) betyder outhärdlig smärta.
Personen kan markera efter hur allvarlig smärtan är på denna skala.
|
SDS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den aktiva fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
|
förändring i smärtpoäng inom en timme under den latenta fasen
Tidsram: SCS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den latenta fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
För att fastställa smärtnivån hos de gravida kvinnorna applicerades SCS fyra gånger, före och efter Virtual Reality-applikationerna i latenta och aktiva faser.
Denna skala är baserad på att personen väljer det mest lämpliga ordet för att beskriva smärttillståndet.
Smärtans intensitet varierar från mild till outhärdlig.
Svårighetsgraden av smärta definieras i fem kategorier och bedöms som (1) "lindrig", (2) "störande", (3) "svår", (4) "mycket svår" och (5) "olidlig".
Fördelarna med vågen är att den är lätt att applicera och enkel att klassificera.
|
SCS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den latenta fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
|
förändring i smärtpoäng inom en timme under den aktiva fasen
Tidsram: SCS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den aktiva fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
För att fastställa smärtnivån hos de gravida kvinnorna applicerades SCS fyra gånger, före och efter Virtual Reality-applikationerna i latenta och aktiva faser.
Denna skala är baserad på att personen väljer det mest lämpliga ordet för att beskriva smärttillståndet.
Smärtans intensitet varierar från mild till outhärdlig.
Svårighetsgraden av smärta definieras i fem kategorier och bedöms som (1) "lindrig", (2) "störande", (3) "svår", (4) "mycket svår" och (5) "olidlig".
Fördelarna med vågen är att den är lätt att applicera och enkel att klassificera.
|
SCS applicerades som ett förtest på alla gravida kvinnor i båda grupperna i den aktiva fasen. En timme senare applicerades det på alla gravida kvinnor i båda grupperna som ett eftertest.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
vi delar inte individuella deltagares data med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .