Virtual Reality-effekt på fødselssmerte og -tilfredshet
12. mars 2022 oppdatert av: zeliha sunay, Inonu University
Effekten av Virtual Reality-applikasjoner i reise på opplevd fødselssmerte og tilfredshet i Primiparous: En designbasert studie
Primiparous kvinnene brukte virtuelle briller under fødselen, spilte spill og trente.
gravide ble delt inn i to grupper.
Eksperimentelle og kontrollgrupper besto hver av 60 gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Forskningen ble utført for å bestemme effekten av virtual reality-anvendelse i fødsel på opplevd fødselssmerter og tilfredshetsnivåer hos primiparøse.
Materiale og metode: Studien ble utført på en randomisert kontrollert måte med totalt 120 førstegangskvinner som søkte til fødestuen til Elazig Fethi Sekin City Hospital mellom juni 2020 og juni 2021 (60 eksperimenter, 60 kontroller). De gravide kvinnene i forsøksgruppen ble spilt av forskeren under de aktive og overgangsfasene av fødselen med virtual reality-briller, som var designet for forskning og inkluderte metoder som ble brukt for å takle fødselssmerter. Bortsett fra rutinemessig behandling ble det ikke søkt til de gravide i kontrollgruppen. For å bestemme smertenivået til de gravide, ble SDS og SCS påført fire ganger, før og etter Virtual Reality-applikasjonene. Etter levering ble DME-C påført begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle gravide som var i stand til å kommunisere verbalt
- Mellom 37-42 uker av svangerskapet
- Enkelt, levende foster og hodepresentasjon
- Livmorhalsåpning <4 cm basert på arbeidsoppfølgingsskjema ved innleggelse på fødestue, ble inkludert i prøven
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med en risikabel graviditetsdiagnose (som preeklampsi, placenta previa, svangerskapsdiabetes)
- Obstetriske komplikasjoner under fødselen (som fosterproblemer, blødninger)
- Syns- og hørselsproblemer
- Enhver farmakologisk smertereduserende metode ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
virtual reality-applikasjon
|
De gravide kvinnene i den eksperimentelle gruppen ble spilt av forskeren under de aktive og overgangsfasene av fødselen med virtual reality-briller, som var designet for forskning og inkluderte metoder som ble brukt for å takle fødselssmerter
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smertescore innen en time i løpet av den latente fasen
Tidsramme: SDS ble brukt som en pre-test på alle gravide kvinner i begge grupper i latent fase. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
For å bestemme smertenivået til de gravide ble SDS påført fire ganger, før og etter Virtual Reality-applikasjonene i den latente og aktive fasen.
SDS er vurdert fra skala 0 (null) til 10 (ti).
I skalaen betyr 0 (null) ingen smerte, 10 (ti) betyr uutholdelig smerte.
Personen kan markere etter alvorlighetsgraden av smerten på denne skalaen.
|
SDS ble brukt som en pre-test på alle gravide kvinner i begge grupper i latent fase. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
|
endring i smertescore innen en time i løpet av den aktive fasen
Tidsramme: SDS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i den aktive fasen. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
For å bestemme smertenivået til de gravide ble SDS påført fire ganger, før og etter Virtual Reality-applikasjonene i den latente og aktive fasen.
SDS er vurdert fra skala 0 (null) til 10 (ti).
I skalaen betyr 0 (null) ingen smerte, 10 (ti) betyr uutholdelig smerte.
Personen kan markere etter alvorlighetsgraden av smerten på denne skalaen.
|
SDS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i den aktive fasen. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
|
endring i smertescore innen en time i løpet av den latente fasen
Tidsramme: SCS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i latent fase. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
For å bestemme smertenivået til de gravide ble SCS påført fire ganger, før og etter Virtual Reality-applikasjonene i latent og aktiv fase.
Denne skalaen er basert på at personen velger det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden.
Smerteintensiteten varierer fra mild til uutholdelig.
Alvorlighetsgraden av smerte er definert i fem kategorier og skåres som (1) "mild", (2) "forstyrrende", (3) "alvorlig", (4) "svært alvorlig" og (5) "uutholdelig".
Fordelene med skalaen er at den er enkel å påføre og enkel å klassifisere.
|
SCS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i latent fase. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
|
endring i smertescore innen en time i løpet av den aktive fasen
Tidsramme: SCS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i den aktive fasen. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
For å bestemme smertenivået til de gravide ble SCS påført fire ganger, før og etter Virtual Reality-applikasjonene i latent og aktiv fase.
Denne skalaen er basert på at personen velger det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden.
Smerteintensiteten varierer fra mild til uutholdelig.
Alvorlighetsgraden av smerte er definert i fem kategorier og skåres som (1) "mild", (2) "forstyrrende", (3) "alvorlig", (4) "svært alvorlig" og (5) "uutholdelig".
Fordelene med skalaen er at den er enkel å påføre og enkel å klassifisere.
|
SCS ble brukt som en pre-test på alle gravide i begge grupper i den aktive fasen. En time senere ble den påført alle gravide i begge grupper som en posttest.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
vi deler ikke individuelle deltakerdata med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .