- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05280327
Efeito de realidade virtual na dor e satisfação do trabalho de parto
O efeito dos aplicativos de realidade virtual no parto na percepção da dor e satisfação do parto em primíparas: um estudo baseado em design
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da aplicação de realidade virtual no trabalho de parto sobre a dor percebida e os níveis de satisfação em primíparas.
Material e Método: O estudo foi conduzido de forma randomizada e controlada com um total de 120 mulheres primíparas que se inscreveram na sala de parto do Elazig Fethi Sekin City Hospital entre junho de 2020 e junho de 2021 (60 experimentos, 60 controles). As gestantes do grupo experimental foram interpretadas pela pesquisadora durante as fases ativa e transicional do trabalho de parto com óculos de realidade virtual, que foram projetados para pesquisa e incluíram métodos usados para lidar com a dor do parto. Exceto para os cuidados de rotina, nenhuma aplicação foi feita nas gestantes do grupo controle. Para determinar o nível de dor das gestantes, o SDS e o SCS foram aplicados quatro vezes, antes e depois das aplicações de Realidade Virtual. Após o parto, DME-C foi aplicado a ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as gestantes que conseguiram se comunicar verbalmente
- Entre 37-42 semanas de gravidez
- Feto único, vivo e apresentação da cabeça
- Abertura cervical < 4 cm com base no formulário de acompanhamento do trabalho de parto na admissão na sala de parto, foram incluídos na amostra
Critério de exclusão:
- Mulheres com diagnóstico de gravidez de risco (como pré-eclâmpsia, placenta prévia, diabetes gestacional)
- Complicações obstétricas no trabalho de parto (como sofrimento fetal, sangramento)
- Problemas visuais e auditivos
- Qualquer método farmacológico de redução da dor aplicado foi excluído do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
aplicativo de realidade virtual
|
As gestantes do grupo experimental foram interpretadas pela pesquisadora durante as fases ativa e transicional do trabalho de parto com óculos de realidade virtual, que foram projetados para pesquisa e incluíram métodos usados para lidar com a dor do parto
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de atendimento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no escore de dor dentro de uma hora durante a fase latente
Prazo: O SDS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase latente. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
Para determinar o nível de dor das gestantes, o SDS foi aplicado quatro vezes, antes e após as aplicações de Realidade Virtual nas fases latente e ativa.
O SDS é classificado na escala de 0 (zero) a 10 (dez).
Na escala, 0 (zero) significa nenhuma dor, 10 (dez) significa dor insuportável.
A pessoa pode marcar de acordo com a intensidade da dor nesta escala.
|
O SDS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase latente. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
|
mudança no escore de dor dentro de uma hora durante a fase ativa
Prazo: O SDS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase ativa. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
Para determinar o nível de dor das gestantes, o SDS foi aplicado quatro vezes, antes e após as aplicações de Realidade Virtual nas fases latente e ativa.
O SDS é classificado na escala de 0 (zero) a 10 (dez).
Na escala, 0 (zero) significa nenhuma dor, 10 (dez) significa dor insuportável.
A pessoa pode marcar de acordo com a intensidade da dor nesta escala.
|
O SDS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase ativa. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
|
mudança no escore de dor dentro de uma hora durante a fase latente
Prazo: O SCS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase latente. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
Para determinar o nível de dor das gestantes, o SCS foi aplicado quatro vezes, antes e após as aplicações de Realidade Virtual nas fases latente e ativa.
Essa escala é baseada na pessoa que escolhe a palavra mais apropriada para descrever a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
A gravidade da dor é definida em cinco categorias e é pontuada como (1) "leve", (2) "perturbadora", (3) "intensa", (4) "muito intensa" e (5) "insuportável".
As vantagens da escala são a sua fácil aplicação e simples classificação.
|
O SCS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase latente. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
|
mudança no escore de dor dentro de uma hora durante a fase ativa
Prazo: O SCS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase ativa. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
Para determinar o nível de dor das gestantes, o SCS foi aplicado quatro vezes, antes e após as aplicações de Realidade Virtual nas fases latente e ativa.
Essa escala é baseada na pessoa que escolhe a palavra mais apropriada para descrever a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
A gravidade da dor é definida em cinco categorias e é pontuada como (1) "leve", (2) "perturbadora", (3) "intensa", (4) "muito intensa" e (5) "insuportável".
As vantagens da escala são a sua fácil aplicação e simples classificação.
|
O SCS foi aplicado como pré-teste a todas as gestantes de ambos os grupos na fase ativa. Uma hora depois, foi aplicado a todas as gestantes de ambos os grupos como pós-teste.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .