- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05280327
Efecto de la realidad virtual sobre el dolor y la satisfacción del parto
El efecto de las aplicaciones de realidad virtual en el trabajo de parto sobre el dolor de parto percibido y la satisfacción en primíparas: un estudio basado en el diseño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la aplicación de realidad virtual en el parto sobre el dolor de parto percibido y los niveles de satisfacción en primíparas.
Material y método: el estudio se realizó de manera aleatoria y controlada con un total de 120 mujeres primíparas que solicitaron ingreso a la sala de partos del hospital de la ciudad de Elazig Fethi Sekin entre junio de 2020 y junio de 2021 (60 experimentos, 60 controles). Las mujeres embarazadas del grupo experimental fueron interpretadas por la investigadora durante las fases activa y de transición del trabajo de parto con gafas de realidad virtual, que fueron diseñadas para la investigación e incluyeron métodos utilizados para sobrellevar el dolor del trabajo de parto. A excepción de la atención de rutina, no se realizó ninguna aplicación a las mujeres embarazadas en el grupo de control. Para determinar el nivel de dolor de las gestantes se aplicaron cuatro veces SDS y SCS, antes y después de las aplicaciones de Realidad Virtual. Después del parto, se aplicó DME-C a ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas que pudieron comunicarse verbalmente
- Entre 37-42 semanas de embarazo
- Feto vivo único y presentación de cabeza
- Apertura cervical < 4 cm con base en el formulario de seguimiento del trabajo de parto al ingreso a la sala de partos, se incluyeron en la muestra
Criterio de exclusión:
- Mujeres con un diagnóstico de embarazo de riesgo (como preeclampsia, placenta previa, diabetes gestacional)
- Complicaciones obstétricas en el trabajo de parto (como sufrimiento fetal, sangrado)
- Problemas visuales y auditivos
- Se excluyó del estudio cualquier método farmacológico de reducción del dolor aplicado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
aplicación de realidad virtual
|
Las mujeres embarazadas del grupo experimental fueron interpretadas por la investigadora durante las fases activa y de transición del trabajo de parto con gafas de realidad virtual, que fueron diseñadas para la investigación e incluyeron métodos utilizados para sobrellevar el dolor del trabajo de parto
|
Sin intervención: grupo de control
grupo de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la puntuación del dolor dentro de una hora durante la fase latente
Periodo de tiempo: Se aplicó SDS como pretest a todas las gestantes de ambos grupos en fase latente. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
Para determinar el nivel de dolor de las gestantes se aplicó SDS cuatro veces, antes y después de las aplicaciones de Realidad Virtual en las fases latente y activa.
SDS se clasifica en una escala de 0 (cero) a 10 (diez).
En la escala, 0 (cero) significa sin dolor, 10 (diez) significa dolor insoportable.
La persona puede marcar de acuerdo a la severidad del dolor en esta escala.
|
Se aplicó SDS como pretest a todas las gestantes de ambos grupos en fase latente. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
cambio en la puntuación del dolor dentro de una hora durante la fase activa
Periodo de tiempo: Se aplicó SDS como pretest a todas las gestantes de ambos grupos en fase activa. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
Para determinar el nivel de dolor de las gestantes se aplicó SDS cuatro veces, antes y después de las aplicaciones de Realidad Virtual en las fases latente y activa.
SDS se clasifica en una escala de 0 (cero) a 10 (diez).
En la escala, 0 (cero) significa sin dolor, 10 (diez) significa dolor insoportable.
La persona puede marcar de acuerdo a la severidad del dolor en esta escala.
|
Se aplicó SDS como pretest a todas las gestantes de ambos grupos en fase activa. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
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cambio en la puntuación del dolor dentro de una hora durante la fase latente
Periodo de tiempo: SCS se aplicó como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en ambos grupos en la fase latente. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
Para determinar el nivel de dolor de las gestantes se aplicó SCS cuatro veces, antes y después de las aplicaciones de Realidad Virtual en fase latente y activa.
Esta escala se basa en que la persona elige la palabra más apropiada para describir la condición de dolor.
La intensidad del dolor varía de leve a insoportable.
La gravedad del dolor se define en cinco categorías y se califica como (1) "leve", (2) "perturbador", (3) "grave", (4) "muy grave" y (5) "insoportable".
Las ventajas de la escala son que es fácil de aplicar y simple de clasificar.
|
SCS se aplicó como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en ambos grupos en la fase latente. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
cambio en la puntuación del dolor dentro de una hora durante la fase activa
Periodo de tiempo: SCS se aplicó como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en ambos grupos en la fase activa. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
|
Para determinar el nivel de dolor de las gestantes se aplicó SCS cuatro veces, antes y después de las aplicaciones de Realidad Virtual en fase latente y activa.
Esta escala se basa en que la persona elige la palabra más apropiada para describir la condición de dolor.
La intensidad del dolor varía de leve a insoportable.
La gravedad del dolor se define en cinco categorías y se califica como (1) "leve", (2) "perturbador", (3) "grave", (4) "muy grave" y (5) "insoportable".
Las ventajas de la escala son que es fácil de aplicar y simple de clasificar.
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SCS se aplicó como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en ambos grupos en la fase activa. Una hora después, se aplicó a todas las gestantes de ambos grupos como post-test.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
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- 2020/603
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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