虚拟现实对分娩痛苦和满意度的影响
2022年3月12日 更新者：zeliha sunay、Inonu University
分娩中虚拟现实应用对初产妇分娩疼痛感和满意度的影响：一项基于设计的研究
初产妇在分娩、玩游戏和锻炼时佩戴虚拟眼镜。
孕妇被分为两组。
实验组和对照组各由 60 名孕妇组成。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在确定虚拟现实在分娩中的应用对初产妇感知分娩疼痛和满意度的影响。
材料和方法：该研究以随机对照的方式进行，共有 120 名初产妇在 2020 年 6 月至 2021 年 6 月期间申请到 Elazig Fethi Sekin 市医院的产房（60 个实验，60 个对照）。 实验组中的孕妇在分娩活跃期和过渡期由研究人员佩戴虚拟现实眼镜进行播放，该眼镜专为研究而设计，包括用于应对分娩疼痛的方法。 除常规护理外，对照组孕妇不做任何应用。 为了确定孕妇的疼痛程度，在应用虚拟现实之前和之后应用了四次 SDS 和 SCS。 分娩后，两组均应用 DME-C。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有能够口头交流的孕妇
- 怀孕 37-42 周之间
- 单个活体胎儿和头部展示
- 根据进入产房时的分娩随访表，宫颈开口 < 4 厘米，包括在样本中
排除标准：
- 有高危妊娠诊断（如先兆子痫、前置胎盘、妊娠糖尿病）的女性
- 分娩时的产科并发症（如胎儿窘迫、出血）
- 视觉和听觉问题
- 应用的任何药理镇痛方法均被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
虚拟现实应用
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实验组中的孕妇在分娩活跃期和过渡期由研究人员佩戴虚拟现实眼镜进行播放，该眼镜专为研究而设计，包括用于应对分娩疼痛的方法
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无干预：控制组
标准护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜伏期一小时内疼痛评分的变化
大体时间：将SDS作为前测应用于两组处于潜伏期的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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为了确定孕妇的疼痛程度，在潜伏期和活跃期虚拟现实应用之前和之后应用了四次 SDS。
SDS 的等级从 0（零）到 10（十）。
在量表中，0（零）表示没有疼痛，10（十）表示无法忍受的疼痛。
人可以根据疼痛的严重程度在这个量表上做标记。
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将SDS作为前测应用于两组处于潜伏期的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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活动期一小时内疼痛评分的变化
大体时间：SDS作为预测试应用于活动期两组中的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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为了确定孕妇的疼痛程度，在潜伏期和活跃期虚拟现实应用之前和之后应用了四次 SDS。
SDS 的等级从 0（零）到 10（十）。
在量表中，0（零）表示没有疼痛，10（十）表示无法忍受的疼痛。
人可以根据疼痛的严重程度在这个量表上做标记。
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SDS作为预测试应用于活动期两组中的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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潜伏期一小时内疼痛评分的变化
大体时间：在潜伏期对两组中的所有孕妇应用SCS作为预测试。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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为了确定孕妇的疼痛程度，在潜伏期和活跃期虚拟现实应用之前和之后应用了四次 SCS。
这个量表是基于人们选择最合适的词来描述疼痛状况的。
疼痛强度从轻微到难以忍受。
疼痛的严重程度被定义为五类，评分为（1）“轻微”，（2）“令人不安”，（3）“严重”，（4）“非常严重”，和（5）“难以忍受”。
该量表的优点是应用方便，分类简单。
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在潜伏期对两组中的所有孕妇应用SCS作为预测试。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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活动期一小时内疼痛评分的变化
大体时间：SCS作为预测试应用于活动期两组中的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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为了确定孕妇的疼痛程度，在潜伏期和活跃期虚拟现实应用之前和之后应用了四次 SCS。
这个量表是基于人们选择最合适的词来描述疼痛状况的。
疼痛强度从轻微到难以忍受。
疼痛的严重程度被定义为五类，评分为（1）“轻微”，（2）“令人不安”，（3）“严重”，（4）“非常严重”，和（5）“难以忍受”。
该量表的优点是应用方便，分类简单。
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SCS作为预测试应用于活动期两组中的所有孕妇。一小时后，将其应用于两组中的所有孕妇作为后测。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zeliha sunay, Phd、munzur üniversitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月8日
研究注册日期
首次提交
2021年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月12日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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