Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus synnytyskipuun ja -tyytyväisyyteen

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: zeliha sunay, Inonu University

Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutus synnytyskipuihin ja tyytyväisyyteen synnytysvaiheessa: Suunnitteluun perustuva tutkimus

Alkusyntyneet naiset käyttivät virtuaalisia silmälaseja synnytyksen, pelien ja kuntoilun aikana. raskaana olevat naiset jaettiin kahteen ryhmään. Kokeellinen ja kontrolliryhmä koostui kussakin 60 raskaana olevasta naisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkimuksella selvitettiin virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta synnytyksen koettuun synnytyskipuun ja tyytyväisyyteen alkusynnytyksen aikana.

Materiaali ja menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla yhteensä 120 alkusynnyttävällä naisella, jotka hakivat Elazig Fethi Sekin City Hospitalin synnytyssaliin kesäkuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana (60 koetta, 60 kontrollia). Koeryhmän raskaana olevia naisia ​​tutkija näytteli synnytyksen aktiivisessa ja siirtymävaiheessa virtuaalitodellisuuslaseilla, jotka oli suunniteltu tutkimukseen ja jotka sisälsivät synnytyskipujen selviytymismenetelmiä. Rutiinihoitoa lukuun ottamatta vertailuryhmän raskaana oleville naisille ei tehty hakemusta. Raskaana olevien naisten kiputason määrittämiseksi käytettiin SDS:ää ja SCS:ää neljä kertaa, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksia. Synnytyksen jälkeen molemmissa ryhmissä käytettiin DME-C:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset, jotka pystyivät kommunikoimaan suullisesti
  • Raskausviikon 37-42 välillä
  • Yksittäinen, elävä sikiö ja pään esittely
  • Kohdunkaulan aukko alle 4 cm synnytyssaliin tulleen synnytysseurantalomakkeen perusteella otettiin mukaan otokseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on riskialtis raskausdiagnoosi (kuten preeklampsia, istukan previa, raskausdiabetes)
  • Synnytyksen komplikaatiot (kuten sikiön ahdistus, verenvuoto)
  • Näkö- ja kuulohäiriöt
  • Kaikki käytetyt farmakologiset kipua vähentävät menetelmät suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
virtuaalitodellisuussovellus
Muut: Virtuaalitodellisuussovellus
Koeryhmän raskaana olevia naisia ​​tutkija näytteli synnytyksen aktiivisessa ja siirtymävaiheessa virtuaalitodellisuuslaseilla, jotka oli suunniteltu tutkimukseen ja jotka sisälsivät synnytyskipujen selviytymismenetelmiä.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kipupisteissä tunnin sisällä piilevän vaiheen aikana
Aikaikkuna: SDS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä piilevässä vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
Raskaana olevien naisten kiputason määrittämiseksi SDS:ää käytettiin neljä kertaa, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksia piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa. SDS on luokiteltu asteikolta 0 (nolla) 10 (kymmeneen). Asteikolla 0 (nolla) tarkoittaa, ettei kipua, 10 (kymmenen) tarkoittaa sietämätöntä kipua. Henkilö voi merkitä tällä asteikolla kivun vakavuuden mukaan.
SDS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä piilevässä vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
kipupisteiden muutos tunnin sisällä aktiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: SDS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä aktiivisessa vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
Raskaana olevien naisten kiputason määrittämiseksi SDS:ää käytettiin neljä kertaa, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksia piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa. SDS on luokiteltu asteikolta 0 (nolla) 10 (kymmeneen). Asteikolla 0 (nolla) tarkoittaa, ettei kipua, 10 (kymmenen) tarkoittaa sietämätöntä kipua. Henkilö voi merkitä tällä asteikolla kivun vakavuuden mukaan.
SDS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä aktiivisessa vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
muutos kipupisteissä tunnin sisällä piilevän vaiheen aikana
Aikaikkuna: SCS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä piilevässä vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
Raskaana olevien naisten kiputason määrittämiseksi SCS:ää käytettiin neljä kertaa, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksia piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa. Tämä asteikko perustuu siihen, että henkilö valitsee sopivimman sanan kuvaamaan kiputilaa. Kivun voimakkuus vaihtelee lievästä sietämättömään. Kivun vakavuus määritellään viiteen luokkaan ja pisteytetään seuraavasti: (1) "lievä", (2) "häiritsevä", (3) "vakava", (4) "erittäin vakava" ja (5) "sietämätön". Asteikon etuja ovat helppokäyttöisyys ja helppo luokittelu.
SCS:ää sovellettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä piilevässä vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
kipupisteiden muutos tunnin sisällä aktiivisen vaiheen aikana
Aikaikkuna: SCS:ää käytettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä aktiivisessa vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.
Raskaana olevien naisten kiputason määrittämiseksi SCS:ää käytettiin neljä kertaa, ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuussovelluksia piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa. Tämä asteikko perustuu siihen, että henkilö valitsee sopivimman sanan kuvaamaan kiputilaa. Kivun voimakkuus vaihtelee lievästä sietämättömään. Kivun vakavuus määritellään viiteen luokkaan ja pisteytetään seuraavasti: (1) "lievä", (2) "häiritsevä", (3) "vakava", (4) "erittäin vakava" ja (5) "sietämätön". Asteikon etuja ovat helppokäyttöisyys ja helppo luokittelu.
SCS:ää käytettiin esitestinä kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä aktiivisessa vaiheessa. Tuntia myöhemmin sitä käytettiin kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä jälkitestinä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/603

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuussovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa