Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na ból porodowy i satysfakcję

12 marca 2022 zaktualizowane przez: zeliha sunay, Inonu University

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej podczas porodu na postrzegany ból porodowy i satysfakcję pierworodnych: badanie oparte na projekcie

Pierwotne kobiety nosiły wirtualne okulary podczas porodu, grania w gry i ćwiczeń. kobiety w ciąży podzielono na dwie grupy. Grupy eksperymentalne i kontrolne składały się z 60 kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badania przeprowadzono w celu określenia wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości podczas porodu na odczuwany ból porodowy oraz poziom satysfakcji pierwiastek.

Materiał i metoda: Badanie przeprowadzono w sposób randomizowany i kontrolowany z udziałem łącznie 120 pierworódek, które zgłosiły się na salę porodową Szpitala Miejskiego Elazig Fethi Sekin w okresie od czerwca 2020 r. do czerwca 2021 r. (60 eksperymentów, 60 grup kontrolnych). Ciężarne z grupy eksperymentalnej badacz odgrywał podczas aktywnej i przejściowej fazy porodu za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości, które zostały zaprojektowane do celów badawczych i obejmowały metody radzenia sobie z bólem porodowym. Poza rutynową pielęgnacją nie składano żadnych wniosków kobietom ciężarnym z grupy kontrolnej. W celu określenia poziomu bólu kobiet w ciąży czterokrotnie zastosowano SDS i SCS, przed i po aplikacjach Virtual Reality. Po porodzie obu grupom podano DME-C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży, które były w stanie komunikować się ustnie
  • Między 37-42 tygodniem ciąży
  • Pojedynczy, żywy płód i prezentacja głowy
  • Do próby włączono rozwarcie szyjki macicy <4 cm na podstawie karty kontrolnej porodu przy przyjęciu na salę porodową

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z ryzykowną diagnozą ciąży (takie jak stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące, cukrzyca ciążowa)
  • Powikłania położnicze podczas porodu (takie jak zagrożenie płodu, krwawienie)
  • Problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Z badania wyłączono wszelkie stosowane farmakologiczne metody zmniejszania bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Inny: Aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Ciężarne z grupy eksperymentalnej były odtwarzane przez badaczkę podczas aktywnej i przejściowej fazy porodu za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości, które zostały zaprojektowane do celów badawczych i obejmowały metody stosowane w radzeniu sobie z bólem porodowym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa grupa opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana oceny bólu w ciągu jednej godziny podczas fazy utajonej
Ramy czasowe: SDS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie utajonej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
W celu określenia poziomu bólu kobiet w ciąży czterokrotnie zastosowano SDS, przed i po aplikacjach Wirtualnej Rzeczywistości w fazie utajonej i aktywnej. SDS jest oceniany w skali od 0 (zero) do 10 (dziesięć). Na skali 0 (zero) oznacza brak bólu, 10 (dziesięć) oznacza ból nie do zniesienia. Osoba może zaznaczyć według nasilenia bólu w tej skali.
SDS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie utajonej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
zmiana oceny bólu w ciągu jednej godziny podczas fazy aktywnej
Ramy czasowe: SDS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie aktywnej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
W celu określenia poziomu bólu kobiet w ciąży czterokrotnie zastosowano SDS, przed i po aplikacjach Wirtualnej Rzeczywistości w fazie utajonej i aktywnej. SDS jest oceniany w skali od 0 (zero) do 10 (dziesięć). Na skali 0 (zero) oznacza brak bólu, 10 (dziesięć) oznacza ból nie do zniesienia. Osoba może zaznaczyć według nasilenia bólu w tej skali.
SDS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie aktywnej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
zmiana oceny bólu w ciągu jednej godziny podczas fazy utajonej
Ramy czasowe: SCS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie utajonej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
W celu określenia poziomu bólu kobiet w ciąży SCS stosowano czterokrotnie, przed i po aplikacjach Wirtualnej Rzeczywistości w fazie utajonej i aktywnej. Ta skala opiera się na tym, że osoba wybiera najbardziej odpowiednie słowo do opisania stanu bólowego. Intensywność bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. Nasilenie bólu definiuje się w pięciu kategoriach i ocenia jako (1) „łagodny”, (2) „niepokojący”, (3) „silny”, (4) „bardzo silny” i (5) „nie do zniesienia”. Zaletą skali jest to, że jest łatwa do zastosowania i prosta do sklasyfikowania.
SCS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie utajonej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
zmiana oceny bólu w ciągu jednej godziny podczas fazy aktywnej
Ramy czasowe: SCS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie aktywnej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.
W celu określenia poziomu bólu kobiet w ciąży SCS stosowano czterokrotnie, przed i po aplikacjach Wirtualnej Rzeczywistości w fazie utajonej i aktywnej. Ta skala opiera się na tym, że osoba wybiera najbardziej odpowiednie słowo do opisania stanu bólowego. Intensywność bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. Nasilenie bólu definiuje się w pięciu kategoriach i ocenia jako (1) „łagodny”, (2) „niepokojący”, (3) „silny”, (4) „bardzo silny” i (5) „nie do zniesienia”. Zaletą skali jest to, że jest łatwa do zastosowania i prosta do sklasyfikowania.
SCS zastosowano jako test wstępny u wszystkich ciężarnych w obu grupach w fazie aktywnej. Godzinę później zastosowano go u wszystkich kobiet w ciąży w obu grupach jako post-test.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Aplikacja wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj