Влияние виртуальной реальности на родовую боль и удовлетворение
12 марта 2022 г. обновлено: zeliha sunay, Inonu University
Влияние приложений виртуальной реальности в родах на воспринимаемую родовую боль и удовлетворенность первородящих: исследование, основанное на дизайне
Первородящие женщины носили виртуальные очки во время родов, игр и занятий спортом.
беременных разделили на две группы.
В опытную и контрольную группы входило по 60 беременных в каждой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование было проведено для определения влияния применения виртуальной реальности в родах на воспринимаемую родовую боль и уровень удовлетворенности у первородящих.
Материалы и методы. Исследование проводилось рандомизированным контролируемым образом с участием 120 первородящих женщин, обратившихся в родильное отделение городской больницы Элазиг Фетхи Секин в период с июня 2020 г. по июнь 2021 г. (60 экспериментальных, 60 контрольных). Беременных в экспериментальной группе исследователь разыгрывал во время активной и переходной фаз родов в очках виртуальной реальности, которые были разработаны для исследования и включали методы, используемые для преодоления родовой боли. Беременным в контрольной группе не применялось никаких средств, за исключением рутинного ухода. Чтобы определить уровень боли у беременных женщин, SDS и SCS применялись четыре раза, до и после приложений виртуальной реальности. После родов обеим группам применяли DME-C.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины, способные общаться вербально
- Между 37-42 неделями беременности
- Одиночное, живое предлежание плода и головы
- Раскрытие шейки матки <4 см на основании формы наблюдения за родами при поступлении в родильное отделение было включено в выборку.
Критерий исключения:
- Женщины с опасным диагнозом беременности (например, преэклампсия, предлежание плаценты, гестационный диабет)
- Акушерские осложнения в родах (например, дистресс плода, кровотечение)
- Проблемы со зрением и слухом
- Любые применяемые фармакологические методы уменьшения боли были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
приложение виртуальной реальности
|
Беременные экспериментальной группы во время активной и переходной фаз родов разыгрывались исследователем в очках виртуальной реальности, которые были разработаны для исследования и включали методы, применяемые для преодоления родовой боли.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
стандартная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки боли в течение одного часа во время латентной фазы
Временное ограничение: SDS применяли в качестве предварительного теста всем беременным обеих групп в латентной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
Для определения уровня болевого синдрома у беременных женщин SDS применяли четыре раза, до и после аппликаций ВР в латентной и активной фазах.
SDS оценивается по шкале от 0 (ноль) до 10 (десять).
По шкале 0 (ноль) означает отсутствие боли, 10 (десять) означает невыносимую боль.
Человек может поставить отметку в зависимости от тяжести боли по этой шкале.
|
SDS применяли в качестве предварительного теста всем беременным обеих групп в латентной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
|
изменение оценки боли в течение часа в течение активной фазы
Временное ограничение: SDS применяли в качестве предварительного теста всем беременным в обеих группах в активной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
Для определения уровня болевого синдрома у беременных женщин SDS применяли четыре раза, до и после аппликаций ВР в латентной и активной фазах.
SDS оценивается по шкале от 0 (ноль) до 10 (десять).
По шкале 0 (ноль) означает отсутствие боли, 10 (десять) означает невыносимую боль.
Человек может поставить отметку в зависимости от тяжести боли по этой шкале.
|
SDS применяли в качестве предварительного теста всем беременным в обеих группах в активной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
|
изменение оценки боли в течение одного часа во время латентной фазы
Временное ограничение: В качестве предварительного теста всем беременным обеих групп в латентной фазе применяли ГКС. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
Для определения уровня боли у беременных СКС применяли четыре раза, до и после аппликаций ВР в латентной и активной фазах.
Эта шкала основана на выборе человеком наиболее подходящего слова для описания состояния боли.
Интенсивность боли колеблется от легкой до невыносимой.
Тяжесть боли определяется по пяти категориям и оценивается как (1) «легкая», (2) «тревожная», (3) «сильная», (4) «очень сильная» и (5) «невыносимая».
Преимущества шкалы заключаются в том, что ее легко применять и легко классифицировать.
|
В качестве предварительного теста всем беременным обеих групп в латентной фазе применяли ГКС. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
|
изменение оценки боли в течение часа в течение активной фазы
Временное ограничение: ГКС применяли в качестве предварительного теста всем беременным в обеих группах в активной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
Для определения уровня боли у беременных СКС применяли четыре раза, до и после аппликаций ВР в латентной и активной фазах.
Эта шкала основана на выборе человеком наиболее подходящего слова для описания состояния боли.
Интенсивность боли колеблется от легкой до невыносимой.
Тяжесть боли определяется по пяти категориям и оценивается как (1) «легкая», (2) «тревожная», (3) «сильная», (4) «очень сильная» и (5) «невыносимая».
Преимущества шкалы заключаются в том, что ее легко применять и легко классифицировать.
|
ГКС применяли в качестве предварительного теста всем беременным в обеих группах в активной фазе. Через час его применяли ко всем беременным в обеих группах в качестве пост-теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
мы не передаем данные отдельных участников другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .