- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280327
Effet de la réalité virtuelle sur la douleur et la satisfaction du travail
L'effet des applications de réalité virtuelle dans le travail sur la douleur et la satisfaction perçues du travail chez les primipares : une étude basée sur la conception
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : La recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'application de la réalité virtuelle pendant le travail sur la douleur perçue au travail et les niveaux de satisfaction chez les primipares.
Matériel et méthode : L'étude a été menée de manière contrôlée randomisée avec un total de 120 femmes primipares qui ont postulé à la salle d'accouchement de l'hôpital Elazig Fethi Sekin City entre juin 2020 et juin 2021 (60 expériences, 60 contrôles). Les femmes enceintes du groupe expérimental ont été jouées par le chercheur pendant les phases actives et transitoires du travail avec des lunettes de réalité virtuelle, qui ont été conçues pour la recherche et comprenaient des méthodes utilisées pour faire face à la douleur du travail. Hormis les soins de routine, aucune application n'a été faite aux femmes enceintes du groupe contrôle. Afin de déterminer le niveau de douleur des femmes enceintes, SDS et SCS ont été appliqués quatre fois, avant et après les applications de réalité virtuelle. Après l'accouchement, le DME-C a été appliqué aux deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes capables de communiquer verbalement
- Entre 37 et 42 semaines de grossesse
- Présentation du fœtus et de la tête célibataires et vivants
- Ouverture cervicale <4 cm selon le formulaire de suivi du travail à l'admission en salle d'accouchement, ont été inclus dans l'échantillon
Critère d'exclusion:
- Femmes avec un diagnostic de grossesse à risque (comme la prééclampsie, le placenta praevia, le diabète gestationnel)
- Complications obstétricales pendant le travail (telles que détresse fœtale, saignement)
- Problèmes visuels et auditifs
- Toute méthode pharmacologique de réduction de la douleur appliquée a été exclue de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
application de réalité virtuelle
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Les femmes enceintes du groupe expérimental ont été jouées par le chercheur pendant les phases actives et transitoires du travail avec des lunettes de réalité virtuelle, qui ont été conçues pour la recherche et comprenaient des méthodes utilisées pour faire face à la douleur du travail.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du score de douleur en une heure pendant la phase latente
Délai: Le SDS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase latente. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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Afin de déterminer le niveau de douleur des femmes enceintes, le SDS a été appliqué quatre fois, avant et après les applications de réalité virtuelle dans les phases latente et active.
La SDS est notée sur une échelle de 0 (zéro) à 10 (dix).
Dans l'échelle, 0 (zéro) signifie aucune douleur, 10 (dix) signifie une douleur insupportable.
La personne peut marquer selon la sévérité de la douleur sur cette échelle.
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Le SDS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase latente. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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changement du score de douleur en une heure pendant la phase active
Délai: Le SDS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase active. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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Afin de déterminer le niveau de douleur des femmes enceintes, le SDS a été appliqué quatre fois, avant et après les applications de réalité virtuelle dans les phases latente et active.
La SDS est notée sur une échelle de 0 (zéro) à 10 (dix).
Dans l'échelle, 0 (zéro) signifie aucune douleur, 10 (dix) signifie une douleur insupportable.
La personne peut marquer selon la sévérité de la douleur sur cette échelle.
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Le SDS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase active. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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changement du score de douleur en une heure pendant la phase latente
Délai: Le SCS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase latente. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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Afin de déterminer le niveau de douleur des femmes enceintes, le SCS a été appliqué quatre fois, avant et après les applications de réalité virtuelle dans les phases latente et active.
Cette échelle est basée sur la personne qui choisit le mot le plus approprié pour décrire l'état douloureux.
L'intensité de la douleur varie de légère à insupportable.
La sévérité de la douleur est définie en cinq catégories et est notée comme (1) "légère", (2) "gênante", (3) "sévère", (4) "très sévère" et (5) "insupportable".
Les avantages de l'échelle sont qu'elle est facile à appliquer et simple à classer.
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Le SCS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase latente. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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changement du score de douleur en une heure pendant la phase active
Délai: Le SCS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase active. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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Afin de déterminer le niveau de douleur des femmes enceintes, le SCS a été appliqué quatre fois, avant et après les applications de réalité virtuelle dans les phases latente et active.
Cette échelle est basée sur la personne qui choisit le mot le plus approprié pour décrire l'état douloureux.
L'intensité de la douleur varie de légère à insupportable.
La sévérité de la douleur est définie en cinq catégories et est notée comme (1) "légère", (2) "gênante", (3) "sévère", (4) "très sévère" et (5) "insupportable".
Les avantages de l'échelle sont qu'elle est facile à appliquer et simple à classer.
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Le SCS a été appliqué comme pré-test à toutes les femmes enceintes des deux groupes en phase active. Une heure plus tard, il a été appliqué à toutes les femmes enceintes des deux groupes en tant que post-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/603
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