Virtual Reality-effect op baringspijn en tevredenheid
12 maart 2022 bijgewerkt door: zeliha sunay, Inonu University
Het effect van virtual reality-toepassingen tijdens barensnood op waargenomen baringspijn en tevredenheid bij primiparous: een op ontwerp gebaseerd onderzoek
De primiparous vrouwen droegen een virtuele bril tijdens de bevalling, het spelen van games en het sporten.
zwangere vrouwen werden verdeeld in twee groepen.
Experimentele en controlegroepen bestonden elk uit 60 zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van virtual reality-toepassing tijdens de bevalling op de ervaren pijn in de bevalling en tevredenheidsniveaus bij primiparous.
Materiaal en methode: De studie werd op een gerandomiseerde gecontroleerde manier uitgevoerd met in totaal 120 primiparae vrouwen die zich tussen juni 2020 en juni 2021 aanmeldden bij de verloskamer van het Elazig Fethi Sekin City Hospital (60 experimenten, 60 controles). De zwangere vrouwen in de experimentele groep werden tijdens de actieve en overgangsfasen van de bevalling door de onderzoeker bespeeld met een virtual reality-bril, die voor onderzoek was ontworpen en methoden omvatte die werden gebruikt om met weeën om te gaan. Bij de zwangere vrouwen in de controlegroep werd, behalve voor routinematige zorg, geen aanvraag gedaan. Om het pijnniveau van de zwangere vrouwen te bepalen, werden SDS en SCS vier keer toegepast, voor en na de Virtual Reality toepassingen. Na de bevalling werd bij beide groepen DME-C toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen die verbaal konden communiceren
- Tussen 37-42 weken zwangerschap
- Enkele, levende foetus en hoofdpresentatie
- Cervicale opening <4 cm op basis van het bevallingsvervolgformulier bij opname in de verloskamer, werden in de steekproef opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een risicovolle zwangerschapsdiagnose (zoals pre-eclampsie, placenta previa, zwangerschapsdiabetes)
- Obstetrische complicaties bij de bevalling (zoals foetale nood, bloeding)
- Visuele en gehoorproblemen
- Elke toegepaste farmacologische pijnverminderende methode werd uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
virtual reality-applicatie
|
De zwangere vrouwen in de experimentele groep werden door de onderzoeker gespeeld tijdens de actieve en overgangsfase van de bevalling met een virtual reality-bril, die was ontworpen voor onderzoek en methoden omvatte die werden gebruikt om met weeën om te gaan
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
standaard zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijnscore binnen een uur tijdens de latente fase
Tijdsspanne: SDS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de latente fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Om het pijnniveau van de zwangere vrouwen te bepalen, werd SDS vier keer toegepast, voor en na de Virtual Reality-toepassingen in de latente en actieve fase.
SDS heeft een classificatie van schaal 0 (nul) tot 10 (tien).
Op de schaal betekent 0 (nul) geen pijn, 10 (tien) betekent ondraaglijke pijn.
De persoon kan markeren volgens de ernst van de pijn op deze schaal.
|
SDS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de latente fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
|
verandering in pijnscore binnen een uur tijdens de actieve fase
Tijdsspanne: SDS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de actieve fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Om het pijnniveau van de zwangere vrouwen te bepalen, werd SDS vier keer toegepast, voor en na de Virtual Reality-toepassingen in de latente en actieve fase.
SDS heeft een classificatie van schaal 0 (nul) tot 10 (tien).
Op de schaal betekent 0 (nul) geen pijn, 10 (tien) betekent ondraaglijke pijn.
De persoon kan markeren volgens de ernst van de pijn op deze schaal.
|
SDS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de actieve fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
|
verandering in pijnscore binnen een uur tijdens de latente fase
Tijdsspanne: SCS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de latente fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Om het pijnniveau van de zwangere vrouwen te bepalen, werd SCS vier keer toegepast, voor en na de Virtual Reality-toepassingen in de latente en actieve fase.
Deze schaal is gebaseerd op de persoon die het meest geschikte woord kiest om de pijnaandoening te beschrijven.
De pijnintensiteit varieert van mild tot ondraaglijk.
De ernst van pijn wordt gedefinieerd in vijf categorieën en wordt gescoord als (1) "licht", (2) "verontrustend", (3) "ernstig", (4) "zeer ernstig" en (5) "ondraaglijk".
De voordelen van de schaal zijn dat deze eenvoudig toe te passen en eenvoudig te classificeren is.
|
SCS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de latente fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
|
verandering in pijnscore binnen een uur tijdens de actieve fase
Tijdsspanne: SCS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de actieve fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Om het pijnniveau van de zwangere vrouwen te bepalen, werd SCS vier keer toegepast, voor en na de Virtual Reality-toepassingen in de latente en actieve fase.
Deze schaal is gebaseerd op de persoon die het meest geschikte woord kiest om de pijnaandoening te beschrijven.
De pijnintensiteit varieert van mild tot ondraaglijk.
De ernst van pijn wordt gedefinieerd in vijf categorieën en wordt gescoord als (1) "licht", (2) "verontrustend", (3) "ernstig", (4) "zeer ernstig" en (5) "ondraaglijk".
De voordelen van de schaal zijn dat deze eenvoudig toe te passen en eenvoudig te classificeren is.
|
SCS werd als pre-test toegepast bij alle zwangere vrouwen in beide groepen in de actieve fase. Een uur later werd het als post-test toegepast op alle zwangere vrouwen in beide groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
we delen geen gegevens van individuele deelnemers met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .