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Effetto della realtà virtuale sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione

12 marzo 2022 aggiornato da: zeliha sunay, Inonu University

L'effetto delle applicazioni della realtà virtuale nel travaglio sul dolore percepito del travaglio e sulla soddisfazione nelle primipare: uno studio basato sul design

Le donne primipare indossavano occhiali virtuali durante il travaglio, i giochi e l'esercizio fisico. le donne in gravidanza sono state divise in due gruppi. I gruppi sperimentali e di controllo consistevano ciascuno di 60 donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale durante il travaglio sul dolore percepito e sui livelli di soddisfazione nelle primipare.

Materiale e metodo: lo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato con un totale di 120 donne primipare che hanno presentato domanda alla sala parto dell'Elazig Fethi Sekin City Hospital tra giugno 2020 e giugno 2021 (60 esperimenti, 60 controlli). Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale sono state interpretate dal ricercatore durante le fasi attive e di transizione del travaglio con occhiali per realtà virtuale, progettati per la ricerca e che includevano metodi utilizzati per far fronte al dolore del travaglio. Fatta eccezione per le cure di routine, nessuna domanda è stata presentata alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo. Per determinare il livello di dolore delle donne incinte, SDS e SCS sono state applicate quattro volte, prima e dopo le applicazioni di Realtà Virtuale. Dopo il parto, DME-C è stato applicato a entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne incinte che erano in grado di comunicare verbalmente
  • Tra 37-42 settimane di gravidanza
  • Singolo, feto vivo e presentazione della testa
  • L'apertura cervicale <4 cm in base al modulo di follow-up del travaglio al momento dell'ammissione in sala parto, è stata inclusa nel campione

Criteri di esclusione:

  • Donne con diagnosi di gravidanza a rischio (come preeclampsia, placenta previa, diabete gestazionale)
  • Complicanze ostetriche durante il travaglio (come sofferenza fetale, sanguinamento)
  • Problemi visivi e uditivi
  • Qualsiasi metodo farmacologico per la riduzione del dolore applicato è stato escluso dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
applicazione di realtà virtuale
Altro: Applicazione di realtà virtuale
Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale sono state interpretate dal ricercatore durante le fasi attive e di transizione del travaglio con occhiali per realtà virtuale, progettati per la ricerca e inclusi metodi utilizzati per far fronte al dolore del travaglio
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del punteggio del dolore entro un'ora durante la fase latente
Lasso di tempo: La SDS è stata applicata come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase latente. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
Per determinare il livello di dolore delle donne incinte, SDS è stato applicato quattro volte, prima e dopo le applicazioni di Realtà Virtuale nelle fasi latente e attiva. La SDS è classificata dalla scala 0 (zero) a 10 (dieci). Nella scala, 0 (zero) significa nessun dolore, 10 (dieci) significa dolore insopportabile. La persona può contrassegnare in base alla gravità del dolore su questa scala.
La SDS è stata applicata come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase latente. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
variazione del punteggio del dolore entro un'ora durante la fase attiva
Lasso di tempo: La SDS è stata applicata come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase attiva. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
Per determinare il livello di dolore delle donne incinte, SDS è stato applicato quattro volte, prima e dopo le applicazioni di Realtà Virtuale nelle fasi latente e attiva. La SDS è classificata dalla scala 0 (zero) a 10 (dieci). Nella scala, 0 (zero) significa nessun dolore, 10 (dieci) significa dolore insopportabile. La persona può contrassegnare in base alla gravità del dolore su questa scala.
La SDS è stata applicata come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase attiva. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
variazione del punteggio del dolore entro un'ora durante la fase latente
Lasso di tempo: SCS è stato applicato come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase latente. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
Per determinare il livello di dolore delle donne incinte, SCS è stato applicato quattro volte, prima e dopo le applicazioni di Realtà Virtuale nelle fasi latente e attiva. Questa scala si basa sulla persona che sceglie la parola più appropriata per descrivere la condizione del dolore. L'intensità del dolore varia da lieve a insopportabile. La gravità del dolore è definita in cinque categorie ed è valutata come (1) "lieve", (2) "disturbante", (3) "grave", (4) "molto grave" e (5) "insopportabile". I vantaggi della scala sono che è facile da applicare e semplice da classificare.
SCS è stato applicato come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi in fase latente. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
variazione del punteggio del dolore entro un'ora durante la fase attiva
Lasso di tempo: SCS è stato applicato come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi nella fase attiva. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.
Per determinare il livello di dolore delle donne incinte, SCS è stato applicato quattro volte, prima e dopo le applicazioni di Realtà Virtuale nelle fasi latente e attiva. Questa scala si basa sulla persona che sceglie la parola più appropriata per descrivere la condizione del dolore. L'intensità del dolore varia da lieve a insopportabile. La gravità del dolore è definita in cinque categorie ed è valutata come (1) "lieve", (2) "disturbante", (3) "grave", (4) "molto grave" e (5) "insopportabile". I vantaggi della scala sono che è facile da applicare e semplice da classificare.
SCS è stato applicato come pre-test a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi nella fase attiva. Un'ora dopo, è stato applicato a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi come post-test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

non condividiamo i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su Applicazione di realtà virtuale

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