Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na porodní bolesti a spokojenost

12. března 2022 aktualizováno: zeliha sunay, Inonu University

Vliv aplikací virtuální reality v travail na vnímanou porodní bolest a spokojenost u prvorodiček: studie založená na designu

Prvorodičky nosily virtuální brýle během porodu, hraní her a cvičení. těhotné ženy byly rozděleny do dvou skupin. Každá experimentální a kontrolní skupina tvořilo 60 těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Výzkum byl proveden s cílem zjistit vliv aplikace virtuální reality při porodu na vnímanou porodní bolest a míru spokojenosti u prvorodiček.

Materiál a metoda: Studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem s celkem 120 prvorodičkami, které se přihlásily na porodní sál nemocnice Elazig Fethi Sekin City Hospital v období od června 2020 do června 2021 (60 experimentů, 60 kontrol). Těhotné ženy v experimentální skupině hrála výzkumnice během aktivní a přechodné fáze porodu s brýlemi pro virtuální realitu, které byly určeny pro výzkum a zahrnovaly metody používané ke zvládání porodních bolestí. Kromě běžné péče nebyla těhotným ženám v kontrolní skupině podána žádná aplikace. Aby bylo možné určit úroveň bolesti těhotných žen, byly čtyřikrát aplikovány SDS a SCS, před a po aplikacích virtuální reality. Po porodu byl oběma skupinám aplikován DME-C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy, které byly schopny verbálně komunikovat
  • Mezi 37-42 týdnem těhotenství
  • Prezentace svobodného živého plodu a hlavy
  • Do vzorku bylo zahrnuto otevření děložního hrdla < 4 cm na základě formuláře sledování porodu při příjmu na porodní sál

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s diagnózou rizikového těhotenství (jako je preeklampsie, placenta previa, těhotenská cukrovka)
  • Porodnické komplikace při porodu (jako je úzkost plodu, krvácení)
  • Problémy se zrakem a sluchem
  • Jakákoli použitá farmakologická metoda zmírnění bolesti byla ze studie vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
aplikace virtuální reality
Jiný: Aplikace virtuální reality
Těhotné ženy v experimentální skupině hrál výzkumník během aktivní a přechodné fáze porodu s brýlemi pro virtuální realitu, které byly navrženy pro výzkum a zahrnovaly metody používané k zvládání porodních bolestí.
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní pečovatelská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre bolesti během jedné hodiny během latentní fáze
Časové okno: SDS byl aplikován jako pre-test u všech těhotných žen v obou skupinách v latentní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
Aby bylo možné určit míru bolesti těhotných žen, byl SDS aplikován čtyřikrát, před a po aplikacích virtuální reality v latentní a aktivní fázi. SDS je hodnocen od stupnice 0 (nula) do 10 (deset). Na škále 0 (nula) znamená žádnou bolest, 10 (deset) znamená nesnesitelnou bolest. Osoba může na této stupnici označit podle závažnosti bolesti.
SDS byl aplikován jako pre-test u všech těhotných žen v obou skupinách v latentní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
změna skóre bolesti během jedné hodiny během aktivní fáze
Časové okno: SDS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v aktivní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
Aby bylo možné určit míru bolesti těhotných žen, byl SDS aplikován čtyřikrát, před a po aplikacích virtuální reality v latentní a aktivní fázi. SDS je hodnocen od stupnice 0 (nula) do 10 (deset). Na škále 0 (nula) znamená žádnou bolest, 10 (deset) znamená nesnesitelnou bolest. Osoba může na této stupnici označit podle závažnosti bolesti.
SDS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v aktivní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
změna skóre bolesti během jedné hodiny během latentní fáze
Časové okno: SCS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v latentní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
Aby bylo možné určit míru bolesti těhotných žen, byl SCS aplikován čtyřikrát, před a po aplikacích virtuální reality v latentní a aktivní fázi. Tato stupnice je založena na tom, že osoba volí nejvhodnější slovo k popisu stavu bolesti. Intenzita bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou. Závažnost bolesti je definována v pěti kategoriích a je hodnocena jako (1) „mírná“, (2) „znepokojující“, (3) „silná“, (4) „velmi silná“ a (5) „nesnesitelná“. Výhodou stupnice je snadná aplikace a jednoduchá klasifikace.
SCS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v latentní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
změna skóre bolesti během jedné hodiny během aktivní fáze
Časové okno: SCS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v aktivní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.
Aby bylo možné určit míru bolesti těhotných žen, byl SCS aplikován čtyřikrát, před a po aplikacích virtuální reality v latentní a aktivní fázi. Tato stupnice je založena na tom, že osoba volí nejvhodnější slovo k popisu stavu bolesti. Intenzita bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou. Závažnost bolesti je definována v pěti kategoriích a je hodnocena jako (1) „mírná“, (2) „znepokojující“, (3) „silná“, (4) „velmi silná“ a (5) „nesnesitelná“. Výhodou stupnice je snadná aplikace a jednoduchá klasifikace.
SCS byl aplikován jako pre-test všem těhotným ženám v obou skupinách v aktivní fázi. O hodinu později byl aplikován na všechny těhotné ženy v obou skupinách jako post-test.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

nesdílíme údaje o jednotlivých účastnících s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Aplikace virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit