Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-effekt på fødselssmerte og -tilfredshed

12. marts 2022 opdateret af: zeliha sunay, Inonu University

Effekten af ​​Virtual Reality-applikationer i rejse på opfattet fødselssmerte og tilfredshed i Primiparous: A Design Based Study

De primiparøse kvinder bar virtuelle briller under veer, spillede spil og trænede. gravide kvinder blev opdelt i to grupper. Eksperimentelle grupper og kontrolgrupper bestod hver af 60 gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forskningen blev udført for at bestemme effekten af ​​virtual reality-anvendelse under fødslen på opfattede smerter og tilfredshedsniveauer hos primiparøse.

Materiale og metode: Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med i alt 120 primiparøse kvinder, som henvendte sig til fødestuen på Elazig Fethi Sekin City Hospital mellem juni 2020 og juni 2021 (60 eksperimenter, 60 kontroller). De gravide kvinder i forsøgsgruppen blev spillet af forskeren under fødslens aktive og overgangsfaser med virtual reality-briller, som var designet til forskning og omfattede metoder, der blev brugt til at håndtere veer. Bortset fra rutinepleje blev der ikke ansøgt de gravide i kontrolgruppen. For at bestemme smerteniveauet for de gravide, blev SDS og SCS påført fire gange, før og efter Virtual Reality-applikationerne. Efter levering blev DME-C påført begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder, der var i stand til at kommunikere verbalt
  • Mellem 37-42 uger af graviditeten
  • Single, levende foster og hoved præsentation
  • Cervikal åbning <4 cm baseret på arbejdsopfølgningsskemaet ved indlæggelse på fødestuen var inkluderet i prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en risikabel graviditetsdiagnose (såsom præeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes)
  • Obstetriske komplikationer under fødslen (såsom føtal nød, blødning)
  • Syns- og høreproblemer
  • Enhver anvendt farmakologisk smertereducerende metode blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
virtual reality-applikation
Andet: Virtual Reality-applikation
De gravide kvinder i forsøgsgruppen blev spillet af forskeren under fødslens aktive og overgangsfaser med virtual reality-briller, som var designet til forskning og omfattede metoder til at håndtere veer.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
standard pleje gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smertescore inden for en time under den latente fase
Tidsramme: SDS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den latente fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
For at bestemme smerteniveauet hos de gravide, blev SDS påført fire gange, før og efter Virtual Reality-applikationerne i den latente og aktive fase. SDS er vurderet fra skala 0 (nul) til 10 (ti). I skalaen betyder 0 (nul) ingen smerte, 10 (ti) betyder uudholdelig smerte. Personen kan markere efter sværhedsgraden af ​​smerten på denne skala.
SDS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den latente fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
ændring i smertescore inden for en time i den aktive fase
Tidsramme: SDS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den aktive fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
For at bestemme smerteniveauet hos de gravide, blev SDS påført fire gange, før og efter Virtual Reality-applikationerne i den latente og aktive fase. SDS er vurderet fra skala 0 (nul) til 10 (ti). I skalaen betyder 0 (nul) ingen smerte, 10 (ti) betyder uudholdelig smerte. Personen kan markere efter sværhedsgraden af ​​smerten på denne skala.
SDS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den aktive fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
ændring i smertescore inden for en time under den latente fase
Tidsramme: SCS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den latente fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
For at bestemme smerteniveauet hos de gravide blev SCS påført fire gange, før og efter Virtual Reality-applikationerne i den latente og aktive fase. Denne skala er baseret på, at personen vælger det mest passende ord til at beskrive smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uudholdelig. Sværhedsgraden af ​​smerte er defineret i fem kategorier og bedømmes som (1) "mild", (2) "forstyrrende", (3) "alvorlig", (4) "meget svær" og (5) "uudholdelig". Fordelene ved skalaen er, at den er nem at anvende og nem at klassificere.
SCS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den latente fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
ændring i smertescore inden for en time i den aktive fase
Tidsramme: SCS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den aktive fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.
For at bestemme smerteniveauet hos de gravide blev SCS påført fire gange, før og efter Virtual Reality-applikationerne i den latente og aktive fase. Denne skala er baseret på, at personen vælger det mest passende ord til at beskrive smertetilstanden. Smerteintensiteten varierer fra mild til uudholdelig. Sværhedsgraden af ​​smerte er defineret i fem kategorier og bedømmes som (1) "mild", (2) "forstyrrende", (3) "alvorlig", (4) "meget svær" og (5) "uudholdelig". Fordelene ved skalaen er, at den er nem at anvende og nem at klassificere.
SCS blev anvendt som en prætest til alle gravide kvinder i begge grupper i den aktive fase. En time senere blev det påført alle gravide kvinder i begge grupper som en post-test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Virtual Reality-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner