A virtuális valóság hatása a szülési fájdalomra és az elégedettségre
2022. március 12. frissítette: zeliha sunay, Inonu University
A virtuális valóság-alkalmazások hatása a szülési időszakban az észlelt szülésfájdalomra és az elégedettségre elsőszüléskor: Tervezésalapú tanulmány
Az ősszülő nők virtuális szemüveget viseltek vajúdáskor, játék közben és edzés közben.
a terhes nőket két csoportra osztották.
A kísérleti és kontrollcsoportok egyenként 60 terhes nőből álltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A kutatás célja a virtuális valóság vajúdás során történő alkalmazásának az észlelt szülésfájdalomra és elégedettségi szintre gyakorolt hatásának meghatározása volt a szülésnél.
Anyag és módszer: A vizsgálatot randomizált, kontrollált módon, összesen 120 elsőszülő nő részvételével végezték, akik 2020 júniusa és 2021 júniusa között jelentkeztek az Elazig Fethi Sekin városi kórház szülőszobájába (60 kísérlet, 60 kontroll). A kísérleti csoportba tartozó terhes nőket a kutató a szülés aktív és átmeneti szakaszában virtuális valóság szemüveggel játszotta, amely kutatásra készült, és a szülési fájdalom kezelésének módszereit tartalmazta. A rutin ápolás kivételével a kontrollcsoport terheseinél nem jelentkeztek. A terhes nők fájdalomszintjének meghatározására négy alkalommal SDS-t és SCS-t alkalmaztunk, a Virtual Reality alkalmazások előtt és után. Szülés után mindkét csoportban DME-C-t alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden terhes nő, aki képes volt verbálisan kommunikálni
- 37-42 terhességi hét között
- Egyedülálló, élő magzat és fej bemutatása
- A mintába bekerült a méhnyak nyílása <4 cm a szülõszobába történõ felvételi nyomon követési lap alapján
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos terhességi diagnózissal rendelkező nők (például preeclampsia, placenta previa, terhességi cukorbetegség)
- Szülési szövődmények a szülés során (például magzati szorongás, vérzés)
- Látási és hallási problémák
- Az alkalmazott farmakológiai fájdalomcsillapító módszereket kizártuk a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
virtuális valóság alkalmazás
|
A kísérleti csoport várandósait a kutató a vajúdás aktív és átmeneti szakaszában virtuális valóság szemüveggel játszotta, amelyet kutatásra terveztek, és a szülési fájdalom kezelésének módszereit tartalmazta.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
standard gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom pontszámának változása egy órán belül a látens fázisban
Időkeret: Az SDS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban a látens fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
A várandós nők fájdalomszintjének meghatározására négy alkalommal SDS-t alkalmaztunk, a virtuális valóság alkalmazások előtt és után a látens és az aktív fázisban.
Az SDS besorolása 0 (nulla) és 10 (tíz) skála között van.
A skálán a 0 (nulla) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 (tíz) azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom.
A személy a fájdalom súlyossága szerint jelölheti meg ezen a skálán.
|
Az SDS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban a látens fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
|
a fájdalom pontszámának változása egy órán belül az aktív fázis alatt
Időkeret: Az SDS-t előtesztként alkalmazták minden terhes nőnél mindkét csoportban az aktív fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
A várandós nők fájdalomszintjének meghatározására négy alkalommal SDS-t alkalmaztunk, a virtuális valóság alkalmazások előtt és után a látens és az aktív fázisban.
Az SDS besorolása 0 (nulla) és 10 (tíz) skála között van.
A skálán a 0 (nulla) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 (tíz) azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom.
A személy a fájdalom súlyossága szerint jelölheti meg ezen a skálán.
|
Az SDS-t előtesztként alkalmazták minden terhes nőnél mindkét csoportban az aktív fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
|
a fájdalom pontszámának változása egy órán belül a látens fázisban
Időkeret: Az SCS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban a látens fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
A terhes nők fájdalomszintjének meghatározására négy alkalommal SCS-t alkalmaztunk, a virtuális valóság alkalmazások előtt és után a látens és az aktív fázisban.
Ez a skála azon alapul, hogy a személy kiválasztja a legmegfelelőbb szót a fájdalom állapotának leírására.
A fájdalom intenzitása az enyhétől az elviselhetetlenig terjed.
A fájdalom súlyosságát öt kategóriába sorolják, és a következőképpen értékelik: (1) "enyhe", (2) "zavaró", (3) "súlyos", (4) "nagyon súlyos" és (5) "elviselhetetlen".
A skála előnye, hogy könnyen alkalmazható és egyszerűen osztályozható.
|
Az SCS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban a látens fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
|
a fájdalom pontszámának változása egy órán belül az aktív fázis alatt
Időkeret: Az SCS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban az aktív fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
A terhes nők fájdalomszintjének meghatározására négy alkalommal SCS-t alkalmaztunk, a virtuális valóság alkalmazások előtt és után a látens és az aktív fázisban.
Ez a skála azon alapul, hogy a személy kiválasztja a legmegfelelőbb szót a fájdalom állapotának leírására.
A fájdalom intenzitása az enyhétől az elviselhetetlenig terjed.
A fájdalom súlyosságát öt kategóriába sorolják, és a következőképpen értékelik: (1) "enyhe", (2) "zavaró", (3) "súlyos", (4) "nagyon súlyos" és (5) "elviselhetetlen".
A skála előnye, hogy könnyen alkalmazható és egyszerűen osztályozható.
|
Az SCS-t előtesztként minden terhes nőnél alkalmazták mindkét csoportban az aktív fázisban. Egy órával később mindkét csoport összes terhes nőjére alkalmazták utóvizsgálatként.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zeliha sunay, Phd, munzur üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
nem osztjuk meg az egyes résztvevők adatait más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .