COSMOSトライアル。パイロット研究 パイロット研究

研究者は、GE ポートレート モバイル モニタリング ソリューションに対する患者の耐性、適切なアラートしきい値、および臨床的有用性を評価するためのパイロット スタディを計画しています。 このシステムは、外科病棟の患者が使用するために設計された、酸素飽和度、呼吸数、および脈拍数を継続的に監視するための、バッテリー駆動の新しいテザーなしモニターです。 初期段階では、臨床医と患者を盲目にしてデータを監視し、患者の耐性を評価します。 結果は、呼吸イベントの頻度と脈拍数の異常を評価するために使用されます。 これらのデータは、さまざまなしきい値でのさまざまな期間に基づいて、臨床アラート設定を設計するために使用されます (たとえば、1 分以上で飽和度 <85%)。 私たちの主な目標は、臨床的に意味のあるバイタル サインの異常を、誤報を最小限に抑えて特定することです。 第二に、研究者は異常の頻度と期間、および臨床的に検出される割合を評価します。

パイロットの第 2 段階では、臨床医は GE ポートレート モニターに対して盲検化されず、パイロットの最初の部分で特定された期間としきい値に基づいてアラートが提供されます。 主な結果は、臨床医の耐性と、臨床医がバイタル サインのトレンドとアラートが気を散らすものではなく有用な情報を提供したと信じる程度です。 具体的には、調査員は、臨床医が意味があると判断したアラートの割合と、臨床的介入につながった割合を評価します。 パイロットの第 3 フェーズでは、アラートをトリガーする飽和、呼吸数、および脈拍数の期間としきい値が、第 2 フェーズの結果に基づいて調整されます。