COSMOS-rättegången. En pilotstudie En pilotstudie

Utredarna planerar en pilotstudie för att utvärdera patienttoleransen för GE Portrait Mobile Monitoring Solution, tillsammans med lämpliga varningströsklar och klinisk användbarhet. Systemet är en ny batteridriven, obunden monitor för kontinuerlig övervakning av syremättnad, andningsfrekvens och pulsfrekvens som är designad för användning av patienter på kirurgiska avdelningar. Den inledande fasen kommer att utvärdera patienttolerans, med läkare och patienter blindade för att övervaka data. Resultaten kommer att användas för att utvärdera frekvensen av andningshändelser och pulsavvikelser. Dessa data kommer att användas för att utforma kliniska varningsinställningar, baserat på olika varaktigheter vid olika tröskelvärden (t.ex. mättnad <85 % i >1 minut). Vårt huvudsakliga mål kommer att vara att identifiera kliniskt betydelsefulla vitala teckenavvikelser med ett minimum av falska varningar. Sekundärt kommer utredarna att utvärdera frekvensen och varaktigheten av avvikelser, och fraktionen som detekteras kliniskt.

I den andra fasen av piloten kommer kliniker att avblindas för GE Portrait-monitorer, och varningar ges baserat på varaktigheterna och tröskeln som identifierades i den inledande delen av piloten. De primära resultaten kommer att vara läkarens tolerans och i vilken utsträckning läkare tror att trender och varningar för vitala tecken gav användbar information snarare än distraktion. Specifikt kommer utredarna att bedöma den del av varningarna som läkare bedömde som meningsfulla och den del som resulterade i kliniska ingrepp. I den tredje fasen av piloten kommer varaktigheterna och tröskelvärdena för mättnad, andningsfrekvens och pulsfrekvens som utlöser varningar att justeras baserat på resultat från den andra fasen.