Het COSMOS-proces. Een pilotstudie Een pilotstudie

De onderzoekers plannen een pilotstudie om de patiënttolerantie van de GE Portrait Mobile Monitoring Solution te evalueren, samen met de juiste alarmdrempels en klinisch nut. Het systeem is een nieuwe ongebonden monitor op batterijen voor continue bewaking van zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie en polsslag, ontworpen voor gebruik door patiënten op chirurgische afdelingen. De eerste fase zal de tolerantie van de patiënt evalueren, waarbij clinici en patiënten blind zijn om gegevens te controleren. De resultaten zullen worden gebruikt om de frequentie van ademhalingsgebeurtenissen en polsslagafwijkingen te evalueren. Deze gegevens zullen worden gebruikt om instellingen voor klinische waarschuwingen te ontwerpen, gebaseerd op verschillende tijdsduren bij verschillende drempels (bijv. verzadiging <85% gedurende >1 minuut). Ons belangrijkste doel zal zijn om klinisch relevante afwijkingen van de vitale functies te identificeren met een minimum aan valse waarschuwingen. Ten tweede zullen de onderzoekers de frequentie en duur van afwijkingen evalueren, en de fractie die klinisch wordt gedetecteerd.

In de tweede fase van de pilot wordt de blindheid van clinici voor de GE Portrait-monitoren opgeheven en worden waarschuwingen gegeven op basis van de duur en drempel die in het eerste deel van de pilot zijn vastgesteld. De primaire uitkomsten zijn de tolerantie van de clinicus en de mate waarin clinici denken dat trending van vitale functies en waarschuwingen nuttige informatie opleverden in plaats van afleiding. In het bijzonder zullen de onderzoekers het deel van de waarschuwingen beoordelen dat clinici zinvol achtten, en het deel dat resulteerde in klinische interventies. In de derde fase van de pilot worden de duur en drempels voor verzadiging, ademhalingsfrequentie en polsfrequentie die waarschuwingen activeren, aangepast op basis van de resultaten van de tweede fase.