胃がん外科専門
胃がん手術の臨床転帰に対する専門化の影響
調査の概要
詳細な説明
専門化は、主題に関する十分かつ効果的な知識を持っていることです。 現在、医療の世界では、専門性とは病気に関する十分な知識を持っていることと定義されており、近年、専門性の利点が強調され始めています。 当初、それは分岐として定義され、長年にわたって、内科と外科部門がサブエリアに分割されました。 外科科学では、これらの分野は外傷学、乳房内分泌外科、消化器系外科として定義されています。 この分岐は、病気に対する異なる視点とアプローチをもたらし、病気の管理をより効果的にすることを可能にしました。 近年、疾患と臓器系に関する専門化アプローチがこれらの分野内で発展してきました。 外科では、膵臓手術、結腸直腸手術、胃手術、乳房手術、卵巣手術などの多くの臓器を専門とする外科医が病気の管理の効率を高め、患者の生存率と無病生存率を高めました。術後の罹患率と死亡率は減少しました。
胃がんは、最も一般的な悪性がんの 1 つです。 これは、世界中のがん関連死の 5 番目に多い原因です。 診断と治療方法の進歩にもかかわらず、患者は依然として診断が遅れる可能性があり、胃がんの生物学的性質により、患者の予後は依然として不良です。 適切に治療された患者でも、5 年生存率は約 20 ~ 30% です。 手術技術と疾患管理の発展により、疾患の臨床転帰は改善され、死亡率は減少しました。 研究では、胃外科医の定義が作成され、外科医の患者数の増加に比例して死亡率が低下すると判断されました。 胃がんの手術では、主に外科医の患者数と入院患者数の研究があります。 CRITICS研究に含まれる患者の病院数の事後分析では、患者数の少ない病院と比較して、患者数の多い病院で生存率が13.1%増加することが示されました。 年間切除回数が 21 回以上であることが、大量病院の定義として決定されました。 さらに、大量の病院で年間の症例数が増加するにつれて、死亡率が低下したことが判明しました。 別の研究では、小規模病院と比較して、中規模および大規模病院の死亡率が改善されていることがわかりました。 胃がん手術に関する研究の大半は、病院の患者数と外科医の患者数に焦点を当てています。 外科医の専門性については、日本での研究以外にデータはありません。
この研究では、胃がん手術の専門化が短期および長期の臨床転帰に及ぼす影響を評価することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- cStage I/II/IIIの胃がん
- 組織学的に証明された胃腺癌
- 治癒を目指して手術を受けた
除外基準:
- 18歳未満
- 非腺癌と診断された患者
- 緊急手術
- 胸部アプローチの必要性
- 非胃がんの既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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専門グループ
専門の胃がん外科医によって手術を受けた患者。 胃がん専門外科医は、胃がん専門外科医の基準をすべて満たす外科医と定義されました。
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他の名前:
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非専門グループ
専門外の外科医によって手術を受けた患者。 非専門外科医は、胃がん専門外科医の特徴を持たない一般外科医として定義されました。 専門化されていないグループは、さらに分析するために 2 つのサブグループ (大量 vs 少量) に分けられます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠:手術後30日(術後入院期間≦30日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 30日)
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手術後30日以内、または退院しない場合はいつでも、原因を問わず死亡
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手術後30日(術後入院期間≦30日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 30日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3年全生存
時間枠:手術後3年
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あらゆる原因による死亡は、イベントとして定義されます。
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手術後3年
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90日死亡率
時間枠:手術後90日(術後入院期間≦90日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 90日)
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手術後90日以内、または退院しない場合はいつでも、原因を問わず死亡
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手術後90日(術後入院期間≦90日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 90日)
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術後合併症率
時間枠:施術後30日以内
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合併症(Clavien-Dindo分類で分類)が術後に発生した
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施術後30日以内
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術後主要合併症率
時間枠:施術後30日以内
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グレードIII以上のClavien-Dindo合併症が術後に発生した
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施術後30日以内
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再入院
時間枠:施術後30日以内
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退院後の合併症のために再入院が必要な再入院
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施術後30日以内
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3年無再発生存
時間枠:手術後3年
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あらゆる原因による死亡または胃癌の再発はイベントです。
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手術後3年
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入院
時間枠:手術日から退院日まで、手術後90日までの評価
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術後の入院期間
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手術日から退院日まで、手術後90日までの評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬化不良
時間枠:施術後30日以内
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術中の遠隔転移/切除不能による無益な手術、または顕微鏡的または肉眼的に不完全な切除または30日死亡率
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施術後30日以内
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ネオアジュバント治療の使用
時間枠:手術前3ヶ月以内
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外科的治療を受けている患者におけるネオアジュバント治療の使用率
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手術前3ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ali Guner, MD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liang Y, Wu L, Wang X, Ding X, Liang H. The positive impact of surgeon specialization on survival for gastric cancer patients after surgery with curative intent. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):859-67. doi: 10.1007/s10120-014-0436-1. Epub 2014 Oct 15.
- Bachmann MO, Alderson D, Edwards D, Wotton S, Bedford C, Peters TJ, Harvey IM. Cohort study in South and West England of the influence of specialization on the management and outcome of patients with oesophageal and gastric cancers. Br J Surg. 2002 Jul;89(7):914-22. doi: 10.1046/j.1365-2168.2002.02135.x.
- Claassen YHM, van Amelsfoort RM, Hartgrink HH, Dikken JL, de Steur WO, van Sandick JW, van Grieken NCT, Cats A, Boot H, Trip AK, Jansen EPM, Kranenbarg EM, Braak JPBM, Putter H, van Berge Henegouwen MI, Verheij M, van de Velde CJH. Effect of Hospital Volume With Respect to Performing Gastric Cancer Resection on Recurrence and Survival: Results From the CRITICS Trial. Ann Surg. 2019 Dec;270(6):1096-1102. doi: 10.1097/SLA.0000000000002940.
- Callahan MA, Christos PJ, Gold HT, Mushlin AI, Daly JM. Influence of surgical subspecialty training on in-hospital mortality for gastrectomy and colectomy patients. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):629-36; discussion 636-9. doi: 10.1097/01.sla.0000089855.96280.4a.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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