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胃がん外科専門

2023年3月17日 更新者:Ali GUNER、Karadeniz Technical University

胃がん手術の臨床転帰に対する専門化の影響

専門化とは、ある主題に関する有能で効果的な知識を持っていることであり、病気のフォローアップと治療プロセスの成功を高めるという事実により、専門化への傾向が高まっています。 近年、がん手術の専門化により、臨床転帰が大幅に改善されていることが観察されています。 この研究では、胃がん手術の専門化が臨床転帰に及ぼす影響を調査しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

専門化は、主題に関する十分かつ効果的な知識を持っていることです。 現在、医療の世界では、専門性とは病気に関する十分な知識を持っていることと定義されており、近年、専門性の利点が強調され始めています。 当初、それは分岐として定義され、長年にわたって、内科と外科部門がサブエリアに分割されました。 外科科学では、これらの分野は外傷学、乳房内分泌外科、消化器系外科として定義されています。 この分岐は、病気に対する異なる視点とアプローチをもたらし、病気の管理をより効果的にすることを可能にしました。 近年、疾患と臓器系に関する専門化アプローチがこれらの分野内で発展してきました。 外科では、膵臓手術、結腸直腸手術、胃手術、乳房手術、卵巣手術などの多くの臓器を専門とする外科医が病気の管理の効率を高め、患者の生存率と無病生存率を高めました。術後の罹患率と死亡率は減少しました。

胃がんは、最も一般的な悪性がんの 1 つです。 これは、世界中のがん関連死の 5 番目に多い原因です。 診断と治療方法の進歩にもかかわらず、患者は依然として診断が遅れる可能性があり、胃がんの生物学的性質により、患者の予後は依然として不良です。 適切に治療された患者でも、5 年生存率は約 20 ~ 30% です。 手術技術と疾患管理の発展により、疾患の臨床転帰は改善され、死亡率は減少しました。 研究では、胃外科医の定義が作成され、外科医の患者数の増加に比例して死亡率が低下すると判断されました。 胃がんの手術では、主に外科医の患者数と入院患者数の研究があります。 CRITICS研究に含まれる患者の病院数の事後分析では、患者数の少ない病院と比較して、患者数の多い病院で生存率が13.1%増加することが示されました。 年間切除回数が 21 回以上であることが、大量病院の定義として決定されました。 さらに、大量の病院で年間の症例数が増加するにつれて、死亡率が低下したことが判明しました。 別の研究では、小規模病院と比較して、中規模および大規模病院の死亡率が改善されていることがわかりました。 胃がん手術に関する研究の大半は、病院の患者数と外科医の患者数に焦点を当てています。 外科医の専門性については、日本での研究以外にデータはありません。

この研究では、胃がん手術の専門化が短期および長期の臨床転帰に及ぼす影響を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

537

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-治癒目的で外科的治療を受けている臨床病期1〜3の胃腺癌の患者

説明

包含基準:

  • cStage I/II/IIIの胃がん
  • 組織学的に証明された胃腺癌
  • 治癒を目指して手術を受けた

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非腺癌と診断された患者
  • 緊急手術
  • 胸部アプローチの必要性
  • 非胃がんの既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
専門グループ

専門の胃がん外科医によって手術を受けた患者。 胃がん専門外科医は、胃がん専門外科医の基準をすべて満たす外科医と定義されました。

  • 胃がん専門センター(日本または韓国)で胃がん手術の専門研修を受けた者、
  • 研究期間中に主に胃外科医であると自認した人
  • 年間の胃がん手術件数が21件以上の方
  • 胃がん専門センター(日本または韓国)で胃がん手術の専門研修を受けた者、
  • 研究期間中に主に胃外科医であると自認した人
  • 年間の胃がん手術件数が21件以上の方
他の名前:
  • 胃がん手術
非専門グループ

専門外の外科医によって手術を受けた患者。 非専門外科医は、胃がん専門外科医の特徴を持たない一般外科医として定義されました。

専門化されていないグループは、さらに分析するために 2 つのサブグループ (大量 vs 少量) に分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:手術後30日(術後入院期間≦30日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 30日)
手術後30日以内、または退院しない場合はいつでも、原因を問わず死亡
手術後30日(術後入院期間≦30日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 30日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年全生存
時間枠:手術後3年
あらゆる原因による死亡は、イベントとして定義されます。
手術後3年
90日死亡率
時間枠:手術後90日(術後入院期間≦90日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 90日)
手術後90日以内、または退院しない場合はいつでも、原因を問わず死亡
手術後90日(術後入院期間≦90日)または手術から最初の退院まで(術後入院期間> 90日)
術後合併症率
時間枠:施術後30日以内
合併症(Clavien-Dindo分類で分類)が術後に発生した
施術後30日以内
術後主要合併症率
時間枠:施術後30日以内
グレードIII以上のClavien-Dindo合併症が術後に発生した
施術後30日以内
再入院
時間枠:施術後30日以内
退院後の合併症のために再入院が必要な再入院
施術後30日以内
3年無再発生存
時間枠:手術後3年
あらゆる原因による死亡または胃癌の再発はイベントです。
手術後3年
入院
時間枠:手術日から退院日まで、手術後90日までの評価
術後の入院期間
手術日から退院日まで、手術後90日までの評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬化不良
時間枠:施術後30日以内
術中の遠隔転移/切除不能による無益な手術、または顕微鏡的または肉眼的に不完全な切除または30日死亡率
施術後30日以内
ネオアジュバント治療の使用
時間枠:手術前3ヶ月以内
外科的治療を受けている患者におけるネオアジュバント治療の使用率
手術前3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Guner, MD、Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求があれば、IPD を共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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