Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specializace na chirurgii rakoviny žaludku

17. března 2023 aktualizováno: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Vliv specializace na klinické výsledky v chirurgii rakoviny žaludku

Specializace znamená mít kompetentní a efektivní znalosti o předmětu a tendence ke specializaci se zvyšuje, protože zvyšuje úspěšnost v procesu sledování a léčby nemocí. Bylo pozorováno, že specializace na chirurgii rakoviny poskytuje v posledních letech významné zlepšení klinických výsledků. V této studii je zkoumán vliv specializace v chirurgii karcinomu žaludku na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specializací je mít dostatečné a efektivní znalosti o předmětu. Dnes je v lékařském světě specializace definována jako kompetentní znalosti o nemoci a v posledních letech se začíná zdůrazňovat přínos specializace. Zpočátku byla definována jako rozvětvení a v průběhu let byla interní a chirurgická oddělení rozdělena do podoblastí. V chirurgických vědách jsou tyto obory určeny jako traumatologie, prsní endokrinní chirurgie a chirurgie gastrointestinálního systému. Toto větvení přineslo jiný pohled a přístup k nemocem a umožnilo být efektivnější v managementu nemocí. V posledních letech se v těchto oborech rozvinul specializační přístup na nemoci a orgánové systémy. Chirurgové specializovaní na mnoho orgánů, jako je chirurgie slinivky břišní, kolorektální chirurgie, žaludeční chirurgie, chirurgie prsů, ovariální chirurgie, zvýšili v chirurgii efektivitu při zvládání nemocí a zvýšila se míra přežití a přežití bez onemocnění pacientů. pooperační morbidita a mortalita se snížily.

Rakovina žaludku je jedním z nejčastějších zhoubných nádorů. Je pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Navzdory pokrokům v diagnostice a léčebných metodách mohou být pacienti stále diagnostikováni pozdě a pacienti mají stále špatnou prognózu kvůli biologii rakoviny žaludku. I u správně léčených pacientů se pětileté přežití pohybuje kolem 20–30 %. S rozvojem chirurgických technik a managementu onemocnění se klinické výsledky onemocnění zlepšily a úmrtnost se snížila. Ve studiích byla vytvořena definice žaludečního chirurga a bylo zjištěno, že mortalita klesá úměrně s nárůstem objemu pacientů chirurga. V chirurgii rakoviny žaludku jsou většinou studie o počtu pacientů chirurgů a počtu pacientů v nemocnici. Post-hoc analýza objemu nemocnic u pacientů zařazených do studie CRITICS ukázala 13,1% zvýšení přežití ve velkoobjemových nemocnicích ve srovnání s nízkoobjemovými nemocnicemi. Počet ročních resekcí ≥21 byl stanoven jako definice velkoobjemové nemocnice. Kromě toho bylo zjištěno, že došlo ke snížení úmrtnosti s tím, jak se každoročně zvýšil počet případů ve velkoobjemových nemocnicích. V jiné studii bylo vidět, že došlo ke zlepšení úmrtnosti středních a velkoobjemových nemocnic ve srovnání s nízkoobjemovými nemocnicemi. Většina studií v chirurgii rakoviny žaludku se zaměřila na objem nemocnice a objem chirurga. Neexistují žádné údaje o specializaci chirurga kromě studie se sídlem v Japonsku.

V této studii bylo cílem zhodnotit vliv specializace v chirurgii karcinomu žaludku na krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

537

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým stádiem 1-3 adenokarcinomu žaludku podstupující chirurgickou léčbu pro léčebné účely

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • c Rakovina žaludku I/II/III stádia
  • Histologicky prokázaný adenokarcinom žaludku
  • Podstoupil operaci s léčebným záměrem

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Pacienti s neadenokarcinomovou diagnózou
  • Pohotovostní operace
  • Potřeba hrudního přístupu
  • Pacienti s anamnézou jiného než karcinomu žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Specializovaná skupina

Pacienti, kteří byli operováni specializovaným chirurgem rakoviny žaludku. Specializovaní chirurgové rakoviny žaludku byli definováni jako chirurgové, kteří splňují všechna kritéria pro specializovaného chirurga rakoviny žaludku.

  • kteří prošli odborným školením v chirurgii rakoviny žaludku ve specializovaných centrech pro rakovinu žaludku (v Japonsku nebo Koreji),
  • Kteří se během sledovaného období identifikovali jako primárně žaludeční chirurgové
  • jejichž roční objem operací rakoviny žaludku je více než 21
  • kteří prošli odborným školením v chirurgii rakoviny žaludku ve specializovaných centrech pro rakovinu žaludku (v Japonsku nebo Koreji),
  • Kteří se během sledovaného období identifikovali jako primárně žaludeční chirurgové
  • jejichž roční objem operací rakoviny žaludku je více než 21
Ostatní jména:
  • Operace rakoviny žaludku
Nespecializovaná skupina

Pacienti, kteří byli operováni nespecializovaným chirurgem. Nespecializovaní chirurgové byli definováni jako všeobecný chirurg, který nemá vlastnosti specializovaného chirurga pro rakovinu žaludku.

Nespecializovaná skupina bude pro další analýzu rozdělena do dvou podskupin (velkoobjemové vs. maloobjemové).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci (pooperační pobyt v nemocnici ≤ 30 dní) nebo operaci do prvního propuštění z nemocnice (pooperační pobyt v nemocnici > 30 dní)
Smrt z jakékoli příčiny do 30 dnů po operaci nebo kdykoli, pokud není propuštěn z nemocnice
30 dní po operaci (pooperační pobyt v nemocnici ≤ 30 dní) nebo operaci do prvního propuštění z nemocnice (pooperační pobyt v nemocnici > 30 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3leté celkové přežití
Časové okno: 3 roky po operaci
Smrt z jakékoli příčiny je definována jako událost.
3 roky po operaci
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po operaci (pooperační pobyt v nemocnici ≤ 90 dní) nebo operaci do prvního propuštění z nemocnice (pooperační pobyt v nemocnici > 90 dní)
Smrt z jakékoli příčiny do 90 dnů po operaci nebo kdykoli, pokud není propuštěn z nemocnice
90 dní po operaci (pooperační pobyt v nemocnici ≤ 90 dní) nebo operaci do prvního propuštění z nemocnice (pooperační pobyt v nemocnici > 90 dní)
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
V pooperačním období se vyskytly případné komplikace (stupňované podle Clavien-Dindo klasifikace).
Do 30 dnů po operaci
Míra pooperačních závažných komplikací
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
V pooperačním období se objevily komplikace Clavien-Dindo ≥III. stupně
Do 30 dnů po operaci
Readmise
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Readmise vyžadující rehospitalizaci pro případné komplikace po propuštění
Do 30 dnů po operaci
3leté přežití bez recidivy
Časové okno: 3 roky po operaci
Smrt z jakékoli příčiny nebo recidiva rakoviny žaludku jsou událostí.
3 roky po operaci
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data operace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90 dnů po operaci
Délka pooperačních pobytů v nemocnici
Od data operace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 90 dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání-léčení
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
marná operace v důsledku intraoperační vzdálené metastázy/iresekability, NEBO mikroskopicky či makroskopicky neúplné resekce NEBO 30denní mortalita
Do 30 dnů po operaci
Použití neoadjuvantní léčby
Časové okno: Během tří měsíců před operací
Míra využití neoadjuvantní léčby u pacientů podstupujících chirurgickou léčbu
Během tří měsíců před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

S rozumnou žádostí jsme otevřeni sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit