Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakterület a gyomorrák sebészet

2023. március 17. frissítette: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

A specializáció hatása a gyomorráksebészet klinikai eredményeire

A specializáció egy témában kompetens és hatékony tudás birtokában van, és a szakosodási tendencia növekszik annak köszönhetően, hogy növeli a betegségek nyomon követésének és kezelésének sikerességét. Megfigyelték, hogy a ráksebészetre szakosodás jelentős javulást eredményezett a klinikai eredményekben az elmúlt években. Ebben a tanulmányban a gyomorrák-sebészetre való specializáció hatását vizsgálják a klinikai eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A specializáció azt jelenti, hogy egy adott témában kellő és hatékony tudással rendelkezünk. Ma az orvosi világban a specializációt úgy definiálják, mint egy betegségre vonatkozó kompetens ismereteket, és az utóbbi években a specializáció előnyeit kezdték hangsúlyozni. Kezdetben elágazásként határozták meg, majd az évek során a bel- és sebészeti osztályokat részterületekre osztották. A sebészetben ezek a szakterületek a traumatológia, az emlő-endokrin sebészet és a gyomor-bélrendszeri sebészet. Ez az elágazás más perspektívát és megközelítést hozott a betegségekhez, és lehetővé tette a betegségek kezelésének hatékonyabbá tételét. Az elmúlt években ezeken az ágakon belül kialakult a betegségek és szervrendszerek specializációs megközelítése. A sebészetben a számos szervre szakosodott sebészek, mint a hasnyálmirigysebészet, vastagbélsebészet, gyomorsebészet, emlősebészet, petefészeksebészet növelték a betegségek kezelésének hatékonyságát, és nőtt a betegek túlélési és betegségmentes túlélési aránya. a posztoperatív morbiditás és mortalitás csökkent.

A gyomorrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat. Ez az ötödik leggyakoribb daganatos halálok világszerte. A diagnosztikai és kezelési módszerek fejlődése ellenére előfordulhat, hogy a betegeket későn diagnosztizálják, és a betegek prognózisa továbbra is rossz a gyomorrák biológiája miatt. Még a megfelelően kezelt betegeknél is 20-30% körüli az ötéves túlélési arány. A sebészeti technikák és a betegségkezelés fejlődésével a betegség klinikai kimenetele javult, és a mortalitás csökkent. A vizsgálatok során megalkották a gyomorsebész definíciót, és megállapították, hogy a mortalitás arányosan csökkent a sebész betegszámának növekedésével. A gyomorráksebészetben leginkább a sebész betegek és a kórházi betegek számáról készülnek tanulmányok. A CRITICS-tanulmányba bevont betegek kórházi térfogatának post-hoc elemzése azt mutatta, hogy a nagy volumenű kórházakban a túlélés 13,1%-kal nőtt a kis volumenű kórházakhoz képest. A nagy volumenű kórház definíciójaként az éves reszekciók számát ≥21-nél határoztuk meg. Ezenkívül megállapították, hogy a halálozási arány csökkent, mivel a nagy volumenű kórházakban nőtt az éves esetek száma. Egy másik tanulmányban azt látták, hogy javult a közepes és nagy volumenű kórházak mortalitása a kis volumenű kórházakhoz képest. A gyomorrák-sebészettel kapcsolatos tanulmányok többsége a kórházi térfogatra és a sebészek volumenére összpontosított. A sebész szakirányára vonatkozóan egy Japánban végzett tanulmányon kívül nincs más adat.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a gyomorrák-sebészetre való specializáció hatását a rövid és hosszú távú klinikai eredményekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

537

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai 1-3. stádiumú gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek, akik gyógyító célból műtéti kezelésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • c I/II/III. stádiumú gyomorrák
  • Szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinóma
  • Gyógyító szándékkal műtötték

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem adenokarcinóma diagnózisú betegek
  • Sürgősségi műtétek
  • A mellkasi megközelítés szükségessége
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nem gyomorrák szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szakosodott csoport

Betegek, akiket gyomorrákra szakosodott sebész operált. A gyomorrákra szakosodott sebészeket olyan sebészekként határozták meg, akik megfelelnek a gyomorrák szakosodott sebészére vonatkozó összes kritériumnak.

  • Aki gyomorrák-sebészeti szakképzésen vett részt speciális gyomorrákközpontokban (Japánban vagy Koreában),
  • Akik a vizsgált időszakban elsősorban gyomorsebészként azonosították magukat
  • Akinek éves gyomorrák műtéti volumene több mint 21
  • Aki gyomorrák-sebészeti szakképzésen vett részt speciális gyomorrákközpontokban (Japánban vagy Koreában),
  • Akik a vizsgált időszakban elsősorban gyomorsebészként azonosították magukat
  • Akinek éves gyomorrák műtéti volumene több mint 21
Más nevek:
  • Gyomorrák műtét
A nem szakosodott csoport

Nem szakosodott sebész által operált betegek. A nem szakosodott sebészek olyan általános sebészek, akik nem rendelkeznek egy speciális gyomorrák sebész jellemzőivel.

A nem szakosodott csoportot további elemzés céljából két alcsoportra osztják (nagy volumenű és kis volumenű).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után (műtét utáni kórházi tartózkodás ≤ 30 nap) vagy a műtét után az első kibocsátásig (posztoperatív kórházi tartózkodás > 30 nap)
Bármilyen okból bekövetkezett halál a műtétet követő 30 napon belül, vagy bármikor, ha nem engedték ki a kórházból
30 nappal a műtét után (műtét utáni kórházi tartózkodás ≤ 30 nap) vagy a műtét után az első kibocsátásig (posztoperatív kórházi tartózkodás > 30 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 éves teljes túlélés
Időkeret: 3 évvel a műtét után
Bármilyen okból bekövetkező halált eseményként határozzák meg.
3 évvel a műtét után
90 napos halálozás
Időkeret: 90 nappal a műtét után (műtét utáni kórházi tartózkodás ≤ 90 nap) vagy a műtét után az első kórházból való elbocsátásig (posztoperatív kórházi tartózkodás > 90 nap)
Bármilyen okból bekövetkezett halál a műtétet követő 90 napon belül, vagy bármikor, ha nem engedték ki a kórházból
90 nappal a műtét után (műtét utáni kórházi tartózkodás ≤ 90 nap) vagy a műtét után az első kórházból való elbocsátásig (posztoperatív kórházi tartózkodás > 90 nap)
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
Bármilyen szövődmény (a Clavien-Dindo osztályozás szerint) a posztoperatív időszakban fordult elő
A műtétet követő 30 napon belül
Posztoperatív súlyos szövődmények aránya
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
≥III. fokozatú Clavien-Dindo szövődmények a posztoperatív időszakban jelentkeztek
A műtétet követő 30 napon belül
Visszafogadás
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
Az elbocsátást követő esetleges szövődmények miatt újra kórházba helyezést igényel
A műtétet követő 30 napon belül
3 éves kiújulásmentes túlélés
Időkeret: 3 évvel a műtét után
Bármilyen okból bekövetkező halál vagy a gyomorrák kiújulása eseménynek számít.
3 évvel a műtét után
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, a műtétet követő 90 napig értékelve
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
A műtét időpontjától a kórházi elbocsátásig, a műtétet követő 90 napig értékelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyítás elmulasztása
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
haszontalan műtét intraoperatív távoli metasztázis/irreszekálhatóság, VAGY mikroszkóposan vagy makroszkóposan nem teljes reszekció, VAGY 30 napos mortalitás miatt
A műtétet követő 30 napon belül
Neoadjuváns kezelés alkalmazása
Időkeret: A műtét előtti három hónapon belül
A neoadjuváns kezelés használatának aránya sebészeti kezelés alatt álló betegeknél
A műtét előtti három hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérés esetén nyitottak vagyunk az IPD megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel