Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalizacja z chirurgii raka żołądka

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Ali GUNER, Karadeniz Technical University

Wpływ specjalizacji na wyniki kliniczne w chirurgii raka żołądka

Specjalizacja to posiadanie kompetentnej i efektywnej wiedzy na dany temat, a tendencja do specjalizacji wzrasta, ponieważ zwiększa sukces w procesie obserwacji i leczenia chorób. Zaobserwowano, że specjalizacja z chirurgii onkologicznej zapewnia znaczną poprawę wyników klinicznych w ostatnich latach. W niniejszej pracy badany jest wpływ specjalizacji w chirurgii raka żołądka na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specjalizacja to posiadanie wystarczającej i efektywnej wiedzy na dany temat. Dziś w świecie medycznym specjalizację definiuje się jako posiadanie kompetentnej wiedzy na temat choroby, aw ostatnich latach zaczęto podkreślać korzyści płynące ze specjalizacji. Początkowo określano go jako filię, az biegiem lat oddziały wewnętrzne i chirurgiczne zostały podzielone na podobszary. W naukach chirurgicznych dziedziny te określane są jako traumatologia, chirurgia gruczołów piersiowych oraz chirurgia układu pokarmowego. To rozgałęzienie przyniosło inną perspektywę i podejście do chorób oraz umożliwiło skuteczniejsze zarządzanie chorobami. W ostatnich latach w tych gałęziach rozwinęło się podejście specjalizacyjne dotyczące chorób i układów narządów. W chirurgii chirurdzy specjalizujący się w wielu narządach, takich jak chirurgia trzustki, chirurgia jelita grubego, chirurgia żołądka, chirurgia piersi, chirurgia jajników, zwiększyli skuteczność leczenia chorób, a wskaźniki przeżywalności i przeżycia wolnego od choroby pacjentów wzrosły, a zmniejszyła się śmiertelność i zachorowalność pooperacyjna.

Rak żołądka jest jednym z najczęściej występujących nowotworów złośliwych. Jest to piąta najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem na świecie. Pomimo postępów w diagnostyce i metodach leczenia, diagnoza wciąż może być późno diagnozowana, a rokowania chorych są nadal złe ze względu na biologię raka żołądka. Nawet u prawidłowo leczonych pacjentów przeżywalność pięcioletnia wynosi około 20-30%. Wraz z rozwojem technik chirurgicznych i leczenia chorób wyniki kliniczne choroby uległy poprawie, a śmiertelność została zmniejszona. W badaniach stworzono definicję chirurga żołądka i ustalono, że śmiertelność zmniejsza się proporcjonalnie do wzrostu objętości pacjenta chirurga. W chirurgii raka żołądka przeważają badania dotyczące liczby pacjentów chirurgów oraz liczby pacjentów hospitalizowanych. Analiza post-hoc liczby pacjentów objętych badaniem CRITICS wykazała 13,1% wzrost przeżywalności w szpitalach o dużej liczbie pacjentów w porównaniu ze szpitalami o małej liczbie pacjentów. Jako definicję szpitala wielkoobjętościowego przyjęto liczbę resekcji rocznych ≥21. Ponadto ustalono, że nastąpił spadek śmiertelności wraz ze wzrostem liczby rocznych przypadków w szpitalach o dużej objętości. W innym badaniu zaobserwowano, że nastąpiła poprawa śmiertelności w szpitalach o średniej i dużej objętości w porównaniu ze szpitalami o małej objętości. Większość badań dotyczących chirurgii raka żołądka koncentrowała się na wielkości szpitala i liczbie chirurgów. Brak danych na temat specjalizacji chirurga poza badaniem przeprowadzonym w Japonii.

Celem niniejszej pracy była ocena wpływu specjalizacji z chirurgii raka żołądka na krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine, Farabi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakorakiem żołądka w stadium klinicznym 1-3 poddawani leczeniu chirurgicznemu w celach leczniczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • c Rak żołądka w stadium I/II/III
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak żołądka
  • Przeszedł operację z zamiarem wyleczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Pacjenci z rozpoznaniem niegruczolakoraka
  • Operacje awaryjne
  • Konieczność dostępu przez klatkę piersiową
  • Pacjenci z rakiem żołądka innym niż żołądek w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyspecjalizowana grupa

Pacjenci operowani przez wyspecjalizowanego chirurga zajmującego się rakiem żołądka. Wyspecjalizowani chirurdzy zajmujący się rakiem żołądka zostali zdefiniowani jako chirurdzy, którzy spełniają wszystkie kryteria dla wyspecjalizowanego chirurga zajmującego się rakiem żołądka.

  • którzy przeszli szkolenie zawodowe z zakresu chirurgii raka żołądka w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych (w Japonii lub Korei),
  • Którzy identyfikowali się głównie jako chirurdzy gastryczni w okresie badania
  • Której roczna liczba operacji raka żołądka przekracza 21
  • którzy przeszli szkolenie zawodowe z zakresu chirurgii raka żołądka w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych (w Japonii lub Korei),
  • Którzy identyfikowali się głównie jako chirurdzy gastryczni w okresie badania
  • Której roczna liczba operacji raka żołądka przekracza 21
Inne nazwy:
  • Operacja raka żołądka
Grupa niewyspecjalizowana

Pacjenci operowani przez niewyspecjalizowanego chirurga. Chirurgów niewyspecjalizowanych zdefiniowano jako chirurgów ogólnych, którzy nie mają cech specjalisty chirurga zajmującego się rakiem żołądka.

Grupa niewyspecjalizowana zostanie podzielona na dwie podgrupy (duża i mała) do dalszej analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji (pobyt w szpitalu pooperacyjnym ≤ 30 dni) lub operacja do pierwszego wypisu ze szpitala (pobyt w szpitalu po operacji > 30 dni)
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po operacji lub w dowolnym momencie, jeśli nie została wypisana ze szpitala
30 dni po operacji (pobyt w szpitalu pooperacyjnym ≤ 30 dni) lub operacja do pierwszego wypisu ze szpitala (pobyt w szpitalu po operacji > 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny jest definiowana jako zdarzenie.
3 lata po operacji
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji (pobyt w szpitalu pooperacyjnym ≤ 90 dni) lub operacja do pierwszego wypisu ze szpitala (pobyt w szpitalu pooperacyjnym > 90 dni)
Śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 90 dni po operacji lub w dowolnym momencie, jeśli nie została wypisana ze szpitala
90 dni po operacji (pobyt w szpitalu pooperacyjnym ≤ 90 dni) lub operacja do pierwszego wypisu ze szpitala (pobyt w szpitalu pooperacyjnym > 90 dni)
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Wszelkie powikłania (według klasyfikacji Claviena-Dindo) wystąpiły w okresie pooperacyjnym
W ciągu 30 dni po operacji
Wskaźnik poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
≥powikłania stopnia III Clavien-Dindo wystąpiły w okresie pooperacyjnym
W ciągu 30 dni po operacji
Readmisja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Ponowne przyjęcie wymagające ponownej hospitalizacji z powodu jakichkolwiek powikłań po wypisie
W ciągu 30 dni po operacji
3-letnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny lub nawrót raka żołądka są wydarzeniem.
3 lata po operacji
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni po operacji
Czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Od daty operacji do daty wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak wyleczenia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
daremna operacja z powodu śródoperacyjnych przerzutów odległych/nieresekcyjności LUB mikroskopowo lub makroskopowo niecałkowita resekcja LUB 30-dniowa śmiertelność
W ciągu 30 dni po operacji
Zastosowanie leczenia neoadiuwantowego
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy przed operacją
Wskaźniki wykorzystania leczenia neoadiuwantowego u pacjentów leczonych chirurgicznie
W ciągu trzech miesięcy przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Guner, MD, Karadeniz Technical University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na rozsądną prośbę jesteśmy otwarci na udostępnienie IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj